Liposomaalinen bupivakaiiniinfiltraatio vs. jatkuva perineuraalinen ropivakaiini-infuusio leikkauksen jälkeiseen kipuun olkapään kokonaisartroplastian jälkeen

Potilaat, joille tehdään täydellinen olkapään artroplastia, saavat yleensä interskaleenisalpauksen, jossa käytetään ropivakaiinia analgesiaan. Kivun lievittämiseksi jopa 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen voidaan asettaa kestokatetri ja antaa jatkuva ropivakaiiniinfuusio. Tämä on turvallinen ja erittäin tehokas tekniikka postoperatiivisen kivun hallintaan tässä populaatiossa. Tämä toimenpide liittyy huumausaineiden tarpeen vähenemiseen ja potilastyytyväisyyden paranemiseen. Haittavaikutukset ovat harvinaisia, ja niihin kuuluvat katetrin siirtyminen ja lohkon vika. Tämän toimenpiteen seurauksena se aiheuttaa sairaan käsivarren halvaantumisen tai heikkouden, kunnes katetri poistetaan ja lääke kuluu.

FDA hyväksyi liposomaalisen bupivakaiinin (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc.) lokakuussa 2011, ja se on tarkoitettu annettavaksi leikkauskohtaan leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi. Analgesian kesto kerta-annoksesta on jopa 72 tuntia. Kuten ropivikaiinin jatkuva infuusio, myös Exparel liittyy hyvään potilastyytyväisyyteen ja vähentyneeseen huumausaineiden tarpeeseen. Sen etuna jatkuvaan infuusioon verrattuna on, että se on teknisesti paljon vähemmän haastava antaa kuin katetrin asettaminen, eikä se aiheuta sairaan käsivarren halvaantumista.

Tutkijat eivät ole tietoisia tutkimuksista, joissa verrataan näiden kahden eri toimenpiteen tehokkuutta, potilastyytyväisyyttä ja komplikaatioiden määrää. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää näitä eroja. Tutkijat pyrkivät jakamaan satunnaisesti avoimesti 100 potilasta, joille suunnitellaan koko olkapään nivelleikkaus UMROI:ssa saamaan joko jatkuvan ropivikiiniinfuusion interskaleenikatetrin kautta tai kerta-annoksena interskaleenihermosalpaa plus Exparel. ruiskutetaan pehmytkudokseen olkapään sisällä ja sen ympärillä leikkauksen aikana.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää avointa satunnaistettua kontrollikoetta vertaillakseen kerta-annoksen liposomaalista bupivakaiinia vs. ropivakaiini-infuusion tehoa 36 tunnin aikana analgesiassa. Kaikki potilaat saavat interskaleenisalpauksen ropivakaiinilla leikkauksen anestesiaa varten. Potilaat satunnaistetaan joko saamaan pysyvän interskaleenikatetrin jatkuvalla infuusiolla 6 ml/h 0,2 % ropivakaiinia tai kirurgiseen haavainfiltraatioon 266 mg 1,3 % liposomaalista bupivakaiinisuspensiota. Potilaille annetaan tarvittaessa pelastuskipulääkkeitä, eivätkä he joudu kärsimään kivusta, jos heidän kipunsa ei ole hallinnassa paikallispuudutuksella. Tutkijat aikovat verrata molempien ryhmien yksilöiden käyttämien pelastuskipulääkkeiden määriä, ja potilas ilmoitti kipupisteistä auttaakseen määrittämään, onko liposomaalisen bupivakaiinin paikallinen tunkeutuminen yhtä tehokasta kuin ropivakaiini-infuusio analgesiaan. Jos liposomaalisen bupivakaiinin kirurginen haavainfiltraatio tarjoaa saman tai paremman kivunlievityksen, se hyödyttäisi tulevia potilaita eikä joutuisi asettamaan heille ääreishermokatetria, koska he saisivat vastaavan kivunlievityksen yhdellä pistosruiskeella, jonka jälkeen haavainfiltraatio paikallispuudutuksella .