Liposomal bupivakain infiltrasjon vs kontinuerlig perineural ropivakain infusjon for postoperativ smerte etter total skulderplastikk

Pasienter som gjennomgår total skulderprotese får vanligvis en interskalenblokk ved bruk av ropivakain for å gi analgesi. For å gi analgesi i opptil 48 timer postoperativt, kan det legges inn et kateter og en konstant infusjon av ropivakain gis. Dette er en sikker og svært effektiv teknikk for å håndtere postoperativ smerte i denne populasjonen. Denne prosedyren er assosiert med redusert behov for narkotika og forbedret pasienttilfredshet. Bivirkninger er uvanlige og inkluderer kateterforskyvning og svikt i blokken. En konsekvens av denne prosedyren er at den forårsaker lammelse eller svakhet i den berørte armen inntil kateteret fjernes og stoffet slites av.

Liposomal bupivakain (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc.) ble godkjent av FDA i oktober 2011 og er indisert for administrering på et operasjonssted for å produsere postkirurgisk analgesi. Varigheten av analgesi fra en enkelt administrering er opptil 72 timer. I likhet med ropivicain konstant infusjon, er Exparel assosiert med god pasienttilfredshet og redusert behov for narkotika. Dens fordel fremfor en kontinuerlig infusjon er at den teknisk sett er langt mindre utfordrende å administrere enn en kateterinnføring, og den forårsaker ikke lammelse av den berørte armen.

Etterforskerne er ikke klar over noen studier som sammenligner effektiviteten, pasienttilfredsheten og komplikasjonsratene til disse to forskjellige prosedyrene. Det er derfor hensikten med denne undersøkelsen å utforske disse forskjellene. Etterforskerne tar sikte på å tilfeldig tildele 100 forsøkspersoner på en åpen merket måte som er planlagt å ha en total skulderprotese ved UMROI for å motta enten en kontinuerlig infusjon av ropivicain via et interscalene kateter eller en enkelt administrering av en enkelt dose interscalene nerveblokk pluss Exparel injisert i bløtvevet i og rundt skulderen under operasjonen.

I denne studien planlegger etterforskerne å bruke en åpen randomisert kontrollforsøk for å sammenligne effekten av en engangsdose av liposomalt bupivakain vs. ropivakain infusjon over 36 timer for å gi smertestillende midler. Alle pasienter vil få en interskalenblokk med ropivakain for operativ anestesi. Pasientene vil bli randomisert til enten å motta et inneliggende interscalene kateter med en kontinuerlig infusjon på 6 ml per time med 0,2 % ropivakain, eller kirurgisk sårinfiltrasjon av 266 mg 1,3 % liposomal bupivakainsuspensjon. Pasientene vil bli gitt smertestillende medisiner etter behov og vil ikke bli utsatt for smerte hvis smertene deres ikke kontrolleres av deres lokalbedøvelse. Etterforskere planlegger å sammenligne mengden av redningssmertemedisiner som brukes av individene i begge gruppene, og pasienten rapporterte smertescore for å avgjøre om lokal infiltrasjon av liposomal bupivakain er like effektiv som en ropivakain-infusjon for å gi analgesi. Hvis kirurgisk sårinfiltrasjon av liposomalt bupivakain gir samme eller forbedret analgesi, vil dette være til fordel for fremtidige pasienter og ikke utsette dem for å få plassert et perifert nervekateter, da de vil få tilsvarende smertelindring fra en enkelt skuddinjeksjon etterfulgt av sårinfiltrasjon med lokalbedøvelse. .