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Video-Anweisungen zur Entlassung bei akuter Mittelohrentzündung

12. Oktober 2018 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Die Wirksamkeit von Video-Entlassungsanweisungen für akute Mittelohrentzündung auf den Wissenserwerb und die klinischen Ergebnisse: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ausführliche und verständliche Entlassungsanweisungen geben den Betreuern die Möglichkeit, ihre Kinder im Krankheitsfall optimal zu betreuen. Leider sind Entlassungsanweisungen oft unvollständig und schwer verständlich. Es hat sich gezeigt, dass die Verwendung von Video-Entlassungsanweisungen das Verständnis der Patienten für ihre Krankheit verbessert. Die Forscher möchten wissen, ob die Verwendung von Video-Entlassungsanweisungen für Betreuer von Kindern mit Mittelohrentzündung dabei hilft, besser zu verstehen, wie man Kinder zu Hause betreut, und es dem Kind möglicherweise schneller besser geht. Die Ermittler werden Video-Entlassungsanweisungen mit einem Papierhandout vergleichen, um zu sehen, ob Ersteres zu einem verbesserten Wohlbefinden des Kindes und zu einem besseren Wissen, mehr Zufriedenheit und Angst der Pflegekräfte führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Bereitstellung verständlicher und umfassender Entlassungsanweisungen für Patienten verbessert die Compliance und reduziert dadurch die Symptome und die funktionellen Auswirkungen der Krankheit. Umfassende Entlassungsanweisungen reduzieren zudem die Angst des Patienten und erhöhen die Zufriedenheit. Leider sind in einer überlasteten Notaufnahme (ED) die Entlassungsanweisungen oft unvollständig. Darüber hinaus haben Patienten oft Schwierigkeiten, diese zu verstehen und/oder sich daran zu erinnern, selbst wenn Entlassungsanweisungen gegeben wurden. Unzureichende Entlassungsanweisungen sind mit Medikationsfehlern, einer suboptimalen Versorgung nach der Entlassung und unnötigen erneuten Besuchen in der Notaufnahme verbunden. Die Unzufriedenheit der Patienten mit den Entlassungsanweisungen und ihre Ängste wurden auch mit einer schlechten Medikamenteneinhaltung und einem Anstieg der Wiederholungsbesuche in Verbindung gebracht.

Studien haben gezeigt, dass das Wissen über pädiatrische Erkrankungen durch den Einsatz von Videotechnologie erweitert werden kann. Insbesondere hat sich gezeigt, dass Patienten ihre Krankheit besser verstehen und über höhere Zufriedenheitsraten berichten, wenn Video-Entlassungsanweisungen anstelle oder als Ergänzung zu schriftlichen Entlassungsanweisungen verwendet werden. Bisher wurde jedoch in keiner Studie untersucht, ob klinisch relevante Ergebnisse wie Symptomatologie, Funktion und Rückfallquote verbessert werden können.

In dieser Studie wird der Nutzen von Video-Entlassungsanweisungen für die Diagnose einer akuten Mittelohrentzündung (AOM) untersucht, einer der Hauptursachen für Arztbesuche bei Kindern. AOM betrifft bis zu 75 % der Kinder vor dem Schulalter und ist die häufigste Krankheit, für die Kindern in den Vereinigten Staaten Antibiotika verschrieben werden. In Kanada ist AOM mit einer erheblichen Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten verbunden (durchschnittlich 3,1 Stunden in einer Notaufnahme und 1,8 Stunden in einer Ambulanz pro Besuch) und belastet das Pflegepersonal erheblich in Form von Zeitaufwand für medizinische Konsultationen und Zeitverlust arbeiten. Eine amerikanische Studie schätzte, dass die Kosten für eine AOM-Episode in einem Zeitraum von drei Monaten nach der Diagnose 1330,58 US-Dollar betrugen. Der Großteil dieser Kosten ist auf indirekte Krankheitskosten zurückzuführen, von denen 90 % hauptsächlich durch die Abwesenheit der Eltern von der Arbeit entstanden sind. In Quebec belaufen sich die jährlichen Gesamtkosten des Gesundheitssystems für Mittelohrentzündungen und die Platzierung von Paukenröhrchen auf mehr als 10 Millionen Dollar.

Zu Beginn der AOM sind die Schmerzen oft erheblich. Schlecht kontrollierte Schmerzen sind mit Leiden verbunden und können emotional traumatisch sein und bei Patienten und ihren Betreuern Ängste auslösen. Eine wirksame Behandlung von Schmerzen bei Kindern ist von größter Bedeutung, um eine anhaltende Schmerzempfindlichkeit zu verhindern. Trotz der enormen Auswirkungen, die akute Schmerzen auf ein Kind haben können, werden sie oft unzureichend beurteilt und behandelt. Bei Kindern unter zwei Jahren leiden 30 % der Kinder noch bis zum siebten Krankheitsbeginn unter Schmerzen, Fieber oder beidem, was die Bedeutung der Schulung des Pflegepersonals zum Symptommanagement unterstreicht.

Wiederkehrende AOM kommen häufig vor, 5–15 % der Kinder unter 2 Jahren erleben vier oder mehr Episoden pro Jahr. Betreuer von Kindern mit rezidivierender AOM beurteilen die Lebensqualität ihres Kindes nicht nur deutlich schlechter als Betreuer von Kindern der Allgemeinbevölkerung, sondern auch schlechter als die von Kindern mit leichten bis mittelschweren chronischen Erkrankungen. Obwohl selten, kann AOM auch schwerwiegende Komplikationen wie Mastoiditis und bakterielle Meningitis verursachen, wenn sie nicht angemessen behandelt und überwacht wird.

Die Forscher gehen davon aus, dass Video-Entlassungsanweisungen, die sich an Betreuer von Kindern mit AOM richten, mit verbesserten Symptomen und funktionellen Ergebnissen verbunden sein werden, zusammen mit verbessertem Wissen, Zufriedenheit und Angst der Pflegekräfte im Vergleich zum Pflegestandard, papierbasierten Entlassungsanweisungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

219

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle primären Betreuer von Kindern im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren, die sich in der Notaufnahme des Kinderkrankenhauses des London Health Sciences Centre, London, Ontario, vorstellen
  • Klinische Diagnose einer AOM im Zusammenhang mit einer Infektion der oberen Atemwege, ermittelt durch den behandelnden Notarzt (Stabsarzt oder Kollegen). Der behandelnde Arzt wird gebeten, mithilfe einer visuellen Analogskala von 10 mm die Wahrscheinlichkeit, dass der Patient an AOM leidet, anhand zuvor veröffentlichter Diagnosekriterien einzuschätzen. - Der Arzt gibt an, dass die AOM-Diagnose auf einer visuellen Analogskala mit mindestens 50 % sicher ist.

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer, deren Kinder andere Diagnosen haben (Lungenentzündung, Harnwegsinfektion, Gastroenteritis oder eine andere Erkrankung, die Antibiotika oder eine Krankenhauseinweisung erfordert)
  • Frühere Diagnose einer AOM innerhalb von 7 Tagen
  • Paukenröhrchen
  • Akute Trommelfellperforation
  • Betreuer, der nicht der Hauptversorger ist
  • Schlechte Englischkenntnisse
  • Es fehlt mindestens ein Alphabetisierungsniveau der 8. Klasse
  • Kein Internetzugang
  • Kein Telefonempfang für 72 Stunden nach der Entlassung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video
Video-Entladungsanweisungen, entwickelt mit der Software Easy Sketch Pro3TM (Easy Sketch Pro, Vereinigtes Königreich). Es wurde anhand der primären und mitprüfenden Ergebnisse einer Fokusgruppe erstellt, die aus zwei pädiatrischen Assistenzärzten, zwei pädiatrischen Notfallmedizinern, einer pädiatrischen Notfallkrankenschwester und einem pädiatrischen Notfallmediziner bestand.
Online-Video mit Informationen zum Umgang mit den Symptomen einer akuten Mittelohrentzündung und zum Zeitpunkt der Rückkehr zu einem Arzt.
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Hierbei handelt es sich um ein einseitiges Handout in Papierform, das von der Haupt- und dem Co-Ermittler auf der Grundlage der Ergebnisse einer Fokusgruppe erstellt wurde, die aus zwei pädiatrischen Assistenzärzten, zwei pädiatrischen Notfallmedizinern, einer pädiatrischen Notfallkrankenschwester und einem pädiatrischen Notfallmediziner besteht.
Einseitiges Handout in Papierform mit Informationen zum Umgang mit den Symptomen einer akuten Mittelohrentzündung und zum Zeitpunkt der Rückkehr zu einem Arzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Täglicher selbstberichteter Schweregrad der Symptome einer akuten Mittelohrentzündung
Zeitfenster: 72 Stunden
Nach 72 Stunden
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbericht zum State Trait Anxiety Inventory bei der Entlassung
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden
Zufriedenheit des Pflegepersonals nach 72 Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden
Selbstberichtete Anzahl der Tage, an denen Schule/Arbeit/Kindertagesstätte nach 72 Stunden versäumt wurde
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden
Selbstberichtete Medikamente, die 72 Stunden lang täglich verabreicht wurden
Zeitfenster: 72 Stunden
Anzahl der verabreichten Dosen und Art der verabreichten Medikamente basierend auf der Selbsteinschätzung
72 Stunden
Selbstberichtete Rückbesuche bei einem Gesundheitsdienstleister nach 72 Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden
Anzahl der Besuche und Art des Gesundheitsdienstleisters sowie Grund basierend auf Selbstbericht
72 Stunden
Häufigkeit, mit der Online-Videos innerhalb von 72 Stunden angesehen wurden
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden
Änderung des Wissenswerts auf dem neuartigen Fragebogen vor und nach der Intervention bei ED
Zeitfenster: 30 Minuten
Unterschied in den Ergebnissen des Wissensfragebogens vor und unmittelbar nach der Intervention
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Naveen Poonai, MD, London Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10012437

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mittelohrentzündung

Klinische Studien zur Video-Entladeanleitung

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