Évaluation multicentrique de la jauge NEMO pour faciliter le positionnement correct du tube endotrachéal
16 octobre 2020 mis à jour par: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University
Évaluation multicentrique de la jauge NEMO pour aider au positionnement correct du tube endotrachéal après l'intubation de patients gravement malades
Le but de cette étude est de vérifier la sécurité et la précision d'un dispositif approuvé par la FDA appelé la jauge NEMO™ pour aider au positionnement correct du tube endotrachéal (ETT), inséré dans les poumons des patients admis à l'unité de soins intensifs.
L'espoir est que la jauge NEMO™ soit capable de déterminer correctement la position correcte du tube endotrachéal sans l'utilisation d'une radiographie thoracique (radiographie pulmonaire).
Les enquêteurs de l'étude prévoient que soixante-huit (68) sujets participeront à cette étude dans trois (3) centres d'étude de l'Inland Empire de Californie du Sud, les sujets étant inscrits au centre médical de l'université de Loma Linda, au centre médical de l'université Riverside et aux anciens combattants de Loma Linda. Hôpital des affaires.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Loma Linda, California, États-Unis, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System
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Moreno Valley, California, États-Unis, 92555
- Riverside University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ≥ 18 ans admis en unité de soins intensifs (USI)
- Patients qui ont été intubés ou à haut risque d'être intubés, nécessitant une confirmation de la position ETT après l'intubation telle que déterminée par l'équipe clinique
- Taille du tube endotrachéal 7,0 mm à 8,5 mm de diamètre
Critère d'exclusion:
- Patients avec hémoptysie active
- Patients présentant des masses trachéales ou bronchiques connues avant l'intubation endotrachéale
- Patients présentant des anomalies trachéales ou bronchiques connues nécessitant une réparation chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jauge NEMO
Mesure et réglage de la position du tube endotrachéal par stylet.
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Mesure et réglage de la position du tube endotrachéal par stylet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de positions correctes du tube endotrachéal
Délai: Immédiat, post-intervention
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Le nombre de patients avec une position correcte du tube endotrachéal
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Immédiat, post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2016
Première publication (Estimation)
1 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5160137
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .