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急性中耳炎出院视频指导

2018年10月12日 更新者:Lawson Health Research Institute

急性中耳炎视频放电指令对知识获取和临床结果的有效性:一项随机对照试验

全面、易于理解的出院说明赋予护理人员权力,使他们能够在患病期间为孩子提供最佳护理。 不幸的是,出院说明通常不完整且难以理解。 视频出院说明的使用已被证明可以增加患者对其疾病的了解。 研究人员想知道为中耳感染儿童的看护人使用视频出院说明是否有助于更好地了解如何在家中照顾儿童,从而有可能让孩子更快感觉好起来。 调查人员会将视频出院说明与纸质讲义进行比较,以查看前者是否会改善儿童的健康状况并提高护理人员的知识、满​​意度和焦虑程度。

研究概览

详细说明

为患者提供易于理解、全面的出院说明可提高依从性,从而减少症状和疾病对功能的影响。 全面的出院指导还可以减少患者的焦虑并提高满意度。 不幸的是,在繁忙的急诊室 (ED),出院说明往往不完整。 此外,即使提供了出院说明,患者也常常难以理解和/或回忆它们。 不充分的出院指导与用药错误、出院后护理不佳以及不必要的急诊复诊有关。 患者对出院说明的不满和焦虑也与服药依从性差和回访增加有关。

研究表明,通过使用视频技术可以增强对儿科疾病的了解。 具体而言,已经表明,当使用视频出院说明代替或补充书面出院说明时,患者可以更好地了解他们的疾病并报告更高的满意度。 然而,迄今为止还没有研究探索是否可以改善临床相关结果,如症状、功能和再犯。

本研究将检查视频出院说明在诊断急性中耳炎 (AOM) 中的效用,AOM 是儿童就医的主要原因。 AOM 影响高达 75% 的学龄前儿童,是美国开给儿童抗生素的最常见疾病。 在加拿大,AOM 与医疗服务的大量使用相关(平均每次就诊在急诊室 3.1 小时,在门诊诊所 1.8 小时),并且显着增加看护人的负担工作。 美国的一项研究估计,诊断后 3 个月内一次 AOM 发作的费用为 1330.58 美元, 其中大部分费用来自疾病的间接费用,其中 90% 主要是父母请假造成的。 在魁北克,医疗保健系统每年因中耳炎和鼓室置管而花费的总费用超过 1000 万美元。

在 AOM 的早期过程中疼痛通常很严重。 控制不佳的疼痛与痛苦有关,并且可能会造成情绪创伤,导致患者及其护理人员感到焦虑。 有效治疗儿童疼痛对于防止长期对疼痛敏感至关重要。 尽管急性疼痛对儿童的影响可能很大,但通常没有对其进行充分的评估和治疗。 在两岁以下的儿童中,有 30% 的儿童会持续经历疼痛、发烧或两者兼而有之,持续时间长达 7 年,这凸显了照顾者教育对症状管理的重要性。

复发性 AOM 很常见,5-15% 的 2 岁以下儿童每年经历四次或更多次发作。 复发性 AOM 儿童的看护者不仅认为他们孩子的生活质量明显低于一般人群儿童的看护者,而且也低于患有轻度至中度严重慢性病的儿童。 如果不进行适当的治疗和监测,AOM 虽然不常见,但也有可能导致严重的并发症,例如乳突炎和细菌性脑膜炎。

研究人员假设,与护理标准纸质出院说明相比,针对 AOM 儿童看护者的视频出院说明与症状和功能结果的改善以及看护者知识、满意度和焦虑的改善有关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

219

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大
        • London Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 到安大略省伦敦市伦敦健康科学中心儿童医院急诊科就诊的 6 个月至 17 岁儿童的所有主要照顾者
  • 由主治急诊医师(主任医师或研究员)确定的上呼吸道感染情况下 AOM 的临床诊断。 治疗医师将被要求使用 10 mm 视觉模拟量表使用先前公布的诊断标准对患者患有 AOM 的可能性进行评分。 - 医生报告在 AOM 的诊断中至少有 50% 的确定性,在视觉模拟量表上。

排除标准:

  • 孩子有其他诊断(肺炎、尿路感染、胃肠炎或任何其他需要抗生素或入院治疗的疾病)的看护人
  • 先前在 7 天内诊断出 AOM
  • 鼓膜穿刺管
  • 急性鼓膜穿孔
  • 主治护理人员不是初级保健提供者
  • 英语流利度差
  • 至少缺乏 8 年级的识字水平
  • 不能访问网络
  • 出院后 72 小时不能接电话

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视频
使用 Easy Sketch Pro3TM 软件(Easy Sketch Pro,英国)开发的视频放电说明。 它是由主要研究人员和共同研究人员根据焦点小组的结果创建的,该焦点小组由两名儿科住院医师、两名儿科急诊医学研究员、一名儿科急诊医学护士和一名儿科急诊医学医师组成。
包含有关如何处理急性中耳炎症状以及何时返回医疗保健专业人员处的信息的在线视频。
有源比较器:护理标准
这是一份单页纸质讲义,由主要研究人员和共同研究人员根据焦点小组的结果创建,该焦点小组由两名儿科住院医师、两名儿科急诊医学研究员、一名儿科急诊医学护士和一名儿科急诊医学医师组成。
一页纸质讲义包含有关如何处理急性中耳炎症状以及何时返回医疗保健专业人员处的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每日自我报告的急性中耳炎症状严重程度评分
大体时间:72小时
72小时
72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院时自我报告状态特质焦虑量表
大体时间:72小时
72小时
72 小时看护者满意度
大体时间:72小时
72小时
在 72 小时内自我报告的学校/工作/日托所错过的天数
大体时间:72小时
72小时
每天服用自我报告的药物,持续 72 小时
大体时间:72小时
根据自我报告服用的剂量和药物类型
72小时
在 72 小时内自我报告对医疗保健提供者的回访
大体时间:72小时
就诊次数和医疗保健提供者的类型以及基于自我报告的原因
72小时
72 小时内观看在线视频的次数
大体时间:72小时
72小时
ED干预前后新型问卷知识得分变化
大体时间:30分钟
干预前后知识问卷得分的差异
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Naveen Poonai, MD、London Health Sciences Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月20日

初级完成 (实际的)

2018年3月17日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月26日

首次发布 (估计)

2016年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月12日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10012437

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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视频出院说明的临床试验

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