気管内チューブの正しい位置決めを支援する NEMO ゲージの多施設評価
2020年10月16日 更新者：H. Bryant Nguyen、Loma Linda University
重症患者の挿管後の気管内チューブの正しい位置決めを支援する NEMO ゲージの多施設評価
この研究の目的は、集中治療室に入院している患者の肺に挿入される気管内チューブ (ETT) の適切な位置決めを支援する、NEMO™ ゲージと呼ばれる FDA 承認の装置の安全性と精度を検証することです。
NEMO™ ゲージが胸部 X 線写真 (胸部 X 線) を使用せずに気管内チューブの正しい位置を適切に決定できることが期待されています。
研究者らは、南カリフォルニアのインランド・エンパイアにある3つの研究センターで68人の被験者がこの研究に参加し、被験者はロマリンダ大学医療センター、リバーサイド大学医療センター、ロマリンダ退役軍人会に登録されると予想している。総務病院。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Medical Center
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Loma Linda、California、アメリカ、92357
- VA Loma Linda Healthcare System
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Moreno Valley、California、アメリカ、92555
- Riverside University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 集中治療室（ICU）に入院している18歳以上の成人患者
- 挿管されている患者、または挿管されるリスクが高く、臨床チームの判断に基づいて挿管後の ETT 位置の確認が必要な患者
- 気管内チューブのサイズ 直径 7.0 mm ～ 8.5 mm
除外基準:
- 活動性喀血患者
- 気管内挿管前に気管または気管支の腫瘤が判明している患者
- 外科的修復が必要な既知の気管または気管支異常のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NEMOゲージ
スタイレットによる気管内チューブの位置の測定と調整。
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スタイレットによる気管内チューブの位置の測定と調整。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内チューブの正しい位置の数
時間枠：介入直後
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気管内チューブの位置が正しい患者数
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：H. Bryant Nguyen, MD、Loma Linda University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月15日
一次修了 (実際)
2017年7月14日
研究の完了 (実際)
2017年7月14日
試験登録日
最初に提出
2016年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月16日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。