Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenterutvärdering av NEMO-mätaren för att hjälpa till med korrekt placering av endotrakealtuben

16 oktober 2020 uppdaterad av: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University

Multicenterutvärdering av NEMO-mätaren för att hjälpa till med korrekt placering av endotrakealtuben efter intubation av kritiskt sjuka patienter

Syftet med denna studie är att verifiera säkerheten och noggrannheten hos en FDA-godkänd enhet som kallas NEMO™-mätaren för att hjälpa till med korrekt placering av endotrakealtuben (ETT), som sätts in i lungorna på patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen. Förhoppningen är att NEMO™-mätaren kan korrekt bestämma den korrekta positionen för endotrakealtuben utan att använda en lungröntgenbild (röntgen lungröntgen). Studiens utredare räknar med att sextioåtta (68) försökspersoner kommer att delta i denna studie vid tre (3) studiecentra i Inland Empire of Southern California, med försökspersoner som är inskrivna vid Loma Linda University Medical Center, Riverside University Medical Center och Loma Linda Veterans Affärssjukhuset.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Moreno Valley, California, Förenta staterna, 92555
        • Riverside University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter ≥ 18 år inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU)
  2. Patienter som har intuberats eller löper hög risk att bli intuberade, som kräver bekräftelse av ETT-position efter intubation enligt bestämt av det kliniska teamet
  3. Endotrakealtub storlek 7,0 mm till 8,5 mm i diameter

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med aktiv hemoptys
  2. Patienter med känd trakeal eller bronkial massa före endotrakeal intubation
  3. Patienter med kända trakeala eller bronkiala abnormiteter som kräver kirurgisk reparation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NEMO mätare
Mätning och justering av endotrakealtubens position med stilett.
Enhet: NEMO mätare
Mätning och justering av endotrakealtubens position med stilett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal korrekta endotrakeala tuber
Tidsram: Omedelbart, efter ingripande
Antalet patienter med korrekt endotrakealtubposition
Omedelbart, efter ingripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Utredare

  • Huvudutredare: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5160137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera