Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenslutning av type anestesi og resultater ved transfemoral aortaklafferstatning

4. august 2022 oppdatert av: Yale University

Pilotanalyse av sammenhengen mellom typer anestesi og utfall ved transfemoral aortaklafferstatning

Denne studien foreslår å utføre en beskrivende analyse og pilotobservasjonsstudie som ser på typene og mengden av anestesimidler som brukes og deres assosiasjoner til utfall blant pasienter som er planlagt å motta transfemorale aortaklafferstatninger (TAVR) ved Yale New Haven Hospital (YNHH).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien foreslår å utføre en beskrivende analyse og pilotobservasjonsstudie som ser på typene og mengden av anestesimidler som brukes og deres assosiasjoner til utfall blant pasienter som er planlagt å motta TAVR ved YNHH.

Hypotese 1: TAVR-kirurgi utført under overvåket anestesibehandling utføres ved bruk av en kombinasjon av følgende anestetika: deksmedetomidin, propofol, fentanyl og midazolam.

Hypotese 2: Aldersjustert dosering av disse midlene vil være utilstrekkelig for å ta høyde for ekstrem alder etter kontroll for preoperativ komorbid status.

Hypotese 3: Graden av konvertering til generell anestesi vil ikke være relatert til typen bevisst sedasjon som brukes.

Hypotese 4: ICU liggetid, delirium, liggetid på sykehus og lengde på sykehusopphold vil være kortere for pasienter som ble bedøvet med dexmedetomidin sammenlignet med de uten.

Forskningsplan: Forskningen vil bli gjort via kartgjennomgang og analyse av data som allerede finnes i Multicenter Perioperative Outcomes Group-databasene på Yale. De mulige risikoene er først og fremst risikoen for personvernet som er iboende i enhver retrospektiv kartgjennomgang. Fordelen kan være å foreslå områder for fremtidige studier for å forbedre sedasjonspraksis for TAVR på Yale og andre steder. Informasjon som registreres vil inkludere demografisk og preoperativ medisinsk vurdering fra før TAVR, anestesijournalen og det postoperative utvinningsforløpet for pasienter som gjennomgår TAVR. Disse dataene vil inkludere alder, kjønn, komorbiditeter, laboratorieverdier, vitale tegn og resultatene av bildeundersøkelser samt andre journaler som potensielt er relatert til sykehusinnleggelsen ovenfor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

186

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk TAVR under en plan for bevisst sedasjon med overvåket anestesibehandling i stedet for generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk TAVR ved YNHH under planlagt bevisst sedasjon med overvåket anestesibehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som mottok overvåket anestesibehandling uten mottak av noen intervensjonsmedisin (propofol, fentanyl, midazolam eller dexmedetomidin).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Propofol-dominant sedasjon
Pasienter som får propofol-infusjon for TAVR som primærlegemiddel for sedasjon.
Et propofoldominant anestesimiddel vil bli definert som et bedøvelsesmiddel som inkluderte en kontinuerlig infusjon av propofol innen 15 minutter etter anestesistart. Denne definisjonen ble senere modifisert til å inkludere pasienter som fikk propofolinfusjon, men ikke dexmedetomidin.
Andre navn:
  • Diprivan
Dexmedetomidin-dominant sedasjon
Pasienter som får dexmedetomidininfusjon for TAVR som primærlegemiddel for sedasjon.
Et propofoldominant anestesimiddel vil bli definert som et bedøvelsesmiddel som inkluderte en kontinuerlig infusjon av propofol innen 15 minutter etter anestesistart. Denne definisjonen ble senere modifisert til å inkludere pasienter som fikk propofolinfusjon, men ikke dexmedetomidin.
Andre navn:
  • Diprivan
Et dexmedetomidin-dominant anestesimiddel vil bli definert som et anestesimiddel som inkluderte en kontinuerlig infusjon av dexmedetomidin innen 15 minutter etter anestesistart. Denne gruppen ble deretter modifisert i lys av retrospektiv datainnsamling for å spesifisere en gruppe som fikk dexmedetomidin i kombinasjon med propofol.
Andre navn:
  • Precedex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyrelengde
Tidsramme: Under operasjonen
Prosedyrelengden vil bli samlet inn fra retrospektiv analyse av diagrammer.
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til pasienten forlater intensivavdelingen, opptil 2 uker
ICU-oppholdets lengde vil bli samlet inn fra retrospektiv analyse av diagrammer.
Fra avsluttet operasjon til pasienten forlater intensivavdelingen, opptil 2 uker
Rate for konvertering til generell anestesi
Tidsramme: Under operasjonen
Raten for konvertering til generell anestesi vil bli samlet inn fra retrospektiv analyse av diagrammer.
Under operasjonen
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til pasienten skrives ut, inntil 2 uker
Sykehusets liggetid vil bli samlet inn via retrospektiv analyse av diagrammer.
Fra avsluttet operasjon til pasienten skrives ut, inntil 2 uker
Delirium forekomst
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til pasienten skrives ut, inntil 2 uker
Hvorvidt pasienten opplever delirium under sykehusoppholdet slik det er registrert i notatene deres av behandlende lege.
Fra avsluttet operasjon til pasienten skrives ut, inntil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Schonberger, MD, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortastenose

Kliniske studier på Propofol

3
Abonnere