Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowa ocena miernika NEMO w celu pomocy w prawidłowym ustawieniu rurki dotchawiczej

16 października 2020 zaktualizowane przez: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University

Wieloośrodkowa ocena miernika NEMO jako pomoc w prawidłowym ułożeniu rurki dotchawiczej po intubacji pacjentów w stanie krytycznym

Celem tego badania jest weryfikacja bezpieczeństwa i dokładności zatwierdzonego przez FDA urządzenia o nazwie NEMO™ Gauge, które pomaga we właściwym pozycjonowaniu rurki dotchawiczej (ETT) wprowadzanej do płuc pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii. Istnieje nadzieja, że ​​miernik NEMO™ będzie w stanie prawidłowo określić prawidłowe położenie rurki dotchawiczej bez użycia zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej. Badacze przewidują, że sześćdziesięciu ośmiu (68) uczestników weźmie udział w tym badaniu w trzech (3) ośrodkach badawczych w Inland Empire w Południowej Kalifornii, przy czym uczestnicy zostaną zapisani do Loma Linda University Medical Center, Riverside University Medical Center i Loma Linda Veterans Szpital spraw.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Moreno Valley, California, Stany Zjednoczone, 92555
        • Riverside University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat przyjmowani na oddział intensywnej terapii (OIOM)
  2. Pacjenci zaintubowani lub z wysokim ryzykiem intubacji, wymagający potwierdzenia pozycji ETT po intubacji określonej przez zespół kliniczny
  3. Rurka intubacyjna o średnicy od 7,0 mm do 8,5 mm

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z czynnym krwiopluciem
  2. Pacjenci ze stwierdzonymi guzami w tchawicy lub oskrzelach przed intubacją dotchawiczą
  3. Pacjenci ze znanymi nieprawidłowościami tchawicy lub oskrzeli wymagającymi naprawy chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wskaźnik NEMO
Pomiar i regulacja położenia rurki intubacyjnej za pomocą mandrynu.
Urządzenie: Wskaźnik NEMO
Pomiar i regulacja położenia rurki intubacyjnej za pomocą mandrynu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prawidłowych pozycji rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: Natychmiastowe, po interwencji
Liczba pacjentów z prawidłową lokalizacją rurki dotchawiczej
Natychmiastowe, po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5160137

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj