- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02788422
Videon purkamisohjeet akuuttiin välikorvatulehdukseen
Akuutin välikorvan tulehduksen videon purkamisohjeiden tehokkuus tiedon hankinnassa ja kliinisissä tuloksissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille ymmärrettävien ja kattavien kotiutusohjeiden antaminen parantaa hoitomyöntyvyyttä ja vähentää siten sairauden oireita ja toiminnallisia vaikutuksia. Kattavat kotiutusohjeet vähentävät myös potilaan ahdistusta ja lisäävät tyytyväisyyttä. Valitettavasti kiireisellä ensiapuosastolla (ED) kotiutusohjeet ovat usein puutteellisia. Lisäksi, vaikka kotiutusohjeet olisi annettu, potilailla on usein vaikeuksia ymmärtää ja/tai muistaa niitä. Puutteelliset kotiutusohjeet liittyvät lääkitysvirheisiin, epäoptimaaliseen hoitoon kotiutuksen jälkeen ja tarpeettomiin paluukäynteihin ensiapuun. Potilaiden tyytymättömyys kotiutusohjeisiin ja ahdistuneisuus on myös yhdistetty huonoon lääkitysmyöntyvyyteen ja uusintakäyntien lisääntymiseen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että tietoa lasten sairauksista voidaan parantaa käyttämällä videotekniikkaa. Erityisesti on osoitettu, että kun videolla olevia kotiutusohjeita käytetään kirjallisten kotiutusohjeiden sijasta tai täydennyksenä, potilaat ymmärtävät paremmin sairautensa ja kertovat olevansa tyytyväisiä enemmän. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole selvitetty, voidaanko kliinisesti merkittäviä tuloksia, kuten oireita, toimintaa ja uusiutumista, parantaa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan videopoistoohjeiden hyödyllisyyttä akuutin välikorvantulehduksen (AOM) diagnosoinnissa, joka on lasten yleisin terveydenhuollon käyntisyy. AOM vaikuttaa jopa 75 %:iin lapsista ennen kouluikää, ja se on yleisin sairaus, johon lapsille määrätään antibiootteja Yhdysvalloissa. Kanadassa AOM liittyy huomattavaan terveyspalvelujen käyttöön (keskimäärin 3,1 tuntia päivystysosastolla ja 1,8 tuntia poliklinikalla käyntiä kohden) ja se rasittaa merkittävästi hoitajia lääkärin konsultaatioihin käytetyn ajan ja poissaoloajan muodossa. tehdä työtä. Amerikkalainen tutkimus arvioi, että yhden AOM-jakson hinta kolmen kuukauden aikana diagnoosin jälkeen oli 1330,58 dollaria. Suurin osa näistä kustannuksista muodostui sairauden välillisistä kustannuksista, joista 90 prosenttia kertyi pääasiassa vanhempien poissaoloajasta. Quebecissä välikorvantulehduksen ja tympanostomiaputkien sijoittamisen terveydenhuoltojärjestelmälle aiheutuvat vuosittaiset kokonaiskustannukset ovat yli 10 miljoonaa dollaria.
Kipu on usein huomattavaa AOM:n alkuvaiheessa. Huonosti hallittu kipu liittyy kärsimykseen ja voi olla emotionaalisesti traumaattista ja aiheuttaa ahdistusta potilaille ja heidän hoitajilleen. Lasten kivun tehokas hoito on ensiarvoisen tärkeää pitkittyneen kipuherkkyyden estämisessä. Huolimatta siitä, kuinka suuria vaikutuksia akuutilla kivulla voi olla lapseen, sitä ei usein arvioida ja hoitaa riittävästi. Alle kaksivuotiailla lapsilla 30 %:lla lapsista on edelleen kipua, kuumetta tai molempia aina 7-vuotiaaksi asti, mikä korostaa omaishoitajan oireiden hallintaa koskevan koulutuksen merkitystä.
Toistuva AOM on yleinen, 5–15 % alle 2-vuotiaista lapsista kokee neljä tai useampia jaksoja vuodessa. Toistuvaa AOM:ää sairastavien lasten hoitajat arvioivat lastensa elämänlaadun olevan huomattavasti huonompi kuin yleisväestön lasten omaishoitajat, vaan myös heikommaksi kuin niiden lasten, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea krooninen sairaus. Vaikka AOM on harvinaista, se voi myös aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten mastoidiittia ja bakteeriperäistä aivokalvontulehdusta, jos sitä ei hoideta ja seurata asianmukaisesti.
Tutkijat olettavat, että AOM-lasten hoitajille suunnatut videopoistoohjeet liittyvät parempaan oireeseen ja toiminnallisiin tuloksiin sekä parempaan hoitajan tietoon, tyytyväisyyteen ja ahdistuneisuuteen verrattuna hoidon standardiin, paperipohjaisiin kotiutusohjeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 6 kuukauden–17-vuotiaiden lasten ensihoitajat, jotka saapuvat lastensairaalan ensiapuosastolle, London Health Sciences Centre, Lontoo, Ontario
- AOM:n kliininen diagnoosi ylempien hengitysteiden infektion yhteydessä hoitavan päivystyslääkärin (henkilöstön lääkäri tai stipendiaatti) määrittelemä. Hoitavaa lääkäriä pyydetään arvioimaan 10 mm:n visuaalisen analogisen asteikon avulla todennäköisyys, että potilaalla on AOM aiemmin julkaistujen diagnostisten kriteerien mukaisesti. - Lääkäri on ilmoittanut olevansa vähintään 50 % varma visuaalisella analogisella asteikolla AOM:n diagnoosissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat, joiden lapsilla on muita diagnooseja (keuhkokuume, virtsatietulehdus, maha-suolitulehdus tai mikä tahansa muu sairaus, joka vaatii antibiootteja tai sairaalahoitoa)
- Aiempi AOM-diagnoosi 7 päivän sisällä
- Tympanostomia putket
- Akuutti tärykalvon perforaatio
- Hoitava hoitaja, joka ei ole perusterveydenhuollon tarjoaja
- Huono englannin taito
- Vähintään luokan 8 lukutaidon puute
- Ei Internet-yhteyttä
- Ei puhelinta 72 tuntia purkamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video
Videon purkamisohjeet kehitetty Easy Sketch Pro3TM -ohjelmistolla (Easy Sketch Pro, Iso-Britannia).
Se on luotu ensisijaisen ja rinnakkaistutkijan tulosten perusteella fokusryhmässä, joka koostui kahdesta lastenlääkäriasemasta, kahdesta lasten ensihoidon stipendiaattista, lasten ensihoidon sairaanhoitajasta ja lasten ensihoidon henkilökunnan lääkäristä.
|
Online-video, joka sisältää tietoa akuutin välikorvatulehduksen oireiden hallinnasta ja siitä, milloin palata terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
|
|
Active Comparator: Hoidon standardi
Tämä on yksisivuinen paperimoniste, jonka esitutkija ja rinnakkaistutkija ovat laatineet kohderyhmässä, joka koostuu kahdesta lastenlääkäriasemasta, kahdesta lasten ensihoidon stipendiaattista, lasten ensihoidon sairaanhoitajasta ja lasten ensihoidon henkilökunnan lääkäristä.
|
Yksisivuinen paperimoniste, joka sisältää tietoa akuutin välikorvatulehduksen oireiden hallinnasta ja siitä, milloin palata terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen itse ilmoittama akuutin välikorvantulehduksen oireiden vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tunnin kohdalla
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoita itsestäsi tilapiirteiden ahdistuskartoitus kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyys 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
|
Itse ilmoittama koulu-/työ-/päivähoitopäivien lukumäärä 72 tuntia
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
|
Itse ilmoittama lääkitys, joka annetaan päivittäin 72 tunnin ajan
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Annosten lukumäärä ja annettujen lääkkeiden tyyppi omaraportin perusteella
|
72 tuntia
|
|
Itse ilmoittamat paluukäynnit terveydenhuollon tarjoajan luona 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Käyntien määrä ja terveydenhuollon tarjoajan tyyppi ja syy omailmoituksen perusteella
|
72 tuntia
|
|
Online-videon katselukertojen määrä 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
|
Muutos tietopisteissä uudessa kyselylomakkeessa ennen ja jälkeen interventiota ED:hen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ero tietokyselyn pisteissä ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naveen Poonai, MD, London Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10012437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .