Lipozomální infiltrace bupivakainu vs kontinuální perineurální infuze ropivakainu pro pooperační bolesti po totální endoprotéze ramene

Pacienti podstupující totální endoprotézu ramene běžně dostávají interskalenový blok s použitím ropivakainu k poskytnutí analgezie. Pro zajištění analgezie po dobu až 48 hodin po operaci lze zavést trvalý katétr a podávat konstantní infuzi ropivakainu. Jedná se o bezpečnou a velmi účinnou techniku ​​zvládání pooperační bolesti u této populace. Tento postup je spojen se sníženou potřebou narkotik a zlepšenou spokojeností pacientů. Nežádoucí účinky jsou neobvyklé a zahrnují posunutí katétru a selhání bloku. Důsledkem tohoto postupu je, že způsobuje ochrnutí nebo slabost postižené paže, dokud není katétr odstraněn a lék se nespotřebuje.

Liposomální bupivakain (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc.) byl schválen FDA v říjnu 2011 a je indikován k podávání do místa chirurgického zákroku k vyvolání pooperační analgezie. Doba trvání analgezie z jednoho podání je až 72 hodin. Stejně jako konstantní infuze ropivicainu je i Exparel spojen s dobrou spokojeností pacientů a sníženou potřebou narkotik. Jeho výhodou oproti kontinuální infuzi je, že je technicky mnohem méně náročné na podání než zavedení katetru a nezpůsobuje paralýzu postižené paže.

Vyšetřovatelé si nejsou vědomi žádných studií, které by porovnávaly účinnost, spokojenost pacientů a míru komplikací těchto dvou různých postupů. Účelem tohoto šetření je proto tyto rozdíly prozkoumat. Výzkumníci se snaží náhodně přiřadit 100 subjektů otevřeným způsobem, u kterých je naplánována totální endoprotéza ramene na UMROI, aby jim byla podána buď kontinuální infuze ropivikainu přes interskalenový katétr, nebo jednorázové podání jednorázové dávky meziskalenového nervového bloku plus Exparel injekčně do měkké tkáně v rameni a kolem něj během operace.

V této studii vědci plánují použít otevřenou randomizovanou kontrolní studii k porovnání účinnosti jednorázové dávky lipozomálního bupivakainu vs. infuze ropivakainu po dobu 36 hodin při poskytování analgezie. Všichni pacienti dostanou interskalenovou blokádu s ropivakainem pro operační anestezii. Pacienti budou randomizováni tak, aby jim byl buď zaveden zavedený interskalenový katétr s kontinuální infuzí 0,2% ropivakainu o objemu 6 ml za hodinu, nebo infiltrace 266 mg 1,3% suspenze lipozomálního bupivakainu do operační rány. Pacientům budou podle potřeby podávány záchranné léky proti bolesti a nebudou vystaveni bolesti, pokud jejich bolest není tlumena jejich lokálním anestetikem. Vyšetřovatelé plánují porovnat množství záchranných léků proti bolesti užívaných jednotlivci v obou skupinách a pacientem hlášené skóre bolesti, aby pomohli určit, zda je lokální infiltrace lipozomálního bupivakainu stejně účinná jako infuze ropivakainu pro poskytnutí analgezie. Pokud infiltrace lipozomálního bupivakainu po chirurgické ráně poskytuje stejnou nebo zlepšenou analgezii, bude to přínosem pro budoucí pacienty a nebude jim to vystaveno zavedení katétru periferního nervu, protože by získali ekvivalentní úlevu od bolesti jedinou injekcí s následnou infiltrací rány lokálním anestetikem .