Anestesiatyypin ja transfemoraalisen aorttaläpän korvaamisen tulosten yhdistelmä
Pilottianalyysi anestesiatyyppien ja transfemoraalisen aorttaläpän korvaamisen tulosten välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan kuvailevan analyysin ja pilottihavaintotutkimuksen suorittamista, jossa tarkastellaan käytettyjen anestesia-aineiden tyyppejä ja määriä sekä niiden yhteyksiä tuloksiin potilailla, joille on määrä saada TAVR:ää YNHH:ssa.
Hypoteesi 1: TAVR-leikkaus, joka tehdään valvotussa anestesiahoidossa, suoritetaan käyttämällä jotakin seuraavien anestesia-aineiden yhdistelmää: deksmedetomidiini, propofoli, fentanyyli ja midatsolaami.
Hypoteesi 2: Näiden aineiden iän mukaan sovitettu annostus ei riitä ottamaan huomioon äärimmäistä ikää sen jälkeen, kun leikkausta edeltävä komorbiditila on kontrolloitu.
Hypoteesi 3: Yleisanestesiaan siirtymisen nopeus ei liity käytetyn tietoisen sedaation tyyppiin.
Hypoteesi 4: ICU-hoidon kesto, delirium, sairaalahoidon kesto ja sairaalahoidon kesto ovat lyhyempiä potilailla, jotka saivat rauhoittavan deksmedetomidiinia, verrattuna potilailla, joilla ei ollut.
Tutkimussuunnitelma: Tutkimus tehdään Yalen Multicenter Perioperative Outcomes Group -tietokantojen sisältämien tietojen kaavioiden tarkastelun ja analysoinnin kautta. Mahdolliset riskit ovat ensisijaisesti riski yksityisyydelle, joka on luontainen takautuvaan kaaviotarkastukseen. Hyöty voi olla ehdottaa tulevaisuuden tutkimusalueita TAVR:n rauhoittavien käytäntöjen parantamiseksi Yalessa ja muualla. Tallennetut tiedot sisältävät demografisen ja ennen leikkausta tapahtuvan lääketieteellisen arvioinnin ennen TAVR:ää, anestesiatiedot ja TAVR-hoitoa saavien potilaiden leikkauksen jälkeisen toipumisen. Näitä tietoja ovat ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, laboratorioarvot, elintoiminnot ja kuvantamistutkimusten tulokset sekä muut mahdollisesti yllä mainittuun sairaalahoitoon liittyvät tietueet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin TAVR YNHH:ssa suunnitellussa tajuissaan sedaatiossa seuratulla anestesiahoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat seurattua anestesiahoitoa ilman mitään tutkimusinterventiolääkkeitä (propofoli, fentanyyli, midatsolaami tai deksmedetomidiini).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Propofoli-dominoiva sedaatio
Potilaat, jotka saavat propofoli-infuusiota TAVR:ää varten ensisijaisena sedaatiolääkkeenä.
|
Propofolidominoiva anestesia määritellään anestesiaksi, joka sisältää jatkuvan propofoli-infuusion 15 minuutin sisällä anestesian alkamisesta.
Tätä määritelmää muutettiin myöhemmin sisältämään potilaat, jotka saivat propofoli-infuusiota mutta eivät deksmedetomidiinia.
Muut nimet:
|
|
Deksmedetomidiinia hallitseva sedaatio
Potilaat, jotka saavat deksmedetomidiini-infuusiota TAVR:n vuoksi ensisijaisena sedaatiolääkkeenä.
|
Propofolidominoiva anestesia määritellään anestesiaksi, joka sisältää jatkuvan propofoli-infuusion 15 minuutin sisällä anestesian alkamisesta.
Tätä määritelmää muutettiin myöhemmin sisältämään potilaat, jotka saivat propofoli-infuusiota mutta eivät deksmedetomidiinia.
Muut nimet:
Deksmedetomidiinia hallitseva anestesia määritellään anestesiaksi, joka sisältää jatkuvan deksmedetomidiinin infuusion 15 minuutin sisällä anestesian alkamisesta.
Tätä ryhmää muutettiin myöhemmin retrospektiivisen tiedonkeruun valossa määrittelemään ryhmä, joka sai deksmedetomidiinia yhdessä propofolin kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Toimenpiteen pituus kerätään kaavioiden retrospektiivisen analyysin perusteella.
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä siihen asti, kun potilas poistuu teho-osastolta, enintään 2 viikkoa
|
ICU-oleskelun pituus kerätään kaavioiden retrospektiivisen analyysin perusteella.
|
Leikkauksen päättymisestä siihen asti, kun potilas poistuu teho-osastolta, enintään 2 viikkoa
|
|
Muutosnopeus yleisanestesiaan
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Muunnosaste yleisanestesiaksi kerätään kaavioiden retrospektiivisen analyysin perusteella.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä potilaan kotiuttamiseen, enintään 2 viikkoa
|
Sairaalahoidon kesto kerätään kaavioiden retrospektiivisen analyysin avulla.
|
Leikkauksen päättymisestä potilaan kotiuttamiseen, enintään 2 viikkoa
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä potilaan kotiuttamiseen, enintään 2 viikkoa
|
Hoitavan lääkärin muistiinpanojen mukaan, kokeeko potilas deliriumia sairaalassa olonsa aikana.
|
Leikkauksen päättymisestä potilaan kotiuttamiseen, enintään 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Schonberger, MD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aorttaläppäsairaus
- Sydänläppäsairaudet
- Kammion ulosvirtauksen estäminen
- Aorttaläppästenoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Propofol
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1604017590
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propofol
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ei vielä rekrytointiaEndoskooppinen submukosaalinen leikkaus | Hengityselinten komplikaatiot | Propofolin kontrolloitu infuusio | Endoskopiayksikkö
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Hacettepe UniversityRekrytointiSedatio | Propofolin kontrolloitu infuusio | Teho-osaston sedaatioTurkki (Türkiye)
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Diansan SuRekrytointiHypoksia | Hedelmättömyys | Lapsettomuusavusteinen lisääntymistekniikkaKiina
-
Jun ZhangValmisAivojen verenkiertoKiina
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrytointiLasten anestesia | Leikkauksen jälkeiset levottomuudet lapsipotilailla | Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | Lapsianestesian jälkeinen deliriumTurkki (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityValmisAivojen aneurysma repeämätön | Repeämätön kallonsisäinen aneurysma | Aivojen aneurysmatTurkki (Türkiye)