急性中耳炎の退院手順ビデオ
知識獲得と臨床転帰に対する急性中耳炎に対するビデオ退院指導の有効性:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
患者に理解できる包括的な退院指示を提供することでコンプライアンスが向上し、それによって症状や病気による機能への影響が軽減されます。 包括的な退院指導も患者の不安を軽減し、満足度を高めます。 残念なことに、多忙な救急部門 (ED) では、退院指示が不完全であることがよくあります。 さらに、退院指示が提供された場合でも、患者はそれを理解したり思い出すことが困難であることがよくあります。 不適切な退院指示は、投薬ミス、退院後のケアが最適ではないこと、救急外来への不必要な再診につながります。 退院指示に対する患者の不満や不安も、服薬遵守の不良や再診の増加と関連している。
研究では、ビデオ技術を使用することで小児の病状に関する知識を高めることができることが実証されています。 具体的には、書面による退院指示の代わりに、またはそれを補うためにビデオによる退院指示を使用すると、患者は自分の病気についてより深く理解し、より高い満足度を報告することが示されています。 しかし、これまでのところ、症状、機能、再犯などの臨床的に関連する結果を改善できるかどうかを検討した研究はありません。
この研究では、小児の医療機関受診の主な原因である急性中耳炎(AOM)の診断におけるビデオ退院指示の有用性を検討します。 AOM は学齢期前の子どもの最大 75% が罹患しており、米国で子どもに抗生物質が処方される最も一般的な病気です。 カナダでは、AOM は医療サービスの大幅な利用 (1 回の訪問あたり平均して救急部門で 3.1 時間、外来診療で 1.8 時間) を伴い、医療相談に費やす時間や休暇を取るという形で介護者に大きな負担を与えています。仕事。 アメリカの研究では、診断後 3 か月間の AOM の 1 回の費用は 1,330.58 ドルと推定されています。 その費用の大部分は病気による間接的な費用であり、その 90% は主に親の仕事の休暇によって発生しました。 ケベック州では、中耳炎と鼓膜切開チューブの配置のための医療システムにかかる年間総コストは 1,000 万ドルを超えています。
多くの場合、AOM の初期段階では痛みがかなり強くなります。 痛みが適切にコントロールされていないと苦痛が伴い、精神的なトラウマとなり、患者とその介護者に不安を引き起こす可能性があります。 小児の痛みに対する効果的な治療は、痛みに対する過敏症の長期化を防ぐために最も重要です。 急性の痛みが子供に及ぼす影響の大きさにもかかわらず、その評価や治療が不十分であることがよくあります。 2 歳未満の小児では、30% の小児が発病後 7 歳まで痛み、発熱、またはその両方を経験し続けるため、症状管理に関する養育者の教育の重要性が強調されています。
再発性 AOM は一般的であり、2 歳未満の子供の 5 ~ 15% が年に 4 回以上のエピソードを経験します。 再発性 AOM を持つ子供の養育者は、一般集団の子供の養育者よりも子供の生活の質が著しく低いと判断するだけでなく、軽度から中等度の慢性疾患を持つ子供の養育者よりも低いと判断します。 まれではありますが、AOM は、適切に治療および監視されなかった場合、乳様突起炎や細菌性髄膜炎などの重篤な合併症を引き起こす可能性もあります。
研究者らは、AOMを持つ子供の介護者に向けたビデオによる退院指示は、標準的なケアである紙ベースの退院指示と比較して、症状や機能的転帰の改善、さらに介護者の知識、満足度、不安の改善に関連すると仮説を立てている。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ
- London Health Sciences Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- オンタリオ州ロンドンのロンドン健康科学センター小児病院救急科を受診する生後6か月から17歳までの小児の主介護者全員
- 治療する救急医(スタッフ医師またはフェロー)によって決定される、上気道感染症に関連した AOM の臨床診断。 治療を行う医師は、10 mm 視覚アナログスケールを使用して、以前に公表された診断基準を使用して患者が AOM を患っている可能性を評価するように求められます。 - 医師は、AOM の診断において視覚的アナログスケールで少なくとも 50% 確実であると報告しています。
除外基準:
- 他の診断(肺炎、尿路感染症、胃腸炎、または抗生物質や入院が必要なその他の疾患)を患っている子供をもつ介護者
- 7日以内にAOMと診断されたことがある
- 鼓膜切開チューブ
- 急性鼓膜穿孔
- 主介護者ではない付き添い介護者
- 英語の流暢性が低い
- 少なくとも8年生の読み書きレベルがない
- インターネットにアクセスできない
- 退院後72時間は電話アクセス禁止
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ビデオ
Easy Sketch Pro3TM ソフトウェア (Easy Sketch Pro、英国) を使用して開発されたビデオ吐出命令。
この研究は、小児研修医 2 名、小児救急医療フェロー 2 名、小児救急医療看護師 1 名、小児救急医療スタッフ医師 1 名からなるフォーカス グループの結果に基づいて、主治医と共同研究者によって作成されました。
|
急性中耳炎の症状の管理方法と医療専門家の診察を受けるべき時期に関する情報を含むオンライン ビデオ。
|
|
アクティブコンパレータ:標準治療
これは、小児研修医 2 名、小児救急医療フェロー 2 名、小児救急医療看護師 1 名、小児救急医療スタッフ医師 1 名からなるフォーカス グループの結果に基づいて、主治医と共同研究者が作成した 1 ページの配布資料です。
|
急性中耳炎の症状の管理方法と医療専門家の診察を受けるべき時期に関する情報が記載された 1 ページの紙の配布資料。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
毎日の自己申告による急性中耳炎の症状重症度スコア
時間枠:72時間
|
72時間後
|
72時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
退院時の自己申告による状態特性不安のリスト
時間枠:72時間
|
72時間
|
|
|
72時間時点での介護者の満足度
時間枠:72時間
|
72時間
|
|
|
72時間時点での学校/仕事/保育所を欠席した自己申告日数
時間枠:72時間
|
72時間
|
|
|
毎日72時間投与された自己申告薬
時間枠:72時間
|
自己申告に基づいた投与回数と投与薬の種類
|
72時間
|
|
自己申告による72時間以内の医療提供者の再訪問
時間枠:72時間
|
自己申告による受診回数、医療提供者の種類、理由
|
72時間
|
|
72 時間以内にオンラインビデオが視聴された回数
時間枠:72時間
|
72時間
|
|
|
ED介入前後の新規アンケートの知識スコアの変化
時間枠:30分
|
介入前と介入直後の知識アンケートスコアの違い
|
30分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Naveen Poonai, MD、London Health Sciences Centre
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。