Многоцентровая оценка датчика NEMO для помощи в правильном позиционировании эндотрахеальной трубки
16 октября 2020 г. обновлено: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University
Многоцентровая оценка прибора NEMO для помощи в правильном расположении эндотрахеальной трубки после интубации тяжелобольных пациентов
Целью данного исследования является проверка безопасности и точности одобренного FDA устройства под названием NEMO™ Gauge, помогающего правильно расположить эндотрахеальную трубку (ЭТТ), вставленную в легкие пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Есть надежда, что прибор NEMO™ Gauge сможет правильно определить правильное положение эндотрахеальной трубки без использования рентгенограммы грудной клетки (рентген грудной клетки).
Исследователи ожидают, что шестьдесят восемь (68) субъектов примут участие в этом исследовании в трех (3) учебных центрах во Внутренней Империи Южной Калифорнии, причем субъекты будут зачислены в Медицинский центр Университета Лома Линда, Медицинский центр Университета Риверсайд и ветеранов Лома Линда. Госпиталь дел.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System
-
Moreno Valley, California, Соединенные Штаты, 92555
- Riverside University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты ≥ 18 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
- Пациенты, которые были интубированы или имеют высокий риск интубации, которым требуется подтверждение положения ЭТТ после интубации, как это определено клинической бригадой.
- Эндотрахеальная трубка диаметром от 7,0 до 8,5 мм.
Критерий исключения:
- Больные с активным кровохарканьем
- Пациенты с известными образованиями трахеи или бронхов до эндотрахеальной интубации
- Пациенты с известными аномалиями трахеи или бронхов, требующими хирургического вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Датчик НЕМО
Измерение и регулировка положения эндотрахеальной трубки стилетом.
|
Измерение и регулировка положения эндотрахеальной трубки стилетом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество правильных положений эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: Немедленно, после вмешательства
|
Количество пациентов с правильным положением эндотрахеальной трубки
|
Немедленно, после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5160137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .