Infiltrazione liposomiale di bupivacaina vs infusione perineurale continua di ropivacaina per il dolore post-operatorio dopo artroplastica totale della spalla

I pazienti sottoposti ad artroplastica totale della spalla ricevono comunemente un blocco interscalenico utilizzando ropivacaina per fornire analgesia. Per fornire analgesia fino a 48 ore dopo l'intervento, è possibile posizionare un catetere a permanenza e somministrare un'infusione costante di ropivacaina. Questa è una tecnica sicura e molto efficace per la gestione del dolore postoperatorio in questa popolazione. Questa procedura è associata a una ridotta necessità di stupefacenti e una maggiore soddisfazione del paziente. Gli effetti collaterali sono rari e comprendono lo spostamento del catetere e il fallimento del blocco. Una conseguenza di questa procedura è che provoca paralisi o debolezza del braccio interessato fino a quando il catetere non viene rimosso e il farmaco svanisce.

La bupivacaina liposomiale (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc.) è stata approvata dalla FDA nell'ottobre 2011 ed è indicata per la somministrazione in un sito chirurgico per produrre analgesia postoperatoria. La durata dell'analgesia da una singola somministrazione è fino a 72 ore. Come l'infusione costante di ropivicaina, Exparel è associato a una buona soddisfazione del paziente ea un ridotto fabbisogno di stupefacenti. Il suo vantaggio rispetto a un'infusione continua è che è tecnicamente molto meno impegnativo da somministrare rispetto all'inserimento di un catetere e non provoca la paralisi del braccio interessato.

I ricercatori non sono a conoscenza di studi che confrontino l'efficacia, la soddisfazione del paziente e i tassi di complicanze di queste due diverse procedure. Pertanto, lo scopo di questa indagine è quello di esplorare queste differenze. Gli investigatori mirano ad assegnare in modo casuale 100 soggetti in aperto che dovrebbero sottoporsi a un'artroplastica totale della spalla presso l'UMROI per ricevere un'infusione continua di ropivicaina tramite un catetere interscalenico o una singola somministrazione di una singola dose di blocco del nervo interscalenico più Exparel iniettato nel tessuto molle all'interno e intorno alla spalla durante l'intervento chirurgico.

In questo studio, i ricercatori prevedono di utilizzare uno studio di controllo randomizzato in aperto per confrontare l'efficacia di una singola dose di bupivacaina liposomiale rispetto all'infusione di ropivacaina nell'arco di 36 ore nel fornire analgesia. Tutti i pazienti riceveranno un blocco interscalenico con ropivacaina per l'anestesia operativa. I pazienti saranno randomizzati per ricevere un catetere interscalenico a permanenza con un'infusione continua di 6 ml all'ora di ropivacaina allo 0,2% o infiltrazione della ferita chirurgica di 266 mg di sospensione di bupivacaina liposomiale all'1,3%. Ai pazienti verranno somministrati farmaci antidolorifici di salvataggio secondo necessità e non saranno soggetti a soffrire di dolore se il loro dolore non è controllato dal loro anestetico locale. Gli investigatori hanno in programma di confrontare le quantità di farmaci antidolorifici usati dagli individui in entrambi i gruppi e i punteggi del dolore riportati dal paziente per aiutare a determinare se l'infiltrazione locale di bupivacaina liposomiale è efficace quanto un'infusione di ropivacaina per fornire analgesia. Se l'infiltrazione della ferita chirurgica della bupivacaina liposomiale fornisce la stessa o una migliore analgesia, ciò andrebbe a vantaggio dei futuri pazienti e non li sottoporrebbe al posizionamento di un catetere del nervo periferico poiché otterrebbero un sollievo dal dolore equivalente da una singola iniezione seguita da infiltrazione della ferita con anestetico locale .