Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoudledningsinstruktioner til akut mellemørebetændelse

12. oktober 2018 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Effektiviteten af ​​videoudledningsinstruktioner til akut mellemørebetændelse om videnindhentning og kliniske resultater: et randomiseret kontrolleret forsøg

Grundige, forståelige udskrivningsinstruktioner styrker omsorgspersoner, så de kan yde optimal pleje af deres børn under sygdom. Desværre er udledningsinstruktioner ofte ufuldstændige og svære at forstå. Brugen af ​​videoudskrivningsinstruktioner har vist sig at øge patientens forståelse af deres sygdom. Efterforskerne vil gerne vide, om brugen af ​​videoudledningsinstruktioner til omsorgspersoner til børn med mellemørebetændelse hjælper til bedre at forstå, hvordan man tager sig af børn derhjemme, hvilket potentielt giver barnet mulighed for at føle sig bedre hurtigere. Efterforskerne vil sammenligne videoudskrivningsinstruktioner med en papirudlevering for at se, om førstnævnte fører til forbedret trivsel for barnet og forbedret plejepersonalets viden, tilfredshed og angst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At give patienterne forståelige, omfattende udskrivningsinstruktioner forbedrer compliance og reducerer derved symptomer og den funktionelle påvirkning af sygdom. Omfattende udskrivningsinstruktioner reducerer også patientens angst og øger tilfredsheden. Desværre, i en travl akutafdeling (ED), er udledningsinstruktioner ofte ufuldstændige. Selv når der er givet udskrivningsinstruktioner, har patienterne desuden ofte svært ved at forstå og/eller huske dem. Utilstrækkelige udskrivningsinstruktioner er knyttet til medicineringsfejl, suboptimal pleje efter udskrivelsen og unødvendige genbesøg på akutmodtagelsen. Patienters utilfredshed med udskrivningsinstruktioner og angst har også været forbundet med dårlig medicinoverholdelse og en stigning i genbesøg.

Undersøgelser har vist, at viden om pædiatriske medicinske tilstande kan forbedres gennem brug af videoteknologi. Specifikt har det vist sig, at når videoudskrivningsinstruktioner bruges i stedet for eller som supplement til skriftlige udskrivningsinstruktioner, har patienterne en bedre forståelse af deres sygdom og rapporterer højere tilfredshed. Imidlertid har ingen undersøgelser til dato undersøgt, om klinisk relevante resultater såsom symptomatologi, funktion og recidiv kan forbedres.

Denne undersøgelse vil undersøge nytten af ​​videoudledningsinstruktioner til diagnosticering af akut mellemørebetændelse (AOM), en førende årsag til sundhedsbesøg blandt børn. AOM rammer op til 75 % af børnene før skolealderen og er den mest almindelige sygdom, som der ordineres antibiotika til børn i USA. I Canada er AOM forbundet med betydelig brug af sundhedsydelser (3,1 time på en akutmodtagelse og 1,8 time i et ambulatorium i gennemsnit pr. besøg) og belaster plejepersonalet betydeligt i form af tid brugt på lægekonsultationer, og tid aftaget fra kl. arbejde. En amerikansk undersøgelse anslog, at prisen på en episode af AOM i en 3-måneders periode efter diagnosen var $1330,58, Hovedparten af ​​disse omkostninger stammer fra de indirekte omkostninger ved sygdom, hvoraf 90 % primært er afholdt af forældrenes arbejdsfrihed. I Quebec er de samlede årlige omkostninger for sundhedssystemet for mellemørebetændelse og placering af tympanostomirør mere end 10 millioner dollars.

Smerter er ofte betydelige i det tidlige forløb af AOM. Dårligt kontrolleret smerte er forbundet med lidelse og kan være følelsesmæssigt traumatisk, hvilket forårsager angst for patienter og deres pårørende. Effektiv behandling af børns smerter er altafgørende for at forhindre langvarig smertefølsomhed. På trods af omfanget af virkninger, som akutte smerter kan have på et barn, er de ofte utilstrækkeligt vurderet og behandlet. Hos børn under to år fortsætter 30 % af børnene med at opleve smerter, feber eller begge dele i op til 7 år ind i sygdommen, hvilket understreger vigtigheden af ​​uddannelse af omsorgspersoner om symptomhåndtering.

Tilbagevendende AOM er almindelig, 5-15% af børn under 2 år oplever fire eller flere episoder om året. Omsorgspersoner til børn med tilbagevendende AOM vurderer ikke kun deres barns livskvalitet markant lavere end omsorgspersoner til børn i en generel befolkning, men også lavere end børn med milde til moderat svære kroniske lidelser. Selvom det er ualmindeligt, har AOM også potentiale til at forårsage alvorlige komplikationer såsom mastoiditis og bakteriel meningitis, hvis den ikke behandles og overvåges korrekt.

Efterforskerne antager, at videoudskrivningsinstruktioner rettet mod omsorgspersoner for børn med AOM vil være forbundet med forbedret symptomatologi og funktionelle resultater sammen med forbedret omsorgspersonviden, tilfredshed og angst sammenlignet med standarden for pleje, papirbaserede udskrivningsinstruktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

219

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle primære omsorgspersoner for børn i alderen 6 måneder til 17 år, der præsenterer for akutafdelingen på børnehospitalet, London Health Sciences Centre, London, Ontario
  • Klinisk diagnose af AOM i forbindelse med en øvre luftvejsinfektion som bestemt af den behandlende akutlæge (personalelæge eller stipendiat). Den behandlende læge vil blive bedt om, ved hjælp af en 10 mm visuel analog skala, at vurdere sandsynligheden for, at patienten har AOM ved hjælp af tidligere offentliggjorte diagnostiske kriterier. - Lægen rapporterer at være mindst 50 % sikker på en visuel analog skala ved diagnosen AOM.

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgspersoner, hvis børn har andre diagnoser (lungebetændelse, urinvejsinfektion, gastroenteritis eller enhver anden tilstand, der kræver antibiotika eller hospitalsindlæggelse)
  • Tidligere diagnose af AOM inden for 7 dage
  • Tympanostomi rør
  • Akut perforering af trommehinden
  • Behandlende plejer, der ikke er den primære plejer
  • Dårlig engelsk flydende
  • Mangel på mindst et 8. læsefærdighedsniveau
  • Ingen internetadgang
  • Ingen telefonadgang i 72 timer efter udskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video
Videoudledningsinstruktioner udviklet ved hjælp af Easy Sketch Pro3TM-software (Easy Sketch Pro, Storbritannien). Det blev skabt af primær- og co-investigator baseret på resultater på en fokusgruppe bestående af to pædiatriske beboere, to pædiatriske akutmedicinske stipendiater, en pædiatrisk akutmedicinsk sygeplejerske og en pædiatrisk akutmedicinsk personalelæge.
Onlinevideo, der indeholder information om, hvordan man håndterer symptomer på akut mellemørebetændelse, og hvornår man skal vende tilbage til en sundhedsperson.
Aktiv komparator: Standard for pleje
Dette er et papiruddelingsark på én side skabt af primær- og co-investigator baseret på resultater på en fokusgruppe bestående af to pædiatriske beboere, to pædiatriske akutmedicinske stipendiater, en pædiatrisk akutmedicinsk sygeplejerske og en pædiatrisk akutmedicinsk personalelæge.
Én sides uddelingsark med information om, hvordan man håndterer symptomer på akut mellemørebetændelse, og hvornår man skal vende tilbage til en sundhedspersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig selvrapporteret Akut Otitis Media Symptom Sværhedsgrad
Tidsramme: 72 timer
Ved 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering tilstandstræk Angst Inventar ved udskrivelse
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Plejertilfredshed ved 72 timer
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Selvrapporteret antal manglende skole-/arbejde-/dagplejedage ved 72 timer
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Selvrapporteret medicin administreret dagligt i 72 timer
Tidsramme: 72 timer
Antal doser og type medicin givet baseret på selvrapportering
72 timer
Selvrapporterede genbesøg hos en sundhedsplejerske efter 72 timer
Tidsramme: 72 timer
Antal besøg og type sundhedsplejerske og årsag baseret på egenrapportering
72 timer
Antal gange onlinevideo blev set på 72 timer
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Ændring i vidensscore på nyt spørgeskema før og efter intervention i ED
Tidsramme: 30 minutter
Forskel i vidensspørgeskemascore før og umiddelbart efter intervention
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naveen Poonai, MD, London Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2016

Først opslået (Skøn)

2. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10012437

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellemørebetændelse

Kliniske forsøg med Videoudledningsinstruktioner

Abonner