- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02788422
Instructions de sortie vidéo pour l'otite moyenne aiguë
L'efficacité des instructions de sortie vidéo pour l'otite moyenne aiguë sur l'acquisition des connaissances et les résultats cliniques : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fournir aux patients des instructions de sortie compréhensibles et complètes améliore l'observance, réduisant ainsi les symptômes et l'impact fonctionnel de la maladie. Des instructions de sortie complètes réduisent également l'anxiété du patient et augmentent sa satisfaction. Malheureusement, dans un service d'urgence très fréquenté, les instructions de sortie sont souvent incomplètes. De plus, même lorsque des instructions de sortie ont été fournies, les patients ont souvent des difficultés à les comprendre et/ou à s'en souvenir. Des instructions de sortie inadéquates sont liées à des erreurs de médication, à des soins sous-optimaux après la sortie et à des visites de retour inutiles à l'urgence. L'insatisfaction des patients à l'égard des instructions de sortie et l'anxiété ont également été liées à une mauvaise observance des médicaments et à une augmentation des visites de retour.
Des études ont démontré que la connaissance des conditions médicales pédiatriques peut être améliorée grâce à l'utilisation de la technologie vidéo. Plus précisément, il a été démontré que lorsque des instructions de sortie vidéo sont utilisées à la place ou pour compléter les instructions de sortie écrites, les patients ont une meilleure compréhension de leur maladie et rapportent des taux de satisfaction plus élevés. Cependant, aucune étude à ce jour n'a exploré si les résultats cliniquement pertinents tels que la symptomatologie, la fonction et la récidive peuvent être améliorés.
Cette étude examinera l'utilité des instructions de congé vidéo pour le diagnostic de l'otite moyenne aiguë (OMA), l'une des principales causes de visites aux soins de santé chez les enfants. L'OMA affecte jusqu'à 75 % des enfants avant l'âge scolaire et est la maladie la plus courante pour laquelle des antibiotiques sont prescrits aux enfants aux États-Unis. Au Canada, l'OMA est associée à une utilisation importante des services de santé (3,1 heures en salle d'urgence et 1,8 heure en clinique externe en moyenne par visite) et accable considérablement les soignants en termes de temps consacré aux consultations médicales et de temps retiré des travail. Une étude américaine a estimé que le coût d'un épisode d'OMA sur une période de 3 mois suivant le diagnostic était de 1330,58 $, la majeure partie de ce coût provenant des coûts indirects de la maladie, dont 90 % provenaient principalement des congés parentaux. Au Québec, le coût annuel total pour le système de santé pour l'otite moyenne et le placement des tubes de tympanostomie est de plus de 10 millions de dollars.
La douleur est souvent importante au début de l'OMA. Une douleur mal contrôlée est associée à la souffrance et peut être émotionnellement traumatisante, provoquant de l'anxiété chez les patients et leurs soignants. Un traitement efficace de la douleur chez l'enfant est primordial pour prévenir une sensibilité prolongée à la douleur. Malgré l'ampleur des effets que la douleur aiguë peut avoir sur un enfant, elle est souvent mal évaluée et traitée. Chez les enfants de moins de deux ans, 30 % des enfants continuent de ressentir de la douleur, de la fièvre ou les deux jusqu'à 7 ans après le début de la maladie, ce qui souligne l'importance de l'éducation des soignants sur la gestion des symptômes.
L'OMA récurrente est courante, 5 à 15 % des enfants de moins de 2 ans connaissent quatre épisodes ou plus par an. Les soignants d'enfants atteints d'OMA récurrente jugent non seulement la qualité de vie de leur enfant nettement inférieure à celle des soignants d'enfants de la population générale, mais également inférieure à celle d'enfants atteints de maladies chroniques légères à modérément graves. Bien que rare, l'OMA peut également entraîner des complications graves telles que la mastoïdite et la méningite bactérienne, si elle n'est pas traitée et surveillée de manière appropriée.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les instructions de sortie vidéo destinées aux soignants d'enfants atteints d'OMA seront associées à une amélioration de la symptomatologie et des résultats fonctionnels, ainsi qu'à une amélioration des connaissances, de la satisfaction et de l'anxiété des soignants par rapport aux instructions de sortie papier standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les principaux soignants d'enfants âgés de 6 mois à 17 ans se présentant au service d'urgence de l'hôpital pour enfants, London Health Sciences Centre, London (Ontario)
- Diagnostic clinique d'OMA dans le cadre d'une infection des voies respiratoires supérieures tel que déterminé par le médecin urgentiste traitant (médecin membre du personnel ou associé). Le médecin traitant sera invité à évaluer, à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 mm, la probabilité que le patient soit atteint d'OMA en utilisant des critères de diagnostic publiés précédemment. - Les rapports des médecins étant au moins sûrs à 50 %, sur une échelle visuelle analogique, du diagnostic d'OMA.
Critère d'exclusion:
- Les aidants dont les enfants ont d'autres diagnostics (pneumonie, infection des voies urinaires, gastro-entérite ou toute autre affection nécessitant des antibiotiques ou une hospitalisation)
- Diagnostic antérieur d'OMA dans les 7 jours
- Tubes de tympanostomie
- Perforation aiguë de la membrane tympanique
- Aidant traitant qui n'est pas le fournisseur de soins primaires
- Mauvaise maîtrise de l'anglais
- Manque d'au moins un niveau d'alphabétisation de 8e année
- Pas d'accès Internet
- Pas d'accès au téléphone pendant 72 heures après la sortie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo
Instructions de décharge vidéo développées à l'aide du logiciel Easy Sketch Pro3TM (Easy Sketch Pro, Royaume-Uni).
Il a été créé par les résultats basés sur le chercheur principal et le co-chercheur sur un groupe de discussion composé de deux résidents en pédiatrie, de deux boursiers en médecine d'urgence pédiatrique, d'une infirmière en médecine d'urgence pédiatrique et d'un médecin du personnel en médecine d'urgence pédiatrique.
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Vidéo en ligne contenant des informations sur la façon de gérer les symptômes de l'otite moyenne aiguë et sur le moment de consulter un professionnel de la santé.
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Comparateur actif: Norme de soins
Il s'agit d'un document d'une page créé par les résultats basés sur les chercheurs principaux et les co-chercheurs sur un groupe de discussion composé de deux résidents en pédiatrie, de deux boursiers en médecine d'urgence pédiatrique, d'une infirmière en médecine d'urgence pédiatrique et d'un médecin du personnel en médecine d'urgence pédiatrique.
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Document d'une page contenant des informations sur la façon de gérer les symptômes de l'otite moyenne aiguë et sur le moment où il faut retourner voir un professionnel de la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score quotidien de gravité des symptômes de l'otite moyenne aiguë autodéclaré
Délai: 72 heures
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A 72 heures
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété des traits d'état d'auto-évaluation à la sortie
Délai: 72 heures
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72 heures
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Satisfaction des soignants à 72 heures
Délai: 72 heures
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72 heures
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Nombre autodéclaré de jours d'école/travail/garderie manqués à 72 heures
Délai: 72 heures
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72 heures
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Médicaments autodéclarés administrés quotidiennement pendant 72 heures
Délai: 72 heures
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Nombre de doses et type de médicament administré selon l'auto-déclaration
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72 heures
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Visites de retour autodéclarées à un fournisseur de soins de santé à 72 heures
Délai: 72 heures
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Nombre de visites et type de fournisseur de soins de santé et raison selon l'auto-déclaration
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72 heures
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Nombre de fois que la vidéo en ligne a été visionnée en 72 heures
Délai: 72 heures
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72 heures
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Changement du score de connaissances sur le nouveau questionnaire avant et après l'intervention au service des urgences
Délai: 30 minutes
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Différence dans les scores du questionnaire sur les connaissances avant et immédiatement après l'intervention
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naveen Poonai, MD, London Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10012437
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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