Liposomale Bupivacain-Infiltration vs. kontinuierliche perineurale Ropivacain-Infusion bei postoperativen Schmerzen nach totaler Schulterendoprothetik

Patienten, die sich einer Schulter-Totalendoprothetik unterziehen, erhalten üblicherweise eine interskalenäre Blockade unter Verwendung von Ropivacain, um eine Analgesie bereitzustellen. Zur Analgesie für bis zu 48 Stunden postoperativ kann ein Verweilkatheter gelegt und eine konstante Ropivacain-Infusion verabreicht werden. Dies ist eine sichere und sehr wirksame Technik zur Behandlung postoperativer Schmerzen in dieser Patientengruppe. Dieses Verfahren ist mit einem reduzierten Bedarf an Betäubungsmitteln und einer verbesserten Patientenzufriedenheit verbunden. Nebenwirkungen sind gelegentlich und schließen eine Verschiebung des Katheters und ein Versagen des Blocks ein. Eine Folge dieses Verfahrens ist, dass es eine Lähmung oder Schwäche des betroffenen Arms verursacht, bis der Katheter entfernt wird und das Medikament nachlässt.

Liposomales Bupivacain (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc.) wurde im Oktober 2011 von der FDA zugelassen und ist zur Verabreichung an einer Operationsstelle zur Erzielung einer postoperativen Analgesie indiziert. Die Dauer der Analgesie nach einer einzigen Verabreichung beträgt bis zu 72 Stunden. Wie die Ropivicain-Konstantinfusion wird Exparel mit einer guten Patientenzufriedenheit und einem reduzierten Bedarf an Betäubungsmitteln in Verbindung gebracht. Ihr Vorteil gegenüber einer Dauerinfusion besteht darin, dass sie technisch weit weniger anspruchsvoll zu verabreichen ist als ein Kathetereinsatz und keine Lähmung des betroffenen Arms verursacht.

Den Forschern sind keine Studien bekannt, die die Wirksamkeit, Patientenzufriedenheit und Komplikationsraten dieser beiden unterschiedlichen Verfahren vergleichen. Es ist daher das Ziel dieser Untersuchung, diese Unterschiede zu untersuchen. Die Ermittler zielen darauf ab, 100 Probanden, bei denen am UMROI eine totale Schulterarthroplastik geplant ist, nach dem Zufallsprinzip offen zuzuweisen, um entweder eine kontinuierliche Infusion von Ropivicain über einen interskalenären Katheter oder eine Einzeldosis einer interskalenären Nervenblockade plus Exparel zu erhalten während der Operation in das Weichgewebe innerhalb und um die Schulter injiziert.

In dieser Studie planen die Forscher die Verwendung einer offenen, randomisierten Kontrollstudie, um die Wirksamkeit einer einmaligen Dosis von liposomalem Bupivacain gegenüber einer Ropivacain-Infusion über 36 Stunden bei der Bereitstellung von Analgesie zu vergleichen. Alle Patienten erhalten eine interskalenäre Blockade mit Ropivacain zur operativen Anästhesie. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder einen Skalenusenverweilkatheter mit einer kontinuierlichen Infusion von 6 ml 0,2 % Ropivacain pro Stunde oder eine chirurgische Wundinfiltration von 266 mg einer 1,3 % liposomalen Bupivacain-Suspension. Die Patienten erhalten bei Bedarf Notfallschmerzmittel und werden keinen Schmerzen ausgesetzt, wenn ihre Schmerzen nicht durch ihr Lokalanästhetikum kontrolliert werden. Die Ermittler planen, die Mengen der von den Personen in beiden Gruppen verwendeten Notfall-Schmerzmittel zu vergleichen, und die von den Patienten berichteten Schmerzwerte, um festzustellen, ob die lokale Infiltration von liposomalem Bupivacain so wirksam ist wie eine Ropivacain-Infusion zur Bereitstellung von Analgesie. Wenn die chirurgische Wundinfiltration von liposomalem Bupivacain die gleiche oder eine verbesserte Analgesie bietet, würde dies zukünftigen Patienten zugute kommen und sie nicht der Platzierung eines peripheren Nervenkatheters aussetzen, da sie eine gleichwertige Schmerzlinderung durch eine Einzelschussinjektion gefolgt von einer Wundinfiltration mit Lokalanästhetikum erhalten würden .