Liposomalna infiltracja bupiwakainy a ciągła okołonerwowa infuzja ropiwakainy w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu ramiennego

Pacjenci poddawani całkowitej alloplastyce stawu ramiennego zwykle otrzymują blokadę międzykostną z użyciem ropiwakainy w celu zapewnienia analgezji. Aby zapewnić znieczulenie do 48 godzin po operacji, można założyć założony na stałe cewnik i podawać ropiwakainę w ciągłym wlewie. Jest to bezpieczna i bardzo skuteczna technika leczenia bólu pooperacyjnego w tej populacji. Procedura ta wiąże się ze zmniejszeniem zapotrzebowania na środki odurzające i poprawą satysfakcji pacjentów. Działania niepożądane są rzadkie i obejmują przemieszczenie cewnika i uszkodzenie blokady. Konsekwencją tego zabiegu jest paraliż lub osłabienie chorego ramienia do czasu usunięcia cewnika i ustąpienia działania leku.

Liposomalna bupiwakaina (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc.) została zatwierdzona przez FDA w październiku 2011 roku i jest wskazana do podawania w miejsce zabiegu chirurgicznego w celu uzyskania znieczulenia pooperacyjnego. Czas działania przeciwbólowego po jednorazowym podaniu wynosi do 72 godzin. Podobnie jak stały wlew ropikikainy, Exparel wiąże się z dobrym zadowoleniem pacjentów i zmniejszonym zapotrzebowaniem na środki odurzające. Jego przewaga nad ciągłym wlewem polega na tym, że jest technicznie znacznie mniej trudny do podania niż wprowadzenie cewnika i nie powoduje porażenia chorej ręki.

Badacze nie znają żadnych badań porównujących skuteczność, zadowolenie pacjentów i odsetek powikłań tych dwóch różnych procedur. Dlatego celem niniejszego badania jest zbadanie tych różnic. Badacze zamierzają losowo przydzielić 100 pacjentów w sposób otwarty, u których zaplanowano całkowitą alloplastykę stawu ramiennego w UMROI, aby otrzymać ciągłą infuzję ropiwikainy przez cewnik międzykolanowy lub pojedyncze podanie pojedynczej dawki blokady nerwu międzykostnego plus Exparel wstrzykiwany w tkankę miękką w obrębie barku i wokół niego podczas zabiegu chirurgicznego.

W tym badaniu badacze planują wykorzystać otwarte, randomizowane badanie kontrolne, aby porównać skuteczność jednorazowej dawki liposomalnej bupiwakainy z infuzją ropiwakainy przez 36 godzin w zapewnianiu analgezji. Wszyscy pacjenci otrzymają blokadę międzykostną z ropiwakainą do znieczulenia operacyjnego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej założony na stałe cewnik międzykostny z ciągłym wlewem 6 ml 0,2% ropiwakainy na godzinę lub chirurgiczną infiltrację rany 266 mg 1,3% liposomalnej zawiesiny bupiwakainy. Pacjenci otrzymają leki przeciwbólowe w razie potrzeby i nie będą narażeni na ból, jeśli ich ból nie jest kontrolowany przez miejscowe środki znieczulające. Badacze planują porównać ilości doraźnych leków przeciwbólowych stosowanych przez osoby w obu grupach oraz oceny bólu zgłaszane przez pacjentów, aby pomóc określić, czy miejscowa infiltracja liposomalnej bupiwakainy jest tak samo skuteczna jak infuzja ropiwakainy w zapewnianiu analgezji. Jeśli chirurgiczna infiltracja rany liposomalną bupiwakainą zapewnia taką samą lub lepszą analgezję, byłoby to korzystne dla przyszłych pacjentów i nie narażałoby ich na założenie cewnika do nerwów obwodowych, ponieważ uzyskaliby równoważną ulgę w bólu po pojedynczym wstrzyknięciu, po którym następuje infiltracja rany środkiem miejscowo znieczulającym .