Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrické hodnocení měřidla NEMO pro pomoc při správném umístění endotracheální trubice

16. října 2020 aktualizováno: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University

Multicentrické hodnocení měřidla NEMO pro pomoc při správném umístění endotracheální trubice po intubaci kriticky nemocných pacientů

Cílem této studie je ověřit bezpečnost a přesnost FDA schváleného zařízení zvaného NEMO™ Gauge, které pomáhá při správném umístění endotracheální trubice (ETT), zavedené do plic pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče. Doufáme, že NEMO™ Gauge je schopen správně určit správnou polohu endotracheální trubice bez použití rentgenového snímku hrudníku (rentgen hrudníku). Vyšetřovatelé studie očekávají, že se této studie zúčastní šedesát osm (68) subjektů ve třech (3) studijních centrech ve Inland Empire of Southern California, přičemž subjekty budou zapsány v Loma Linda University Medical Center, Riverside University Medical Center a Loma Linda Veterans nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Moreno Valley, California, Spojené státy, 92555
        • Riverside University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP)
  2. Pacienti, kteří byli intubováni nebo mají vysoké riziko intubace, vyžadující potvrzení polohy ETT po intubaci, jak určil klinický tým
  3. Endotracheální trubice o průměru 7,0 mm až 8,5 mm

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s aktivní hemoptýzou
  2. Pacienti se známými tracheálními nebo bronchiálními masami před endotracheální intubací
  3. Pacienti se známými tracheálními nebo bronchiálními abnormalitami vyžadujícími chirurgickou opravu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měřidlo NEMO
Měření a úprava polohy endotracheální trubice styletem.
Přístroj: Měřidlo NEMO
Měření a úprava polohy endotracheální trubice styletem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet správné polohy endotracheální trubice
Časové okno: Okamžitě, po zásahu
Počet pacientů se správnou polohou endotracheální trubice
Okamžitě, po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5160137

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Měřidlo NEMO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit