Infiltración de bupivacaína liposomal versus infusión continua de ropivacaína perineural para el dolor posoperatorio después de una artroplastia total de hombro

Los pacientes que se someten a una artroplastia total de hombro suelen recibir un bloqueo interescalénico con ropivacaína para proporcionar analgesia. Para proporcionar analgesia hasta 48 horas después de la operación, se puede colocar un catéter permanente y administrar una infusión constante de ropivacaína. Esta es una técnica segura y muy efectiva para el manejo del dolor postoperatorio en esta población. Este procedimiento se asocia con una menor necesidad de narcóticos y una mayor satisfacción del paciente. Los efectos secundarios son poco comunes e incluyen el desplazamiento del catéter y la falla del bloqueo. Una consecuencia de este procedimiento es que provoca parálisis o debilidad del brazo afectado hasta que se retira el catéter y desaparece el efecto del fármaco.

La bupivacaína liposomal (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc.) fue aprobada por la FDA en octubre de 2011 y está indicada para administración en un sitio quirúrgico para producir analgesia posquirúrgica. La duración de la analgesia de una sola administración es de hasta 72 horas. Al igual que la infusión constante de ropivicaína, Exparel se asocia con una buena satisfacción del paciente y una menor necesidad de narcóticos. Su ventaja sobre una infusión continua es que técnicamente es mucho menos difícil de administrar que la inserción de un catéter y no causa parálisis del brazo afectado.

Los investigadores no conocen ningún estudio que compare la eficacia, la satisfacción del paciente y las tasas de complicaciones de estos dos procedimientos diferentes. Por lo tanto, el propósito de esta investigación es explorar estas diferencias. Los investigadores tienen como objetivo asignar al azar a 100 sujetos de forma abierta que están programados para someterse a una artroplastia total de hombro en el UMROI para recibir una infusión continua de ropivicaína a través de un catéter interescalénico o una administración única de una dosis única de bloqueo nervioso interescalénico más Exparel. inyectado en el tejido blando dentro y alrededor del hombro durante la cirugía.

En este estudio, los investigadores planean utilizar un ensayo de control aleatorizado de etiqueta abierta para comparar la eficacia de una dosis única de bupivacaína liposomal versus una infusión de ropivacaína durante 36 horas para proporcionar analgesia. Todos los pacientes recibirán un bloqueo interescalénico con ropivacaína para anestesia operatoria. Los pacientes serán aleatorizados para recibir un catéter interescalénico permanente con una infusión continua de 6 ml por hora de ropivacaína al 0,2 % o una infiltración de la herida quirúrgica de 266 mg de suspensión de bupivacaína liposomal al 1,3 %. Los pacientes recibirán analgésicos de rescate según sea necesario y no sufrirán dolor si su dolor no está controlado por su anestesia local. Los investigadores planean comparar las cantidades de analgésicos de rescate utilizados por los individuos de ambos grupos y las puntuaciones de dolor informadas por los pacientes para ayudar a determinar si la infiltración local de bupivacaína liposomal es tan eficaz como una infusión de ropivacaína para proporcionar analgesia. Si la infiltración de bupivacaína liposomal en la herida quirúrgica proporciona la misma o mejor analgesia, esto beneficiaría a los pacientes futuros y no los sometería a la colocación de un catéter en el nervio periférico, ya que obtendrían un alivio del dolor equivalente con una sola inyección seguida de la infiltración de la herida con anestésico local. .