Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter-evaluering af NEMO-måleren til at hjælpe med korrekt placering af endotracheal-røret

16. oktober 2020 opdateret af: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University

Multicenter-evaluering af NEMO-måleren til at hjælpe med korrekt placering af endotracheal-røret efter intubation af kritisk syge patienter

Formålet med denne undersøgelse er at verificere sikkerheden og nøjagtigheden af ​​en FDA-godkendt enhed kaldet NEMO™-måleren for at hjælpe med den korrekte placering af endotracheal-røret (ETT), der er indsat i lungerne på patienter, der er indlagt på intensivafdelingen. Håbet er, at NEMO™-måleren er i stand til korrekt at bestemme den korrekte position af endotrachealrøret uden brug af et røntgenbillede af thorax (røntgenbillede af thorax). Undersøgelsesforskerne forventer, at otteogtres (68) forsøgspersoner vil deltage i denne undersøgelse på tre (3) studiecentre i Inland Empire i det sydlige Californien, hvor forsøgspersoner bliver indskrevet ved Loma Linda University Medical Center, Riverside University Medical Center og Loma Linda Veterans Anliggender Hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Moreno Valley, California, Forenede Stater, 92555
        • Riverside University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter ≥ 18 år indlagt på intensiv afdeling (ICU)
  2. Patienter, der er blevet intuberet eller med høj risiko for at blive intuberet, kræver bekræftelse af ETT-position efter intubation som bestemt af det kliniske team
  3. Endotracheal tube størrelse 7,0 mm til 8,5 mm i diameter

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med aktiv hæmoptyse
  2. Patienter med kendt luftrørs- eller bronkialmasse før endotracheal intubation
  3. Patienter med kendte trakeale eller bronkiale abnormiteter, der kræver kirurgisk reparation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NEMO måler
Måling og justering af endotracheal tube position med stilet.
Enhed: NEMO måler
Måling og justering af endotracheal tube position med stilet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal korrekte endotracheale tubepositioner
Tidsramme: Umiddelbart, efter indgreb
Antallet af patienter med korrekt endotracheal tubeposition
Umiddelbart, efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2016

Først opslået (Skøn)

1. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5160137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med NEMO måler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner