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Instructions de sortie vidéo pour l'otite moyenne aiguë

12 octobre 2018 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

L'efficacité des instructions de sortie vidéo pour l'otite moyenne aiguë sur l'acquisition des connaissances et les résultats cliniques : un essai contrôlé randomisé

Des instructions de sortie complètes et compréhensibles responsabilisent les soignants, leur permettant de fournir des soins optimaux à leurs enfants pendant la maladie. Malheureusement, les instructions de décharge sont souvent incomplètes et difficiles à comprendre. Il a été démontré que l'utilisation d'instructions de sortie vidéo améliore la compréhension du patient de sa maladie. Les enquêteurs aimeraient savoir si l'utilisation d'instructions de sortie vidéo pour les soignants d'enfants atteints d'infections de l'oreille moyenne aide à mieux comprendre comment prendre soin des enfants à la maison, permettant potentiellement à l'enfant de se sentir mieux plus rapidement. Les enquêteurs compareront les instructions de sortie vidéo à un document papier pour voir si les premières entraînent une amélioration du bien-être de l'enfant et une amélioration des connaissances, de la satisfaction et de l'anxiété des soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Fournir aux patients des instructions de sortie compréhensibles et complètes améliore l'observance, réduisant ainsi les symptômes et l'impact fonctionnel de la maladie. Des instructions de sortie complètes réduisent également l'anxiété du patient et augmentent sa satisfaction. Malheureusement, dans un service d'urgence très fréquenté, les instructions de sortie sont souvent incomplètes. De plus, même lorsque des instructions de sortie ont été fournies, les patients ont souvent des difficultés à les comprendre et/ou à s'en souvenir. Des instructions de sortie inadéquates sont liées à des erreurs de médication, à des soins sous-optimaux après la sortie et à des visites de retour inutiles à l'urgence. L'insatisfaction des patients à l'égard des instructions de sortie et l'anxiété ont également été liées à une mauvaise observance des médicaments et à une augmentation des visites de retour.

Des études ont démontré que la connaissance des conditions médicales pédiatriques peut être améliorée grâce à l'utilisation de la technologie vidéo. Plus précisément, il a été démontré que lorsque des instructions de sortie vidéo sont utilisées à la place ou pour compléter les instructions de sortie écrites, les patients ont une meilleure compréhension de leur maladie et rapportent des taux de satisfaction plus élevés. Cependant, aucune étude à ce jour n'a exploré si les résultats cliniquement pertinents tels que la symptomatologie, la fonction et la récidive peuvent être améliorés.

Cette étude examinera l'utilité des instructions de congé vidéo pour le diagnostic de l'otite moyenne aiguë (OMA), l'une des principales causes de visites aux soins de santé chez les enfants. L'OMA affecte jusqu'à 75 % des enfants avant l'âge scolaire et est la maladie la plus courante pour laquelle des antibiotiques sont prescrits aux enfants aux États-Unis. Au Canada, l'OMA est associée à une utilisation importante des services de santé (3,1 heures en salle d'urgence et 1,8 heure en clinique externe en moyenne par visite) et accable considérablement les soignants en termes de temps consacré aux consultations médicales et de temps retiré des travail. Une étude américaine a estimé que le coût d'un épisode d'OMA sur une période de 3 mois suivant le diagnostic était de 1330,58 $, la majeure partie de ce coût provenant des coûts indirects de la maladie, dont 90 % provenaient principalement des congés parentaux. Au Québec, le coût annuel total pour le système de santé pour l'otite moyenne et le placement des tubes de tympanostomie est de plus de 10 millions de dollars.

La douleur est souvent importante au début de l'OMA. Une douleur mal contrôlée est associée à la souffrance et peut être émotionnellement traumatisante, provoquant de l'anxiété chez les patients et leurs soignants. Un traitement efficace de la douleur chez l'enfant est primordial pour prévenir une sensibilité prolongée à la douleur. Malgré l'ampleur des effets que la douleur aiguë peut avoir sur un enfant, elle est souvent mal évaluée et traitée. Chez les enfants de moins de deux ans, 30 % des enfants continuent de ressentir de la douleur, de la fièvre ou les deux jusqu'à 7 ans après le début de la maladie, ce qui souligne l'importance de l'éducation des soignants sur la gestion des symptômes.

L'OMA récurrente est courante, 5 à 15 % des enfants de moins de 2 ans connaissent quatre épisodes ou plus par an. Les soignants d'enfants atteints d'OMA récurrente jugent non seulement la qualité de vie de leur enfant nettement inférieure à celle des soignants d'enfants de la population générale, mais également inférieure à celle d'enfants atteints de maladies chroniques légères à modérément graves. Bien que rare, l'OMA peut également entraîner des complications graves telles que la mastoïdite et la méningite bactérienne, si elle n'est pas traitée et surveillée de manière appropriée.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les instructions de sortie vidéo destinées aux soignants d'enfants atteints d'OMA seront associées à une amélioration de la symptomatologie et des résultats fonctionnels, ainsi qu'à une amélioration des connaissances, de la satisfaction et de l'anxiété des soignants par rapport aux instructions de sortie papier standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

219

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les principaux soignants d'enfants âgés de 6 mois à 17 ans se présentant au service d'urgence de l'hôpital pour enfants, London Health Sciences Centre, London (Ontario)
  • Diagnostic clinique d'OMA dans le cadre d'une infection des voies respiratoires supérieures tel que déterminé par le médecin urgentiste traitant (médecin membre du personnel ou associé). Le médecin traitant sera invité à évaluer, à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 mm, la probabilité que le patient soit atteint d'OMA en utilisant des critères de diagnostic publiés précédemment. - Les rapports des médecins étant au moins sûrs à 50 %, sur une échelle visuelle analogique, du diagnostic d'OMA.

Critère d'exclusion:

  • Les aidants dont les enfants ont d'autres diagnostics (pneumonie, infection des voies urinaires, gastro-entérite ou toute autre affection nécessitant des antibiotiques ou une hospitalisation)
  • Diagnostic antérieur d'OMA dans les 7 jours
  • Tubes de tympanostomie
  • Perforation aiguë de la membrane tympanique
  • Aidant traitant qui n'est pas le fournisseur de soins primaires
  • Mauvaise maîtrise de l'anglais
  • Manque d'au moins un niveau d'alphabétisation de 8e année
  • Pas d'accès Internet
  • Pas d'accès au téléphone pendant 72 heures après la sortie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéo
Instructions de décharge vidéo développées à l'aide du logiciel Easy Sketch Pro3TM (Easy Sketch Pro, Royaume-Uni). Il a été créé par les résultats basés sur le chercheur principal et le co-chercheur sur un groupe de discussion composé de deux résidents en pédiatrie, de deux boursiers en médecine d'urgence pédiatrique, d'une infirmière en médecine d'urgence pédiatrique et d'un médecin du personnel en médecine d'urgence pédiatrique.
Vidéo en ligne contenant des informations sur la façon de gérer les symptômes de l'otite moyenne aiguë et sur le moment de consulter un professionnel de la santé.
Comparateur actif: Norme de soins
Il s'agit d'un document d'une page créé par les résultats basés sur les chercheurs principaux et les co-chercheurs sur un groupe de discussion composé de deux résidents en pédiatrie, de deux boursiers en médecine d'urgence pédiatrique, d'une infirmière en médecine d'urgence pédiatrique et d'un médecin du personnel en médecine d'urgence pédiatrique.
Document d'une page contenant des informations sur la façon de gérer les symptômes de l'otite moyenne aiguë et sur le moment où il faut retourner voir un professionnel de la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score quotidien de gravité des symptômes de l'otite moyenne aiguë autodéclaré
Délai: 72 heures
A 72 heures
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'anxiété des traits d'état d'auto-évaluation à la sortie
Délai: 72 heures
72 heures
Satisfaction des soignants à 72 heures
Délai: 72 heures
72 heures
Nombre autodéclaré de jours d'école/travail/garderie manqués à 72 heures
Délai: 72 heures
72 heures
Médicaments autodéclarés administrés quotidiennement pendant 72 heures
Délai: 72 heures
Nombre de doses et type de médicament administré selon l'auto-déclaration
72 heures
Visites de retour autodéclarées à un fournisseur de soins de santé à 72 heures
Délai: 72 heures
Nombre de visites et type de fournisseur de soins de santé et raison selon l'auto-déclaration
72 heures
Nombre de fois que la vidéo en ligne a été visionnée en 72 heures
Délai: 72 heures
72 heures
Changement du score de connaissances sur le nouveau questionnaire avant et après l'intervention au service des urgences
Délai: 30 minutes
Différence dans les scores du questionnaire sur les connaissances avant et immédiatement après l'intervention
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naveen Poonai, MD, London Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2016

Première publication (Estimation)

2 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10012437

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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