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NEMO 测量仪的多中心评估有助于正确定位气管插管

2020年10月16日 更新者:H. Bryant Nguyen、Loma Linda University

NEMO 测量仪的多中心评估有助于危重患者插管后气管插管的正确定位

本研究的目的是验证 FDA 批准的称为 NEMO™ 压力表的设备的安全性和准确性,以帮助正确定位气管导管 (ETT),该插管插入重症监护病房患者的肺部。 希望 NEMO™ Gauge 能够在不使用胸片(胸部 X 光)的情况下正确确定气管插管的正确位置。 研究调查人员预计六十八 (68) 名受试者将在南加州内陆帝国的三 (3) 个研究中心参与这项研究,受试者将在洛马琳达大学医学中心、河滨大学医学中心和洛马琳达退伍军人医院登记事务医院。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda、California、美国、92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Moreno Valley、California、美国、92555
        • Riverside University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 入住重症监护病房 (ICU) 的 18 岁以上成年患者
  2. 已插管或插管风险高的患者,需要临床团队确定插管后确认ETT位置
  3. 气管插管尺寸 7.0 毫米至 8.5 毫米直径

排除标准:

  1. 活动性咯血患者
  2. 气管插管前已知气管或支气管肿块的患者
  3. 已知气管或支气管异常需要手术修复的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:尼莫仪表
管心针测量和调整气管插管位置。
管心针测量和调整气管插管位置。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正确的气管插管位置数
大体时间:立即,干预后
气管插管位置正确的患者数
立即,干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:H. Bryant Nguyen, MD、Loma Linda University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月15日

初级完成 (实际的)

2017年7月14日

研究完成 (实际的)

2017年7月14日

研究注册日期

首次提交

2016年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月27日

首次发布 (估计)

2016年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月16日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5160137

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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