脂质体布比卡因浸润与连续神经周围罗哌卡因输注治疗全肩关节置换术后疼痛

接受全肩关节置换术的患者通常接受使用罗哌卡因提供镇痛作用的肌间沟阻滞。 为了在术后提供长达 48 小时的镇痛，可以放置留置导管并持续输注罗哌卡因。 这是一种安全且非常有效的技术，可用于管理该人群的术后疼痛。 该程序与减少对麻醉剂的需求和提高患者满意度有关。 副作用并不常见，包括导管移位和阻滞失败。 这个过程的结果是它会导致受影响的手臂麻痹或无力，直到导管被移除并且药物消失。

脂质体布比卡因（Exparel，Pacira Pharmaceuticals，Inc.）于 2011 年 10 月获得 FDA 批准，适用于在手术部位给药以产生术后镇痛作用。 单次给药的镇痛持续时间长达 72 小时。 与罗哌卡因持续输注一样，Exparel 与良好的患者满意度和减少的麻醉剂需求相关。 与持续输注相比，它的优势在于它在技术上比插入导管更容易管理，并且不会导致受影响的手臂瘫痪。

调查人员不知道有任何研究比较这两种不同手术的疗效、患者满意度和并发症发生率。 因此，本次调查的目的是探索这些差异。 研究人员旨在以开放标签的方式随机分配 100 名计划在 UMROI 进行全肩关节置换术的受试者，以通过肌间沟导管连续输注罗哌卡因或单次施用单剂量肌间沟神经阻滞加 Exparel在手术期间注射到肩部内部和周围的软组织中。

在这项研究中，研究人员计划使用开放标签随机对照试验来比较一次剂量的脂质体布比卡因与罗哌卡因输注超过 36 小时的镇痛效果。 所有患者都将接受含有罗哌卡因的肌间沟阻滞用于手术麻醉。 患者将被随机分配接受留置肌间沟导管，每小时连续输注 6 毫升 0.2% 罗哌卡因，或接受 266 毫克 1.3% 布比卡因脂质体悬浮液的手术伤口浸润。 患者将根据需要给予急救止痛药，如果他们的疼痛不能被局部麻醉剂控制，他们将不会遭受疼痛。 研究人员计划比较两组中个体使用的急救止痛药的数量和患者报告的疼痛评分，以帮助确定脂质体布比卡因的局部浸润是否与罗哌卡因输注一样有效提供镇痛作用。 如果脂质体布比卡因的手术伤口浸润提供相同或改善的镇痛效果，这将有利于未来的患者，而不是让他们接受放置周围神经导管，因为他们可以通过单次注射然后用局部麻醉剂进行伤口浸润来获得等效的疼痛缓解.