Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video návod na výtok pro akutní zánět středního ucha

12. října 2018 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Účinnost pokynů pro video výboj pro akutní zánět středního ucha na získávání znalostí a klinické výsledky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Důkladné a srozumitelné pokyny k propuštění zmocňují pečovatele a umožňují jim poskytovat optimální péči o své děti během nemoci. Bohužel pokyny k vypouštění jsou často neúplné a obtížně srozumitelné. Ukázalo se, že použití video instrukcí pro propuštění zvyšuje pacientovi porozumění jejich nemoci. Vyšetřovatelé by rádi věděli, zda používání video instrukcí pro vypouštění pro pečovatele o děti s infekcemi středního ucha pomáhá lépe porozumět tomu, jak se starat o děti doma, a potenciálně umožnit dítěti, aby se rychleji cítilo lépe. Vyšetřovatelé budou porovnávat video instrukce pro propouštění s papírovým letákem, aby zjistili, zda první z nich vede ke zlepšení blaha dítěte a lepším znalostem, spokojenosti a úzkosti pečovatele.

Přehled studie

Detailní popis

Poskytnutí srozumitelných a komplexních pokynů pro propuštění pacientů zlepšuje compliance, a tím snižuje symptomy a funkční dopad nemoci. Komplexní pokyny k propuštění také snižují úzkost pacienta a zvyšují jeho spokojenost. Bohužel na rušném oddělení pohotovosti (ED) jsou pokyny k propuštění často neúplné. Kromě toho, i když byly poskytnuty pokyny k propuštění, mají pacienti často potíže je pochopit a/nebo si je vybavit. Neadekvátní pokyny pro propuštění jsou spojeny s chybami v medikaci, neoptimální péčí po propuštění a zbytečnými opakovanými návštěvami na ED. Nespokojenost pacientů s pokyny pro propuštění a úzkost byly také spojeny se špatnou léčbou a zvýšeným počtem opakovaných návštěv.

Studie prokázaly, že znalosti o zdravotních stavech u dětí lze zlepšit použitím video technologie. Konkrétně se ukázalo, že když se video propouštěcí instrukce použije místo písemných propouštěcích instrukcí nebo je doplní, pacienti lépe rozumí své nemoci a hlásí vyšší míru spokojenosti. Žádné studie však dosud nezkoumaly, zda lze zlepšit klinicky relevantní výsledky, jako je symptomatologie, funkce a recidiva.

Tato studie bude zkoumat užitečnost instrukcí pro výboj videa pro diagnostiku akutního zánětu středního ucha (AOM), který je hlavní příčinou návštěv zdravotní péče u dětí. AOM postihuje až 75 % dětí před školním věkem a je nejčastějším onemocněním, na které jsou dětem v USA předepisována antibiotika. V Kanadě je AOM spojena se značným využíváním zdravotnických služeb (v průměru 3,1 hodiny na pohotovosti a 1,8 hodiny na ambulanci v průměru na návštěvu) a výrazně zatěžuje pečovatele v podobě času stráveného na lékařských konzultacích a času stráveného od práce. Americká studie odhadla, že cena jedné epizody AOM během 3 měsíců po diagnóze byla 1330,58 $, většina těchto nákladů pocházela z nepřímých nákladů na nemoc, z nichž 90 % připadalo především na rodičovské volno. V Quebecu jsou celkové roční náklady na systém zdravotní péče pro zánět středního ucha a umístění tympanostomických trubic více než 10 milionů dolarů.

Bolest je často výrazná v časném průběhu AOM. Špatně kontrolovaná bolest je spojena s utrpením a může být emocionálně traumatická, což způsobuje úzkost pacientům a jejich pečovatelům. Účinná léčba dětské bolesti je prvořadá v prevenci vleklé citlivosti na bolest. Navzdory rozsahu účinků, které může mít akutní bolest na dítě, je často nedostatečně hodnocena a léčena. U dětí mladších dvou let 30 % dětí pociťuje bolest, horečku nebo obojí po dobu až 7 let nemoci, což zdůrazňuje důležitost edukace pečovatelů o zvládání symptomů.

Rekurentní AOM je běžná, 5–15 % dětí ve věku do 2 let zažije čtyři a více epizod za rok. Pečovatelé dětí s recidivující AOM posuzují kvalitu života svého dítěte nejen výrazně nižší než pečovatelé o děti běžné populace, ale také nižší než u dětí s lehkými až středně těžkými chronickými onemocněními. I když není častá, AOM má také potenciál způsobit vážné komplikace, jako je mastoiditida a bakteriální meningitida, pokud není řádně léčena a sledována.

Vyšetřovatelé předpokládají, že video instrukce pro propuštění zaměřené na pečovatele o děti s AOM bude spojeno se zlepšenou symptomatologií a funkčními výsledky, spolu se zlepšenými znalostmi, spokojeností a úzkostí pečovatele ve srovnání se standardní péčí, papírovými instrukcemi pro propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

219

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni primární pečovatelé o děti ve věku od 6 měsíců do 17 let se dostaví na pohotovostní oddělení Dětské nemocnice, London Health Sciences Centre, Londýn, Ontario
  • Klinická diagnóza AOM v souvislosti s infekcí horních cest dýchacích, jak je stanovena ošetřujícím pohotovostním lékařem (zaměstnním lékařem nebo spolupracovníkem). Ošetřující lékař bude požádán, aby pomocí 10mm vizuální analogové stupnice ohodnotil pravděpodobnost, že pacient má AOM, pomocí dříve publikovaných diagnostických kritérií. - Lékař hlásí, že je alespoň 50% jistý, na vizuální analogové stupnici v diagnóze AOM.

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé, jejichž děti mají jiné diagnózy (pneumonie, infekce močových cest, gastroenteritida nebo jakýkoli jiný stav vyžadující antibiotika nebo hospitalizaci)
  • Předchozí diagnóza AOM do 7 dnů
  • Tympanostomické trubice
  • Akutní perforace bubínku
  • Ošetřující pečovatel, který není poskytovatelem primární péče
  • Špatná plynulost angličtiny
  • Nedostatek gramotnosti alespoň na 8. stupni
  • Žádný přístup k internetu
  • Žádný telefonický přístup po dobu 72 hodin po propuštění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video
Video instrukce pro vybíjení vyvinuté pomocí softwaru Easy Sketch Pro3TM (Easy Sketch Pro, Spojené království). Byl vytvořen primárním a spoluřešitelem na základě výsledků na ohniskové skupině sestávající ze dvou dětských rezidentů, dvou kolegů z pediatrické urgentní medicíny, sestry z dětské urgentní medicíny a lékaře z dětského personálu urgentní medicíny.
Online video obsahující informace o tom, jak zvládat příznaky akutního zánětu středního ucha a kdy se vrátit ke zdravotníkovi.
Aktivní komparátor: Standartní péče
Toto je jednostránkový papírový leták, který vytvořili primární a spoluřešitelé na základě výsledků v ohniskové skupině sestávající ze dvou dětských rezidentů, dvou kolegů z dětské pohotovostní medicíny, sestry z dětské pohotovostní medicíny a lékaře z dětského personálu urgentní medicíny.
Jednostránkový papírový leták obsahující informace o tom, jak zvládat příznaky akutního zánětu středního ucha a kdy se vrátit ke zdravotníkovi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závažnosti příznaků akutního zánětu středního ucha denně hlášené sami
Časové okno: 72 hodin
V 72 hodin
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná zpráva o inventarizaci stavu úzkosti při propuštění
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Spokojenost pečovatele v 72 hodinách
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Samostatně nahlášený počet dnů zameškaných ve škole/práci/škole v 72 hodinách
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Samostatně hlášená medikace podávaná denně po dobu 72 hodin
Časové okno: 72 hodin
Počet dávek a typ podaných léků na základě vlastního hlášení
72 hodin
Samostatně hlášené zpáteční návštěvy u poskytovatele zdravotní péče v 72 hodin
Časové okno: 72 hodin
Počet návštěv a typ poskytovatele zdravotní péče a důvod na základě vlastního hlášení
72 hodin
Počet zhlédnutí online videa za 72 hodin
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
Změna ve znalostním skóre na novém dotazníku před a po intervenci u ED
Časové okno: 30 minut
Rozdíl ve skóre znalostního dotazníku před a bezprostředně po intervenci
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naveen Poonai, MD, London Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10012437

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět středního ucha

Klinické studie na Video návod k vybíjení

Předplatit