NEMO 게이지의 다기관 평가를 통해 기관내관의 올바른 위치 지정 지원
2020년 10월 16일 업데이트: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University
중증 환자의 삽관 후 기관내관의 올바른 위치 지정을 돕기 위한 NEMO 게이지의 다기관 평가
이 연구의 목적은 중환자실에 입원한 환자의 폐에 삽입되는 기관내관(ETT)의 적절한 위치 지정을 지원하는 NEMO™ 게이지라는 FDA 승인 장치의 안전성과 정확성을 검증하는 것입니다.
NEMO™ 게이지가 흉부 방사선 사진(흉부 엑스레이)을 사용하지 않고도 기관내관의 올바른 위치를 적절하게 결정할 수 있기를 바랍니다.
연구 조사관은 Loma Linda University Medical Center, Riverside University Medical Center 및 Loma Linda Veterans에 등록된 피험자와 함께 남부 캘리포니아의 Inland Empire에 있는 3개의 연구 센터에서 68명의 피험자가 이 연구에 참여할 것으로 예상합니다. 업무 병원.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Loma Linda, California, 미국, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System
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Moreno Valley, California, 미국, 92555
- Riverside University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실(ICU)에 입원한 18세 이상의 성인 환자
- 삽관을 한 적이 있거나 삽관할 위험이 높은 환자로 임상팀에서 결정한 삽관 후 ETT 위치 확인이 필요한 환자
- 기관내관 크기 직경 7.0mm ~ 8.5mm
제외 기준:
- 활동성 객혈 환자
- 기관내 삽관 이전에 알려진 기관 또는 기관지 종괴가 있는 환자
- 외과적 치료가 필요한 알려진 기관 또는 기관지 이상이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 네모 게이지
탐침에 의한 기관내관 위치 측정 및 조정.
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탐침에 의한 기관내관 위치 측정 및 조정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 기관내관 위치의 수
기간: 즉각적인 개입 후
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Endotracheal tube 위치가 올바른 환자 수
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즉각적인 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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