Liposomal bupivacaininfiltration vs kontinuerlig perineural ropivacaininfusion til postoperativ smerte efter total skulderarthroplastik

Patienter, der gennemgår total skulderarthroplasty, modtager almindeligvis en interskalenblokering, der anvender ropivacain til at give analgesi. For at give analgesi i op til 48 timer postoperativt kan der placeres et indlagt kateter og en konstant infusion af ropivacain gives. Dette er en sikker og meget effektiv teknik til at håndtere postoperative smerter i denne population. Denne procedure er forbundet med reduceret behov for narkotika og forbedret patienttilfredshed. Bivirkninger er ualmindelige og omfatter kateterforskydning og svigt af blokeringen. En konsekvens af denne procedure er, at den forårsager lammelse eller svaghed i den berørte arm, indtil kateteret fjernes, og lægemidlet forsvinder.

Liposomal bupivacain (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc.) blev godkendt af FDA i oktober 2011 og er indiceret til administration på et operationssted for at frembringe postkirurgisk analgesi. Varigheden af ​​analgesi fra en enkelt administration er op til 72 timer. Ligesom ropivicain konstant infusion er Exparel forbundet med god patienttilfredshed og reduceret behov for narkotika. Dens fordel i forhold til en kontinuerlig infusion er, at den teknisk set er langt mindre udfordrende at administrere end en kateterindføring, og den forårsager ikke lammelse af den berørte arm.

Efterforskerne er ikke klar over nogen undersøgelser, der sammenligner effektiviteten, patienttilfredsheden og komplikationsfrekvensen af ​​disse to forskellige procedurer. Det er derfor formålet med denne undersøgelse at undersøge disse forskelle. Efterforskere sigter mod at tilfældigt tildele 100 forsøgspersoner på en åben-mærket måde, som er planlagt til at have en total skulderarthroplasty på UMROI til at modtage enten en kontinuerlig infusion af ropivicain via et interscalene kateter eller en enkelt administration af en enkelt dosis interscalene nerveblok plus Exparel injiceres i det bløde væv inden i og omkring skulderen under operationen.

I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at bruge et åbent randomiseret kontrolforsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​en engangsdosis af liposomal bupivacain vs. ropivacain infusion over 36 timer til at give analgesi. Alle patienter vil modtage en interscalene blok med ropivacain til operativ anæstesi. Patienterne vil blive randomiseret til enten at modtage et indlagt interscalene kateter med en kontinuerlig infusion på 6 ml i timen af ​​0,2 % ropivacain eller kirurgisk sårinfiltration af 266 mg 1,3 % liposomal bupivacainsuspension. Patienterne vil få redningsmedicin efter behov og vil ikke blive udsat for smerte, hvis deres smerte ikke kontrolleres af deres lokalbedøvelse. Efterforskere planlægger at sammenligne mængderne af smertestillende medicin brugt af individerne i begge grupper, og patientens rapporterede smertescore for at hjælpe med at bestemme, om lokal infiltration af liposomal bupivacain er lige så effektiv som en ropivacain-infusion til at give analgesi. Hvis kirurgisk sårinfiltration af liposomal bupivacain giver den samme eller forbedrede analgesi, vil dette gavne fremtidige patienter og ikke udsætte dem for at få anbragt et perifert nervekateter, da de ville få tilsvarende smertelindring fra en enkelt skudsinjektion efterfulgt af sårinfiltration med lokalbedøvelse .