肩関節全置換術後の術後疼痛に対するリポソームブピバカイン浸潤 vs 神経周囲ロピバカイン持続注入

肩関節全置換術を受ける患者は、鎮痛を提供するためにロピバカインを使用した斜角筋間ブロックを受けるのが一般的です。 術後 48 時間まで鎮痛を提供するために、留置カテーテルを留置し、ロピバカインを持続的に注入することができます。 これは、この集団の術後の痛みを管理するための安全で非常に効果的な手法です。 この手順は、麻薬の必要性を減らし、患者の満足度を向上させることに関連しています。 副作用はまれで、カテーテルのずれやブロックの失敗などがあります。 この処置の結果、カテーテルが取り除かれ、薬が切れるまで、患部の腕に麻痺または筋力低下が生じます。

リポソーム ブピバカイン (Exparel、Pacira Pharmaceuticals, Inc.) は、2011 年 10 月に FDA によって承認され、術後鎮痛をもたらす手術部位への投与が適応とされています。 1 回の投与による鎮痛持続時間は最大 72 時間です。 ロピビカイン持続注入と同様に、Exparel は患者の満足度が高く、麻薬の必要量が減少しています。 持続注入に対する利点は、カテーテル挿入よりも技術的に管理がはるかに難しくなく、影響を受けた腕の麻痺を引き起こさないことです。

研究者は、これら 2 つの異なる処置の有効性、患者の満足度、合併症率を比較した研究を知りません。 したがって、これらの違いを調査することが、この調査の目的です。 治験責任医師は、UMROI で肩関節全置換術を受ける予定の被験者 100 人を非盲検法で無作為に割り付け、斜角筋間カテーテルを介したロピビカインの持続注入、または斜角筋間神経ブロックの単回投与と Exparel の単回投与のいずれかを受けることを目指しています。手術中に肩の内外の軟部組織に注射されます。

この研究では、研究者は非盲検無作為対照試験を使用して、鎮痛の提供におけるリポソーム ブピバカインの 1 回投与と 36 時間にわたるロピバカイン注入の有効性を比較することを計画しています。 すべての患者は、手術麻酔のためにロピバカインによる斜角筋間ブロックを受けます。 患者は無作為に割り付けられ、1 時間あたり 6 ml の 0.2% ロピバカインの持続注入を伴う留置斜角筋間カテーテル、または 266 mg の 1.3% リポソーム ブピバカイン懸濁液の手術創浸潤を受ける。 患者は必要に応じて鎮痛剤を処方され、局所麻酔で痛みがコントロールされない場合、痛みに苦しむことはありません。 調査員は、両方のグループの個人が使用したレスキュー鎮痛薬の量を比較することを計画しており、患者は疼痛スコアを報告して、リポソームブピバカインの局所浸潤が鎮痛を提供するためのロピバカイン注入と同じくらい効果的であるかどうかを判断するのに役立てます. リポソームブピバカインの外科的創傷浸潤が同じまたは改善された鎮痛を提供する場合、これは将来の患者に利益をもたらし、末梢神経カテーテルを配置する必要はありません. .