Evaluación multicéntrica del medidor NEMO para ayudar en la colocación correcta del tubo endotraqueal
16 de octubre de 2020 actualizado por: H. Bryant Nguyen, Loma Linda University
Evaluación multicéntrica del medidor NEMO para ayudar en la colocación correcta del tubo endotraqueal después de la intubación de pacientes en estado crítico
El objetivo de este estudio es verificar la seguridad y precisión de un dispositivo aprobado por la FDA llamado NEMO™ Gauge para ayudar en el posicionamiento adecuado del tubo endotraqueal (ETT), insertado en los pulmones de los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
La esperanza es que el medidor NEMO™ pueda determinar adecuadamente la posición correcta del tubo endotraqueal sin el uso de una radiografía de tórax (radiografía de tórax).
Los investigadores del estudio anticipan que sesenta y ocho (68) sujetos participarán en este estudio en tres (3) centros de estudio en el Inland Empire del sur de California, y los sujetos se inscribirán en el Centro Médico de la Universidad de Loma Linda, el Centro Médico de la Universidad de Riverside y el Centro de Veteranos de Loma Linda. Hospital de Asuntos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System
-
Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92555
- Riverside University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥ 18 años ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
- Pacientes que han sido intubados o con alto riesgo de ser intubados, que requieren confirmación de la posición del TET después de la intubación según lo determine el equipo clínico
- Tamaño del tubo endotraqueal de 7,0 mm a 8,5 mm de diámetro
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hemoptisis activa
- Pacientes con masas traqueales o bronquiales conocidas antes de la intubación endotraqueal
- Pacientes con anomalías traqueales o bronquiales conocidas que requieren reparación quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medidor NEMO
Medición y ajuste de la posición del tubo endotraqueal mediante estilete.
|
Medición y ajuste de la posición del tubo endotraqueal mediante estilete.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de posiciones correctas del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: Inmediato, post-intervención
|
El número de pacientes con la posición correcta del tubo endotraqueal
|
Inmediato, post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: H. Bryant Nguyen, MD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5160137
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .