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急性中耳炎の退院手順ビデオ

2018年10月12日 更新者:Lawson Health Research Institute

知識獲得と臨床転帰に対する急性中耳炎に対するビデオ退院指導の有効性:ランダム化比較試験

徹底したわかりやすい退院指示により、介護者は病気の際に子どもに最適なケアを提供できるようになります。 残念なことに、退院指示は不完全で理解しにくいことがよくあります。 ビデオによる退院指示の使用により、患者の病気に対する理解が深まることが示されています。 研究者らは、中耳感染症を患う子供の保護者にビデオによる退院指示を使用することで、家庭での子供の世話方法をより深く理解し、子供がより早く気分を良くできる可能性があるかどうかを知りたいと考えています。 研究者らは、ビデオによる退院指示と紙の配布物を比較し、前者が子供の福祉の向上、介護者の知識、満足度、不安の改善につながるかどうかを確認する予定である。

調査の概要

詳細な説明

患者に理解できる包括的な退院指示を提供することでコンプライアンスが向上し、それによって症状や病気による機能への影響が軽減されます。 包括的な退院指導も患者の不安を軽減し、満足度を高めます。 残念なことに、多忙な救急部門 (ED) では、退院指示が不完全であることがよくあります。 さらに、退院指示が提供された場合でも、患者はそれを理解したり思い出すことが困難であることがよくあります。 不適切な退院指示は、投薬ミス、退院後のケアが最適ではないこと、救急外来への不必要な再診につながります。 退院指示に対する患者の不満や不安も、服薬遵守の不良や再診の増加と関連している。

研究では、ビデオ技術を使用することで小児の病状に関する知識を高めることができることが実証されています。 具体的には、書面による退院指示の代わりに、またはそれを補うためにビデオによる退院指示を使用すると、患者は自分の病気についてより深く理解し、より高い満足度を報告することが示されています。 しかし、これまでのところ、症状、機能、再犯などの臨床的に関連する結果を改善できるかどうかを検討した研究はありません。

この研究では、小児の医療機関受診の主な原因である急性中耳炎(AOM)の診断におけるビデオ退院指示の有用性を検討します。 AOM は学齢期前の子どもの最大 75% が罹患しており、米国で子どもに抗生物質が処方される最も一般的な病気です。 カナダでは、AOM は医療サービスの大幅な利用 (1 回の訪問あたり平均して救急部門で 3.1 時間、外来診療で 1.8 時間) を伴い、医療相談に費やす時間や休暇を取るという形で介護者に大きな負担を与えています。仕事。 アメリカの研究では、診断後 3 か月間の AOM の 1 回の費用は 1,330.58 ドルと推定されています。 その費用の大部分は病気による間接的な費用であり、その 90% は主に親の仕事の休暇によって発生しました。 ケベック州では、中耳炎と鼓膜切開チューブの配置のための医療システムにかかる年間総コストは 1,000 万ドルを超えています。

多くの場合、AOM の初期段階では痛みがかなり強くなります。 痛みが適切にコントロールされていないと苦痛が伴い、精神的なトラウマとなり、患者とその介護者に不安を引き起こす可能性があります。 小児の痛みに対する効果的な治療は、痛みに対する過敏症の長期化を防ぐために最も重要です。 急性の痛みが子供に及ぼす影響の大きさにもかかわらず、その評価や治療が不十分であることがよくあります。 2 歳未満の小児では、30% の小児が発病後 7 歳まで痛み、発熱、またはその両方を経験し続けるため、症状管理に関する養育者の教育の重要性が強調されています。

再発性 AOM は一般的であり、2 歳未満の子供の 5 ~ 15% が年に 4 回以上のエピソードを経験します。 再発性 AOM を持つ子供の養育者は、一般集団の子供の養育者よりも子供の生活の質が著しく低いと判断するだけでなく、軽度から中等度の慢性疾患を持つ子供の養育者よりも低いと判断します。 まれではありますが、AOM は、適切に治療および監視されなかった場合、乳様突起炎や細菌性髄膜炎などの重篤な合併症を引き起こす可能性もあります。

研究者らは、AOMを持つ子供の介護者に向けたビデオによる退院指示は、標準的なケアである紙ベースの退院指示と比較して、症状や機能的転帰の改善、さらに介護者の知識、満足度、不安の改善に関連すると仮説を立てている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

219

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ
        • London Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • オンタリオ州ロンドンのロンドン健康科学センター小児病院救急科を受診する生後6か月から17歳までの小児の主介護者全員
  • 治療する救急医(スタッフ医師またはフェロー)によって決定される、上気道感染症に関連した AOM の臨床診断。 治療を行う医師は、10 mm 視覚アナログスケールを使用して、以前に公表された診断基準を使用して患者が AOM を患っている可能性を評価するように求められます。 - 医師は、AOM の診断において視覚的アナログスケールで少なくとも 50% 確実であると報告しています。

除外基準:

  • 他の診断(肺炎、尿路感染症、胃腸炎、または抗生物質や入院が必要なその他の疾患)を患っている子供をもつ介護者
  • 7日以内にAOMと診断されたことがある
  • 鼓膜切開チューブ
  • 急性鼓膜穿孔
  • 主介護者ではない付き添い介護者
  • 英語の流暢性が低い
  • 少なくとも8年生の読み書きレベルがない
  • インターネットにアクセスできない
  • 退院後72時間は電話アクセス禁止

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオ
Easy Sketch Pro3TM ソフトウェア (Easy Sketch Pro、英国) を使用して開発されたビデオ吐出命令。 この研究は、小児研修医 2 名、小児救急医療フェロー 2 名、小児救急医療看護師 1 名、小児救急医療スタッフ医師 1 名からなるフォーカス グループの結果に基づいて、主治医と共同研究者によって作成されました。
急性中耳炎の症状の管理方法と医療専門家の診察を受けるべき時期に関する情報を含むオンライン ビデオ。
アクティブコンパレータ:標準治療
これは、小児研修医 2 名、小児救急医療フェロー 2 名、小児救急医療看護師 1 名、小児救急医療スタッフ医師 1 名からなるフォーカス グループの結果に基づいて、主治医と共同研究者が作成した 1 ページの配布資料です。
急性中耳炎の症状の管理方法と医療専門家の診察を受けるべき時期に関する情報が記載された 1 ページの紙の配布資料。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の自己申告による急性中耳炎の症状重症度スコア
時間枠:72時間
72時間後
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院時の自己申告による状態特性不安のリスト
時間枠:72時間
72時間
72時間時点での介護者の満足度
時間枠:72時間
72時間
72時間時点での学校/仕事/保育所を欠席した自己申告日数
時間枠:72時間
72時間
毎日72時間投与された自己申告薬
時間枠:72時間
自己申告に基づいた投与回数と投与薬の種類
72時間
自己申告による72時間以内の医療提供者の再訪問
時間枠:72時間
自己申告による受診回数、医療提供者の種類、理由
72時間
72 時間以内にオンラインビデオが視聴された回数
時間枠:72時間
72時間
ED介入前後の新規アンケートの知識スコアの変化
時間枠:30分
介入前と介入直後の知識アンケートスコアの違い
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Naveen Poonai, MD、London Health Sciences Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月20日

一次修了 (実際)

2018年3月17日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月12日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10012437

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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