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Instrucciones de alta en video para la otitis media aguda

12 de octubre de 2018 actualizado por: Lawson Health Research Institute

La eficacia de las instrucciones de alta en video para la otitis media aguda sobre la adquisición de conocimientos y los resultados clínicos: un ensayo controlado aleatorio

Las instrucciones de alta completas y comprensibles empoderan a los cuidadores, lo que les permite brindar una atención óptima a sus hijos durante la enfermedad. Desafortunadamente, las instrucciones de descarga a menudo son incompletas y difíciles de entender. Se ha demostrado que el uso de instrucciones de alta en video aumenta la comprensión del paciente sobre su enfermedad. A los investigadores les gustaría saber si el uso de instrucciones de descarga en video para los cuidadores de niños con infecciones del oído medio ayuda a comprender mejor cómo cuidar a los niños en el hogar, lo que podría permitir que el niño se sienta mejor más rápido. Los investigadores compararán las instrucciones de descarga en video con un folleto en papel para ver si el primero mejora el bienestar del niño y mejora el conocimiento, la satisfacción y la ansiedad del cuidador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Proporcionar a los pacientes instrucciones de alta comprensibles y completas mejora el cumplimiento, lo que reduce los síntomas y el impacto funcional de la enfermedad. Las instrucciones integrales de alta también reducen la ansiedad del paciente y aumentan la satisfacción. Desafortunadamente, en un departamento de emergencias (ED) ocupado, las instrucciones de alta a menudo están incompletas. Además, incluso cuando se han proporcionado instrucciones de alta, los pacientes suelen tener dificultades para comprenderlas y/o recordarlas. Las instrucciones de alta inadecuadas están vinculadas a errores de medicación, atención posterior al alta subóptima y visitas de regreso innecesarias al servicio de urgencias. La insatisfacción del paciente con las instrucciones de alta y la ansiedad también se han relacionado con el cumplimiento deficiente de la medicación y un aumento de las visitas de seguimiento.

Los estudios han demostrado que el conocimiento de las condiciones médicas pediátricas se puede mejorar mediante el uso de tecnología de video. Específicamente, se ha demostrado que cuando se utilizan instrucciones de alta en video en lugar o para complementar las instrucciones de alta escritas, los pacientes tienen una mejor comprensión de su enfermedad y reportan tasas más altas de satisfacción. Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha explorado si se pueden mejorar los resultados clínicamente relevantes, como la sintomatología, la función y la reincidencia.

Este estudio examinará la utilidad de las instrucciones de alta en video para el diagnóstico de la otitis media aguda (OMA), una de las principales causas de consultas médicas entre los niños. La OMA afecta hasta al 75 % de los niños antes de la edad escolar y es la enfermedad más común para la cual se recetan antibióticos a los niños en los Estados Unidos. En Canadá, la OMA se asocia con un uso considerable de los servicios de salud (3,1 horas en un departamento de emergencias y 1,8 horas en una clínica ambulatoria en promedio por visita) y sobrecarga significativamente a los cuidadores en forma de tiempo dedicado a consultas médicas y tiempo libre de trabajar. Un estudio estadounidense estimó que el costo de un episodio de OMA en un período de 3 meses después del diagnóstico fue de $1330,58, con la mayor parte de ese costo derivado de los costos indirectos de la enfermedad, el 90% de los cuales se acumuló principalmente por el tiempo libre del trabajo de los padres. En Quebec, el costo anual total para el sistema de atención médica por otitis media y colocación de tubos de timpanostomía es de más de $10 millones de dólares.

El dolor suele ser considerable en el curso inicial de la OMA. El dolor mal controlado se asocia con sufrimiento y puede ser emocionalmente traumático, provocando ansiedad en los pacientes y sus cuidadores. El tratamiento eficaz del dolor infantil es fundamental para prevenir la sensibilidad prolongada al dolor. A pesar de la magnitud de los efectos que el dolor agudo puede tener en un niño, a menudo se evalúa y trata de manera inadecuada. En los niños menores de dos años, el 30% de los niños continúan experimentando dolor, fiebre o ambos hasta los 7 años de la enfermedad, lo que destaca la importancia de la educación del cuidador sobre el manejo de los síntomas.

La OMA recurrente es común, 5-15% de los niños menores de 2 años experimentan cuatro o más episodios por año. Los cuidadores de niños con OMA recurrente no solo juzgan la calidad de vida de sus hijos marcadamente inferior a la de los cuidadores de niños de la población general, sino también inferior a la de los niños con enfermedades crónicas de leves a moderadamente graves. Aunque es poco común, la OMA también tiene el potencial de causar complicaciones graves, como mastoiditis y meningitis bacteriana, si no se trata y controla adecuadamente.

Los investigadores plantean la hipótesis de que las instrucciones de alta en video dirigidas a los cuidadores de niños con OMA se asociarán con una mejor sintomatología y resultados funcionales, junto con un mejor conocimiento, satisfacción y ansiedad de los cuidadores en comparación con el estándar de atención, instrucciones de alta en papel.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

219

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • London Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los cuidadores principales de niños de 6 meses a 17 años que acuden al Departamento de Emergencias del Children's Hospital, London Health Sciences Centre, London, Ontario
  • Diagnóstico clínico de OMA en el contexto de una infección del tracto respiratorio superior según lo determinado por el médico de urgencias tratante (médico de planta o becario). Se le pedirá al médico tratante que califique, usando una escala análoga visual de 10 mm, la probabilidad de que el paciente tenga OMA usando criterios diagnósticos previamente publicados. - El médico informa tener al menos un 50% de certeza, en una escala analógica visual en el diagnóstico de OMA.

Criterio de exclusión:

  • Cuidadores cuyos hijos tienen otros diagnósticos (neumonía, infección del tracto urinario, gastroenteritis o cualquier otra condición que requiera antibióticos o ingreso hospitalario)
  • Diagnóstico previo de OMA dentro de los 7 días
  • tubos de timpanostomía
  • Perforación aguda de la membrana timpánica
  • Cuidador asistente que no es el proveedor de atención primaria
  • Pobre fluidez en inglés.
  • Falta de al menos un nivel de alfabetización de grado 8
  • Sin acceso a Internet
  • Sin acceso telefónico durante 72 horas después del alta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Video
Instrucciones de descarga en vídeo desarrolladas con el software Easy Sketch Pro3TM (Easy Sketch Pro, Reino Unido). Fue creado por el investigador principal y el co-investigador basado en los resultados de un grupo de enfoque compuesto por dos residentes de pediatría, dos becarios de medicina de emergencia pediátrica, una enfermera de medicina de emergencia pediátrica y un médico del personal de medicina de emergencia pediátrica.
Video en línea que contiene información sobre cómo manejar los síntomas de la otitis media aguda y cuándo regresar con un profesional de la salud.
Comparador activo: Estándar de cuidado
Este es un folleto de papel de una página creado por el investigador principal y el co-investigador basado en los resultados de un grupo de enfoque que consta de dos residentes de pediatría, dos becarios de medicina de emergencia pediátrica, una enfermera de medicina de emergencia pediátrica y un médico del personal de medicina de emergencia pediátrica.
Folleto de papel de una página que contiene información sobre cómo manejar los síntomas de la otitis media aguda y cuándo regresar con un profesional de la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de gravedad de los síntomas de otitis media aguda autoinformada diariamente
Periodo de tiempo: 72 horas
A las 72 horas
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoinforme Inventario Estado Rasgo de Ansiedad al alta
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas
Satisfacción del cuidador a las 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas
Número autoinformado de días de escuela/trabajo/guardería perdidos a las 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas
Medicación autoinformada administrada diariamente durante 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
Número de dosis y tipo de medicación administrada según autoinforme
72 horas
Visitas de regreso autoinformadas a un proveedor de atención médica a las 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
Número de visitas y tipo de proveedor de atención médica y motivo según el autoinforme
72 horas
Número de veces que se vio un video en línea en 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas
Cambio en la puntuación de conocimiento en el cuestionario novedoso antes y después de la intervención en la DE
Periodo de tiempo: 30 minutos
Diferencia en las puntuaciones del cuestionario de conocimientos antes e inmediatamente después de la intervención
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Naveen Poonai, MD, London Health Sciences Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10012437

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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