Liposomale bupivacaïne-infiltratie versus continue perineurale ropivacaïne-infusie voor postoperatieve pijn na totale schouderartroplastiek

Patiënten die een totale schouderartroplastiek ondergaan, krijgen gewoonlijk een interscaleenblok waarbij ropivacaïne wordt gebruikt om analgesie te geven. Om tot 48 uur na de operatie analgesie te bieden, kan een verblijfskatheter worden geplaatst en kan een constant infuus met ropivacaïne worden gegeven. Dit is een veilige en zeer effectieve techniek voor het beheersen van postoperatieve pijn bij deze populatie. Deze procedure gaat gepaard met een verminderde behoefte aan verdovende middelen en verbeterde patiënttevredenheid. Bijwerkingen komen niet vaak voor en omvatten verplaatsing van de katheter en falen van het blok. Een gevolg van deze procedure is dat het verlamming of zwakte van de aangedane arm veroorzaakt totdat de katheter wordt verwijderd en het medicijn is uitgewerkt.

Liposomale bupivacaïne (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc.) werd in oktober 2011 door de FDA goedgekeurd en is geïndiceerd voor toediening op een operatieplaats om postoperatieve analgesie te produceren. De duur van de analgesie van een enkele toediening is maximaal 72 uur. Net als de constante infusie van ropivicaïne wordt Exparel geassocieerd met een goede patiënttevredenheid en een verminderde behoefte aan verdovende middelen. Het voordeel ten opzichte van een continu infuus is dat het technisch veel minder uitdagend is om toe te dienen dan het inbrengen van een katheter en dat het geen verlamming van de aangedane arm veroorzaakt.

Onderzoekers zijn niet op de hoogte van onderzoeken die de werkzaamheid, patiënttevredenheid en complicaties van deze twee verschillende procedures vergelijken. Het doel van dit onderzoek is dan ook om deze verschillen te onderzoeken. Onderzoekers streven ernaar om willekeurig 100 proefpersonen op een open-label manier toe te wijzen bij wie een totale schouderartroplastiek is gepland bij de UMROI om ofwel een continue infusie van ropivicaïne te krijgen via een interscalene katheter of een eenmalige toediening van een enkele dosis interscalene zenuwblokkade plus Exparel geïnjecteerd in het zachte weefsel in en rond de schouder tijdens de operatie.

In deze studie zijn de onderzoekers van plan om een ​​open-label gerandomiseerde controlestudie te gebruiken om de werkzaamheid van een eenmalige dosis liposomale bupivacaïne versus ropivacaïne-infusie gedurende 36 uur te vergelijken bij het geven van analgesie. Alle patiënten krijgen een interscalene blok met ropivacaïne voor operatieve anesthesie. De patiënten zullen worden gerandomiseerd om ofwel een inwonende interscalene katheter te krijgen met een continu infuus van 6 ml per uur 0,2% ropivacaïne, ofwel chirurgische wondinfiltratie van 266 mg 1,3% liposomale bupivacaïnesuspensie. De patiënten krijgen indien nodig reddingspijnstillers en zullen geen pijn lijden als hun pijn niet onder controle wordt gehouden door hun plaatselijke verdoving. Onderzoekers zijn van plan om de hoeveelheden pijnstillers te vergelijken die door de individuen in beide groepen zijn gebruikt en de door de patiënt gerapporteerde pijnscores om te helpen bepalen of lokale infiltratie van liposomale bupivacaïne even effectief is als een ropivacaïne-infusie voor het bieden van analgesie. Als de chirurgische wondinfiltratie van liposomale bupivacaïne dezelfde of verbeterde analgesie geeft, zou dit toekomstige patiënten ten goede komen en hen niet onderwerpen aan het plaatsen van een perifere zenuwkatheter, aangezien ze dezelfde pijnverlichting zouden krijgen van een enkelvoudige injectie gevolgd door wondinfiltratie met lokale verdoving .