NEMO-mittarin monikeskusarviointi auttamaan endotrakeaaliputken oikeaa paikkaa
perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University
NEMO-mittarin monikeskusarviointi auttamaan endotrakeaaliputken oikeaa paikkaa kriittisesti sairaiden potilaiden intuboinnin jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa FDA:n hyväksymän NEMO™ Gauge -laitteen turvallisuus ja tarkkuus, joka auttaa endotrakeaalisen letkun (ETT) oikeassa asennossa, joka asetetaan tehohoitoosastolle otettujen potilaiden keuhkoihin.
Toivomme, että NEMO™ Gauge pystyy määrittämään endotrakeaaliputken oikean asennon ilman rintakehän röntgenkuvaa (rintakehän röntgenkuvaa).
Tutkijat odottavat, että kuusikymmentäkahdeksan (68) koehenkilöä osallistuu tähän tutkimukseen kolmessa (3) tutkimuskeskuksessa Etelä-Kalifornian sisämaan imperiumissa, ja koehenkilöitä on ilmoittautunut Loma Lindan yliopiston lääketieteelliseen keskukseen, Riverside University Medical Centeriin ja Loma Linda Veteransiin. asioiden sairaala.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System
-
Moreno Valley, California, Yhdysvallat, 92555
- Riverside University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka on otettu teho-osastolle (ICU)
- Potilaat, jotka on intuboitu tai joilla on suuri riski joutua intubaatioon ja jotka vaativat kliinisen ryhmän määrittämän ETT-aseman vahvistusta intuboinnin jälkeen
- Endotrakeaaliputken halkaisija on 7,0–8,5 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen hemoptyysi
- Potilaat, joilla tunnetaan henkitorven tai keuhkoputkien massat ennen endotrakeaalista intubaatiota
- Potilaat, joilla on tunnettuja henkitorven tai keuhkoputkien poikkeavuuksia, jotka vaativat kirurgista korjausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NEMO mittari
Endotrakeaaliputken asennon mittaus ja säätö mandriinilla.
|
Endotrakeaaliputken asennon mittaus ja säätö mandriinilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean endotrakeaalisen putken asennon lukumäärä
Aikaikkuna: Välitön, jälkitoimi
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on oikea endotrakeaaliputken asento
|
Välitön, jälkitoimi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5160137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .