- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02788422
급성 중이염에 대한 비디오 퇴원 지침
급성 중이염에 대한 비디오 퇴원 지시가 지식 습득 및 임상 결과에 미치는 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
환자에게 이해하기 쉽고 포괄적인 퇴원 지침을 제공하면 순응도가 향상되어 질병의 증상과 기능적 영향을 줄일 수 있습니다. 포괄적인 퇴원 지침은 또한 환자의 불안을 줄이고 만족도를 높입니다. 안타깝게도 분주한 응급실(ED)에서는 퇴원 지침이 불완전한 경우가 많습니다. 또한, 퇴원 지시가 제공되더라도 환자는 이를 이해 및/또는 기억하는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 부적절한 퇴원 지시는 투약 오류, 퇴원 후 차선책, 불필요한 ED 재방문과 관련이 있습니다. 퇴원 지시에 대한 환자의 불만과 불안은 복약 순응도 저하 및 재방문 증가와도 관련이 있습니다.
연구에 따르면 비디오 기술을 사용하면 소아과 질환에 대한 지식을 향상시킬 수 있습니다. 특히 서면 퇴원 지침을 대신하거나 보완하기 위해 비디오 퇴원 지침을 사용하면 환자가 자신의 질병을 더 잘 이해하고 더 높은 만족도를 보고하는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재까지 증상, 기능 및 재범과 같은 임상적으로 관련된 결과가 개선될 수 있는지 조사한 연구는 없습니다.
본 연구는 어린이들 사이에서 건강 관리 방문의 주요 원인인 급성 중이염(AOM)의 진단을 위한 비디오 퇴원 지침의 유용성을 조사할 것입니다. AOM은 학령기 이전 아동의 최대 75%에 영향을 미치며 미국에서 아동에게 항생제가 처방되는 가장 흔한 질병입니다. 캐나다에서 AOM은 상당한 의료 서비스 사용(방문당 평균 응급실 3.1시간, 외래 진료소 1.8시간)과 관련이 있으며, 의료 상담에 소요되는 시간과 휴식 시간의 형태로 간병인에게 상당한 부담을 줍니다. 일하다. 한 미국 연구에서는 진단 후 3개월 동안 AOM의 한 에피소드 비용이 $1330.58인 것으로 추정했습니다. 그 비용의 대부분은 질병의 간접 비용에서 비롯되었으며, 그 중 90%는 주로 부모의 휴가로 발생했습니다. 퀘벡에서는 중이염 및 고막절개관 배치를 위한 의료 시스템의 연간 총 비용이 천만 달러 이상입니다.
통증은 종종 AOM의 초기 과정에서 상당합니다. 제대로 통제되지 않은 통증은 고통과 관련이 있으며 정서적으로 외상을 입힐 수 있어 환자와 보호자에게 불안감을 유발할 수 있습니다. 소아 통증에 대한 효과적인 치료는 통증에 대한 지속적인 민감성을 예방하는 데 가장 중요합니다. 급성 통증이 어린이에게 미칠 수 있는 영향의 정도에도 불구하고 종종 부적절하게 평가되고 치료됩니다. 2세 미만 아동의 경우 30%의 아동이 최대 7세까지 계속해서 통증, 열 또는 두 가지 모두를 경험하므로 증상 관리에 대한 간병인 교육의 중요성이 강조됩니다.
재발성 AOM은 일반적이며 2세 미만 어린이의 5-15%가 연간 4회 이상의 에피소드를 경험합니다. 재발성 AOM이 있는 아동의 보호자는 일반 인구 아동의 보호자보다 아동의 삶의 질이 현저하게 낮을 뿐만 아니라 경증에서 중등도의 만성 질환을 가진 아동의 삶의 질보다 낮다고 판단합니다. 흔하지는 않지만 AOM은 적절하게 치료하고 모니터링하지 않으면 유양 돌기염 및 세균성 수막염과 같은 심각한 합병증을 유발할 가능성이 있습니다.
조사관은 AOM이 있는 아동의 간병인을 대상으로 한 비디오 퇴원 지침이 치료 표준인 종이 기반 퇴원 지침과 비교하여 개선된 간병인 지식, 만족도 및 불안과 함께 개선된 증상 및 기능적 결과와 관련이 있을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
- London Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 온타리오주 런던 런던 건강 과학 센터 어린이 병원 응급실에 온 6개월~17세 어린이의 모든 주 간병인
- 치료하는 응급 의사(의사 또는 동료)가 결정한 상기도 감염과 관련하여 AOM의 임상 진단. 치료 의사는 10mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 이전에 발표된 진단 기준을 사용하여 환자가 AOM을 가질 가능성을 평가하도록 요청받을 것입니다. - 의사는 AOM 진단 시 시각적 아날로그 척도로 최소 50% 확신한다고 보고합니다.
제외 기준:
- 자녀가 다른 진단(폐렴, 요로 감염, 위장염 또는 항생제가 필요하거나 입원이 필요한 기타 상태)이 있는 보호자
- 7일 이내 AOM의 이전 진단
- 고막절개관
- 급성 고막 천공
- 주치의가 아닌 주치의
- 영어 유창성 부족
- 최소한 8학년 문해력 수준이 부족합니다.
- 인터넷 접속 불가
- 퇴원 후 72시간 동안 전화 사용 금지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동영상
Easy Sketch Pro3TM 소프트웨어(Easy Sketch Pro, 영국)를 사용하여 개발된 비디오 배출 지침.
그것은 2명의 소아 레지던트, 2명의 소아 응급 의학 펠로우, 소아 응급 의학 간호사 및 소아 응급 의학 직원 의사로 구성된 포커스 그룹에 대한 결과를 기반으로 1차 및 공동 조사자가 작성했습니다.
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급성 중이염 증상을 관리하는 방법과 의료 전문가에게 돌아가야 하는 시기에 대한 정보가 포함된 온라인 비디오.
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활성 비교기: 치료의 표준
이것은 2명의 소아 레지던트, 2명의 소아 응급 의학 펠로우, 소아 응급 의학 간호사 및 소아 응급 의학 스태프 의사로 구성된 포커스 그룹에 대한 결과를 기반으로 1차 및 공동 조사자가 만든 한 페이지 분량의 종이 유인물입니다.
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급성 중이염의 증상을 관리하는 방법과 의료 전문가에게 언제 돌아가야 하는지에 대한 정보가 포함된 1페이지 종이 유인물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매일 자가 보고한 급성 중이염 증상 심각도 점수
기간: 72시간
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72시간에
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 자가 보고 상태 특성 불안 목록
기간: 72시간
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72시간
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72시간 간병인 만족도
기간: 72시간
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72시간
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72시간 동안 결석한 학교/직장/보육원 일수 자가 보고
기간: 72시간
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72시간
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72시간 동안 매일 자가 보고된 약물 투여
기간: 72시간
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자가 보고에 근거한 투약 횟수 및 투약 약물 종류
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72시간
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72시간에 의료 서비스 제공자에게 자가 보고된 재방문
기간: 72시간
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자가 보고에 따른 방문 횟수 및 의료 제공자 유형 및 이유
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72시간
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72시간 동안 온라인 비디오를 본 횟수
기간: 72시간
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72시간
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ED 개입 전후 새로운 설문지의 지식 점수 변화
기간: 30 분
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개입 전과 직후 지식 설문지 점수의 차이
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naveen Poonai, MD, London Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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