Avaliação Multicêntrica do Medidor NEMO para Auxílio no Posicionamento Correto do Tubo Endotraqueal
16 de outubro de 2020 atualizado por: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University
Avaliação Multicêntrica do Medidor NEMO para Auxílio no Posicionamento Correto do Tubo Endotraqueal Após a Intubação de Pacientes Críticos
O objetivo deste estudo é verificar a segurança e a precisão de um dispositivo aprovado pela FDA chamado NEMO™ Gauge para auxiliar no posicionamento adequado do tubo endotraqueal (ETT), inserido nos pulmões de pacientes internados na unidade de terapia intensiva.
A esperança é que o medidor NEMO™ seja capaz de determinar adequadamente a posição correta do tubo endotraqueal sem o uso de uma radiografia de tórax (raio-x de tórax).
Os investigadores do estudo preveem que sessenta e oito (68) indivíduos participarão deste estudo em três (3) centros de estudo no Inland Empire of Southern California, com indivíduos matriculados no Loma Linda University Medical Center, Riverside University Medical Center e Loma Linda Veterans Hospital de Assuntos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System
-
Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92555
- Riverside University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos ≥ 18 anos internados na unidade de terapia intensiva (UTI)
- Pacientes que foram intubados ou com alto risco de serem intubados, exigindo confirmação da posição do ETT após a intubação, conforme determinado pela equipe clínica
- Tamanho do tubo endotraqueal de 7,0 mm a 8,5 mm de diâmetro
Critério de exclusão:
- Pacientes com hemoptise ativa
- Pacientes com massas traqueais ou brônquicas conhecidas antes da intubação endotraqueal
- Pacientes com anormalidades traqueais ou brônquicas conhecidas que requerem reparo cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Medidor NEMO
Medição e ajuste da posição do tubo endotraqueal por estilete.
|
Medição e ajuste da posição do tubo endotraqueal por estilete.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de posição correta do tubo endotraqueal
Prazo: Imediato, pós-intervenção
|
O número de pacientes com posição correta do tubo endotraqueal
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Imediato, pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5160137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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