Ассоциация типа анестезии и результатов трансфеморальной замены аортального клапана
Пилотный анализ связи между типами анестезии и исходами трансфеморальной замены аортального клапана
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании предлагается провести описательный анализ и пилотное обсервационное исследование, в котором будут рассмотрены типы и количество используемых анестетиков и их связь с исходами у пациентов, которым запланировано получение TAVR в YNHH.
Гипотеза 1: операции TAVR, проводимые под контролируемой анестезией, выполняются с использованием некоторой комбинации следующих анестетиков: дексмедетомидин, пропофол, фентанил и мидазолам.
Гипотеза 2: Дозировка этих агентов с поправкой на возраст будет недостаточной для учета экстремального возраста после учета сопутствующих заболеваний до операции.
Гипотеза 3: Частота перехода к общей анестезии не будет зависеть от используемого типа седации.
Гипотеза 4: продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, делирий, продолжительность пребывания в больнице и продолжительность пребывания в больнице будут короче для пациентов, которые получали седативное средство с использованием дексмедетомидина, по сравнению с теми, кто не принимал его.
План исследования: Исследование будет проводиться путем просмотра диаграмм и анализа данных, уже содержащихся в базах данных Многоцентровой группы периоперационных исходов в Йельском университете. Возможные риски — это прежде всего риск для конфиденциальности, присущий любому ретроспективному обзору карт. Преимущество может заключаться в том, чтобы предложить области будущих исследований для улучшения практики седации для TAVR в Йельском университете и других местах. Записанная информация будет включать демографическую и предоперационную медицинскую оценку до TAVR, историю анестезии и послеоперационный курс восстановления для пациентов, перенесших TAVR. Эти данные будут включать возраст, пол, сопутствующие заболевания, лабораторные показатели, показатели жизнедеятельности и результаты визуализирующих исследований, а также другие записи, потенциально связанные с вышеуказанной госпитализацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие TAVR в YNHH в условиях плановой седации в сознании с контролируемой анестезией
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие контролируемую анестезию без приема какого-либо исследуемого лекарственного средства (пропофол, фентанил, мидазолам или дексмедетомидин).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пропофол-доминантный седативный эффект
Пациенты, получающие инфузию пропофола для TAVR в качестве основного препарата для седации.
|
Анестетик с преобладанием пропофола определяется как анестетик, который включает непрерывную инфузию пропофола в течение 15 минут после начала анестезии.
Это определение было впоследствии изменено, чтобы включить пациентов, которые получали инфузию пропофола, но не дексмедетомидина.
Другие имена:
|
|
Седация с преобладанием дексмедетомидина
Пациенты, получающие инфузию дексмедетомидина для TAVR в качестве основного препарата для седации.
|
Анестетик с преобладанием пропофола определяется как анестетик, который включает непрерывную инфузию пропофола в течение 15 минут после начала анестезии.
Это определение было впоследствии изменено, чтобы включить пациентов, которые получали инфузию пропофола, но не дексмедетомидина.
Другие имена:
Анестетик с преобладанием дексмедетомидина будет определяться как анестетик, который включает непрерывную инфузию дексмедетомидина в течение 15 минут после начала анестезии.
Эта группа впоследствии была изменена в свете сбора ретроспективных данных, чтобы выделить группу, получающую дексмедетомидин в комбинации с пропофолом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина процедуры
Временное ограничение: Во время операции
|
Продолжительность процедуры будет получена из ретроспективного анализа карт.
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От завершения операции до выписки пациента из отделения интенсивной терапии, до 2 недель
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии будет собираться на основе ретроспективного анализа карт.
|
От завершения операции до выписки пациента из отделения интенсивной терапии, до 2 недель
|
|
Скорость конверсии в общую анестезию
Временное ограничение: Во время операции
|
Частота конверсии в общую анестезию будет получена из ретроспективного анализа карт.
|
Во время операции
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От завершения операции до выписки пациента до 2 недель
|
Продолжительность пребывания в стационаре будет собираться с помощью ретроспективного анализа карт.
|
От завершения операции до выписки пациента до 2 недель
|
|
Делирий
Временное ограничение: От завершения операции до выписки пациента до 2 недель
|
Независимо от того, испытывает ли пациент делирий во время пребывания в больнице, как это записано в его записях лечащим врачом.
|
От завершения операции до выписки пациента до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Schonberger, MD, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания сердечного клапана
- Обструкция желудочкового оттока
- Стеноз аортального клапана
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Пропофол
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 1604017590
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пропофол
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...РекрутингИнтраоперационная гипотензия | Ципрофол | Ингибиторы системы ренин-ангиотензинаКитай
-
Maternal and Child Health Hospital of Hubei ProvinceРекрутингАденотонзиллэктомия | Пропофол | ЦипрофолКитай
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityЕще не набираютДыхательная депрессияКитай
-
Firat UniversityЗавершенныйДексмедетомидин | Синдекан 1 | Урон эндотелиальным | Heparan SulpahateТурция (Туркие)
-
Xijing HospitalРекрутингОперация на сердце | Аортокоронарное шунтированиеКитай
-
Sakarya UniversityЗавершенныйОбщая анестезия | Интраоперационный мониторинг | Глубина анестезииТурция (Туркие)
-
Qianfoshan HospitalЕще не набирают
-
Pamukkale UniversityЗавершенныйИспользование дексмедетомидина в хирургии сердца (CABG, замена клапана или общая замена дуги аорты)Турция
-
University General Hospital of PatrasРекрутингИшемия головного мозга | Кетамин | Сульфат магния | Ремифентанил | Севофлюрановая анестезия | Пропофол/Ремифентанил | S 100beta | Бета -белок S100, человек | Нейрон-специфическая энолазаГреция