Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-center evaluatie van de NEMO-meter om te helpen bij de juiste positionering van de endotracheale tube

16 oktober 2020 bijgewerkt door: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University

Multi-center evaluatie van de NEMO-meter om te helpen bij de juiste positionering van de endotracheale tube na intubatie van ernstig zieke patiënten

Het doel van deze studie is om de veiligheid en nauwkeurigheid te verifiëren van een door de FDA goedgekeurd apparaat, de NEMO™-meter genaamd, om te helpen bij de juiste positionering van de endotracheale tube (ETT), ingebracht in de longen van patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling. De hoop is dat de NEMO™-meter in staat is om de juiste positie van de endotracheale tube goed te bepalen zonder het gebruik van een thoraxfoto (thoraxfoto). De onderzoeksonderzoekers verwachten dat achtenzestig (68) proefpersonen zullen deelnemen aan deze studie in drie (3) studiecentra in het Inland Empire van Zuid-Californië, waarbij proefpersonen zullen worden ingeschreven bij Loma Linda University Medical Center, Riverside University Medical Center en Loma Linda Veterans Zaken Ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Moreno Valley, California, Verenigde Staten, 92555
        • Riverside University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten ≥ 18 jaar opgenomen op de intensive care (ICU)
  2. Patiënten die zijn geïntubeerd of een hoog risico lopen om te worden geïntubeerd, waarbij bevestiging van de ETT-positie na intubatie vereist is, zoals bepaald door het klinische team
  3. Endotracheale tube met een diameter van 7,0 mm tot 8,5 mm

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met actieve bloedspuwing
  2. Patiënten met bekende tracheale of bronchiale massa's voorafgaand aan endotracheale intubatie
  3. Patiënten met bekende tracheale of bronchiale afwijkingen die chirurgisch herstel vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NEMO-meter
Meting en aanpassing van de positie van de endotracheale tube door stilet.
Apparaat: NEMO-meter
Meting en aanpassing van de positie van de endotracheale tube door stilet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal juiste positie van de endotracheale tube
Tijdsspanne: Onmiddellijk, na de interventie
Het aantal patiënten met de juiste plaatsing van de endotracheale tube
Onmiddellijk, na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5160137

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren