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경대퇴 대동맥판막 치환술의 마취제 종류와 결과의 연관성

2022년 8월 4일 업데이트: Yale University

경대퇴 대동맥 판막 치환술에서 마취제 종류와 결과 간의 연관성에 대한 파일럿 분석

이 연구는 Yale New Haven Hospital(YNHH)에서 경대퇴 대동맥 판막 치환술(TAVR)을 받을 예정인 환자들 사이에서 사용된 마취제의 종류와 양, 결과와의 연관성을 살펴보는 기술 분석 및 파일럿 관찰 연구를 수행할 것을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 YNHH에서 TAVR을 받을 예정인 환자들 사이에서 사용된 마취제의 종류와 양, 결과와의 연관성을 살펴보는 기술 분석 및 파일럿 관찰 연구를 수행할 것을 제안합니다.

가설 1: 모니터된 마취 관리 하에 수행되는 TAVR 수술은 다음 마취제의 일부 조합을 사용하여 수행됩니다: 덱스메데토미딘, 프로포폴, 펜타닐 및 미다졸람.

가설 2: 이러한 약제의 연령 조정 용량은 수술 전 동반 질환 상태를 통제한 후 극한 연령을 설명하기에 불충분할 것입니다.

가설 3: 전신마취로의 전환율은 사용된 진정제의 종류와 관련이 없을 것이다.

가설 4: ICU 재원 기간, 정신 착란, 입원 기간 및 입원 기간은 덱스메데토미딘을 사용하여 진정된 환자가 그렇지 않은 환자에 비해 더 짧을 것입니다.

연구 계획: 연구는 Yale의 Multicenter Perioperative Outcomes Group 데이터베이스에 이미 포함된 데이터의 차트 검토 및 분석을 통해 수행됩니다. 가능한 위험은 주로 소급 차트 검토에 내재된 개인 정보 보호 위험입니다. 이점은 Yale 및 다른 곳에서 TAVR에 대한 진정 작용을 개선하기 위한 향후 연구 영역을 제안하는 것일 수 있습니다. 기록된 정보에는 TAVR 이전의 인구 통계학적 및 수술 전 의료 평가, 마취 기록 및 TAVR을 받는 환자의 수술 후 회복 과정이 포함됩니다. 이러한 데이터에는 연령, 성별, 동반 질환, 실험실 값, 활력 징후, 영상 연구 결과 및 상기 입원과 잠재적으로 관련된 기타 기록이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

186

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취가 아닌 모니터링된 마취 관리와 함께 의식 진정을 위한 계획에 따라 TAVR을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 감시 마취 관리와 함께 계획된 의식 진정 하에 YNHH에서 TAVR을 받은 환자

제외 기준:

  • 연구 개입 약물(프로포폴, 펜타닐, 미다졸람 또는 덱스메데토미딘)을 받지 않고 모니터링된 마취 치료를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
프로포폴 지배 진정제
진정을 위한 1차 약물로 TAVR을 위해 프로포폴 주입을 받는 환자.
프로포폴 우세 마취제는 마취 시작 후 15분 이내에 프로포폴을 지속적으로 주입하는 마취제를 의미합니다. 이 정의는 나중에 프로포폴 주입을 받았지만 덱스메데토미딘을 주입하지 않은 환자를 포함하도록 수정되었습니다.
다른 이름들:
  • 디프리반
덱스메데토미딘 우세 진정
진정을 위한 1차 약물로 TAVR에 대한 덱스메데토미딘 주입을 받는 환자.
프로포폴 우세 마취제는 마취 시작 후 15분 이내에 프로포폴을 지속적으로 주입하는 마취제를 의미합니다. 이 정의는 나중에 프로포폴 주입을 받았지만 덱스메데토미딘을 주입하지 않은 환자를 포함하도록 수정되었습니다.
다른 이름들:
  • 디프리반
덱스메데토미딘 지배적 마취제는 마취 시작 15분 이내에 덱스메데토미딘의 연속 주입을 포함하는 마취제로 정의됩니다. 이후 이 그룹은 프로포폴과 함께 덱스메데토미딘을 받는 그룹을 지정하기 위해 후향적 데이터 수집에 비추어 수정되었습니다.
다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 길이
기간: 수술 중
절차 길이는 차트의 소급 분석에서 수집됩니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 수술 종료 후 환자가 ICU를 떠날 때까지 최대 2주
ICU 체류 기간은 차트의 소급 분석을 통해 수집됩니다.
수술 종료 후 환자가 ICU를 떠날 때까지 최대 2주
전신 마취로의 전환율
기간: 수술 중
전신 마취로의 전환율은 차트의 소급 분석에서 수집됩니다.
수술 중
병원 체류 기간
기간: 수술 종료 후 퇴원까지 최대 2주
입원 기간은 차트의 소급 분석을 통해 수집됩니다.
수술 종료 후 퇴원까지 최대 2주
섬망 발병률
기간: 수술 종료 후 퇴원까지 최대 2주
치료 의사가 기록한 대로 환자가 입원 기간 동안 정신 착란을 경험했는지 여부.
수술 종료 후 퇴원까지 최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Robert Schonberger, MD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프로포폴에 대한 임상 시험

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