견관절 전치환술 후 수술 후 통증에 대한 리포솜 부피바카인 침윤 vs 지속적인 신경주위 로피바카인 주입

어깨 전치환술을 받는 환자는 일반적으로 진통제를 제공하기 위해 ropivacaine을 사용하는 interscalene 블록을 받습니다. 수술 후 최대 48시간 동안 진통 효과를 제공하기 위해 유치 카테터를 배치하고 로피바카인을 지속적으로 주입할 수 있습니다. 이것은 이 집단에서 수술 후 통증을 관리하기 위한 안전하고 매우 효과적인 기술입니다. 이 절차는 마약에 대한 필요성 감소 및 환자 만족도 향상과 관련이 있습니다. 부작용은 흔하지 않으며 카테터 변위 및 블록 실패가 포함됩니다. 이 절차의 결과는 카테터가 제거되고 약물이 약해질 때까지 영향을 받은 팔의 마비 또는 쇠약을 유발한다는 것입니다.

리포솜 부피바카인(Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc.)은 2011년 10월에 FDA의 승인을 받았으며 수술 후 진통제를 생성하기 위해 수술 부위에 투여하도록 지시되었습니다. 단일 투여로 인한 진통 지속 시간은 최대 72시간입니다. ropivicaine 일정 주입과 마찬가지로 Exparel은 우수한 환자 만족도와 마약 요구량 감소와 관련이 있습니다. 지속적인 주입에 비해 장점은 기술적으로 카테터 삽입보다 관리하기가 훨씬 쉽고 영향을 받은 팔의 마비를 일으키지 않는다는 것입니다.

연구자들은 이 두 가지 절차의 효능, 환자 만족도 및 합병증 비율을 비교하는 연구를 알지 못합니다. 따라서 이러한 차이점을 탐색하는 것이 이 조사의 목적입니다. 조사관은 UMROI에서 견관절 전치환술을 받을 예정인 100명의 피험자를 비늘간 카테터를 통해 지속적으로 로피비카인 주입하거나 1회 용량의 비절간 신경 차단과 Exparel을 단일 투여하기 위해 공개 라벨 방식으로 무작위로 100명의 피험자를 할당하는 것을 목표로 합니다. 수술 중 어깨 내부 및 주변의 연조직에 주입됩니다.

이 연구에서 조사관은 무통증을 제공하는 데 36시간 동안 리포솜 부피바카인 대 로피바카인 주입의 효능을 비교하기 위해 개방형 라벨 무작위 대조 시험을 사용할 계획입니다. 모든 환자는 수술 마취를 위해 ropivacaine과 함께 interscalene block을 받게 됩니다. 환자는 시간당 0.2% 로피바카인 6ml를 지속적으로 주입하는 내재하는 비늘간 카테터 또는 1.3% 리포솜 부피바카인 현탁액 266mg을 외과적 상처 침윤으로 무작위 배정됩니다. 환자는 필요에 따라 구제 진통제를 투여받으며 국소 마취로 통증이 조절되지 않으면 고통을 겪지 않을 것입니다. 조사관은 리포솜 부피바카인의 국소 침윤이 진통을 제공하기 위해 로피바카인 주입만큼 효과적인지 여부를 결정하는 데 도움이 되도록 두 그룹의 개인이 사용하는 구제 진통제의 양을 비교할 계획이며 환자는 통증 점수를 보고했습니다. 리포솜 부피바카인의 외과적 상처 침윤이 동일하거나 개선된 진통을 제공하는 경우, 이것은 미래의 환자에게 도움이 될 것이며 국소 마취제를 사용한 상처 침윤에 이어 단일 샷 주사로부터 동등한 통증 완화를 얻을 것이기 때문에 말초 신경 카테터를 배치하지 않아도 됩니다. .