Сравнение липосомальной инфильтрации бупивакаином и непрерывной периневральной инфузии ропивакаина при послеоперационной боли после тотального эндопротезирования плечевого сустава

Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование плечевого сустава, обычно получают межлестничную блокаду с использованием ропивакаина для обезболивания. Для обеспечения обезболивания на срок до 48 часов после операции можно установить постоянный катетер и проводить постоянную инфузию ропивакаина. Это безопасный и очень эффективный метод лечения послеоперационной боли у этой группы пациентов. Эта процедура связана с уменьшением потребности в наркотиках и повышением удовлетворенности пациентов. Побочные эффекты встречаются редко и включают смещение катетера и нарушение блокады. Последствием этой процедуры является то, что она вызывает паралич или слабость пораженной руки до тех пор, пока катетер не будет удален и действие препарата не закончится.

Липосомальный бупивакаин (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Inc.) был одобрен FDA в октябре 2011 г. и показан для введения в область хирургического вмешательства для обеспечения послеоперационного обезболивания. Продолжительность обезболивания от однократного введения составляет до 72 часов. Как и постоянная инфузия ропивакаина, Экспарел ассоциируется с хорошей удовлетворенностью пациентов и снижением потребности в наркотиках. Его преимущество перед непрерывной инфузией состоит в том, что его технически гораздо проще ввести, чем введение катетера, и он не вызывает паралича пораженной руки.

Исследователям неизвестны какие-либо исследования, в которых бы сравнивалась эффективность, удовлетворенность пациентов и частота осложнений этих двух разных процедур. Поэтому целью настоящего исследования является изучение этих различий. Исследователи планируют случайным образом назначать 100 пациентов открытым способом, которым запланировано тотальное эндопротезирование плечевого сустава в UMROI, для получения либо непрерывной инфузии ропивакаина через межлестничный катетер, либо однократного введения однократной блокады межлестничного нерва плюс Exparel. вводят в мягкие ткани внутри и вокруг плеча во время операции.

В этом исследовании исследователи планируют использовать открытое рандомизированное контрольное исследование для сравнения эффективности однократной дозы липосомального бупивакаина и инфузии ропивакаина в течение 36 часов в обеспечении обезболивания. Всем пациентам будет проведена межлестничная блокада с ропивакаином для оперативной анестезии. Пациенты будут рандомизированы для получения постоянного межлестничного катетера с непрерывной инфузией 6 мл в час 0,2% ропивакаина или хирургической раневой инфильтрации 266 мг 1,3% липосомальной суспензии бупивакаина. Пациентам будут давать спасательные обезболивающие по мере необходимости, и они не будут страдать от боли, если их боль не контролируется их местным анестетиком. Исследователи планируют сравнить количество неотложных обезболивающих, используемых людьми в обеих группах, и пациенты сообщили о боли, чтобы определить, является ли локальная инфильтрация липосомального бупивакаина столь же эффективной, как инфузия ропивакаина для обезболивания. Если инфильтрация хирургической раны липосомальным бупивакаином обеспечивает такую ​​же или улучшенную анальгезию, это принесет пользу будущим пациентам и не потребует от них установки катетера периферического нерва, поскольку они получат эквивалентное облегчение боли от однократной инъекции с последующей инфильтрацией раны местным анестетиком. .