- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02788422
Видеоинструкция при выписке при остром среднем отите
Эффективность видеоинструкций при выписке при остром среднем отите в отношении получения знаний и клинических результатов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоставление пациентам понятных и исчерпывающих инструкций при выписке улучшает соблюдение режима лечения, тем самым уменьшая симптомы и функциональные последствия болезни. Подробные инструкции при выписке также снижают тревогу пациента и повышают его удовлетворенность. К сожалению, в загруженном отделении неотложной помощи (ED) инструкции по выписке часто бывают неполными. Кроме того, даже после получения инструкций при выписке пациенты часто испытывают трудности с их пониманием и/или запоминанием. Неадекватные инструкции при выписке связаны с ошибками в лечении, неоптимальным уходом после выписки и ненужными повторными визитами в отделение неотложной помощи. Неудовлетворенность пациентов инструкциями при выписке и беспокойство также были связаны с несоблюдением режима лечения и увеличением числа повторных посещений.
Исследования показали, что знания о педиатрических заболеваниях могут быть расширены за счет использования видеотехнологий. В частности, было показано, что, когда видеоинструкции при выписке используются вместо письменных инструкций при выписке или в дополнение к ним, пациенты лучше понимают свое заболевание и сообщают о более высоких показателях удовлетворенности. Однако на сегодняшний день ни одно исследование не изучало возможность улучшения клинически значимых исходов, таких как симптоматика, функция и рецидивы.
В этом исследовании будет изучена полезность видеоинструкций при выписке для диагностики острого среднего отита (ОСО), основной причины обращений за медицинской помощью среди детей. ОСО поражает до 75% детей дошкольного возраста и является наиболее распространенным заболеванием, при котором детям в Соединенных Штатах назначают антибиотики. В Канаде ОСО связано со значительным использованием медицинских услуг (в среднем 3,1 часа в отделении неотложной помощи и 1,8 часа в амбулаторной клинике за одно посещение) и значительно обременяет лиц, осуществляющих уход, в виде времени, затрачиваемого на медицинские консультации, и времени, отведенного от них. работа. По оценкам американского исследования, стоимость одного эпизода ОСО в течение 3 месяцев после постановки диагноза составила 1330,58 долларов США. при этом большая часть этих расходов связана с косвенными расходами по болезни, 90% которых приходится в основном на нерабочее время родителей. В Квебеке общие ежегодные расходы системы здравоохранения на средний отит и установку тимпаностомических трубок составляют более 10 миллионов долларов.
Боль часто бывает существенной на ранних стадиях ОСО. Плохо контролируемая боль связана со страданием и может быть эмоционально травмирующей, вызывая беспокойство у пациентов и тех, кто за ними ухаживает. Эффективное лечение детской боли имеет первостепенное значение для предотвращения длительной чувствительности к боли. Несмотря на масштабы воздействия острой боли на ребенка, ее часто неадекватно оценивают и лечат. У детей в возрасте до двух лет 30% детей продолжают испытывать боль, лихорадку или и то, и другое до 7 лет после начала заболевания, что подчеркивает важность обучения лиц, осуществляющих уход, управлению симптомами.
Рецидивирующий ОСО встречается часто, у 5-15% детей в возрасте до 2 лет наблюдается четыре или более эпизодов в год. Лица, осуществляющие уход за детьми с рецидивирующим ОСО, оценивают качество жизни своего ребенка не только значительно ниже, чем лица, осуществляющие уход за детьми из общей популяции, но и ниже, чем у детей с хроническими заболеваниями легкой и средней степени тяжести. Хотя ОСО встречается редко, он также может вызывать серьезные осложнения, такие как мастоидит и бактериальный менингит, если его не лечить и не контролировать должным образом.
Исследователи предполагают, что видеоинструкции при выписке, предназначенные для лиц, осуществляющих уход за детьми с ОСО, будут связаны с улучшением симптоматики и функциональных результатов, а также с улучшением знаний, удовлетворенности и беспокойства лиц, осуществляющих уход, по сравнению со стандартными инструкциями по выписке на бумаге.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все лица, осуществляющие основной уход за детьми в возрасте от 6 месяцев до 17 лет, обращающиеся в отделение неотложной помощи детской больницы Лондонского центра медицинских наук, Лондон, Онтарио.
- Клинический диагноз ОСО в контексте инфекции верхних дыхательных путей, установленный лечащим врачом скорой помощи (штатным врачом или научным сотрудником). Лечащего врача попросят оценить, используя 10-миллиметровую визуальную аналоговую шкалу, вероятность того, что у пациента есть ОСО, используя ранее опубликованные диагностические критерии. - Врачи сообщают о том, что они уверены как минимум на 50% по визуальной аналоговой шкале в диагностике ОСО.
Критерий исключения:
- Лица, осуществляющие уход за детьми, у которых есть другие диагнозы (пневмония, инфекция мочевыводящих путей, гастроэнтерит или любое другое состояние, требующее приема антибиотиков или госпитализации).
- Предыдущий диагноз ОСО в течение 7 дней
- Тимпаностомические трубки
- Острая перфорация барабанной перепонки
- Посещение лица, осуществляющего уход, которое не является поставщиком первичной медико-санитарной помощи
- Плохое владение английским языком
- Отсутствие уровня грамотности не ниже 8 класса
- Нет доступа в Интернет
- Нет доступа к телефону в течение 72 часов после выписки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Видео
Видеоинструкции по разрядке, разработанные с помощью программного обеспечения Easy Sketch Pro3TM (Easy Sketch Pro, Великобритания).
Он был создан основным и со-исследователем на основе результатов фокус-группы, состоящей из двух педиатрических резидентов, двух педиатрических стипендиатов неотложной помощи, медсестры педиатрической неотложной помощи и врача педиатрической неотложной помощи.
|
Онлайн-видео, содержащее информацию о том, как справиться с симптомами острого среднего отита и когда следует вернуться к врачу.
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Это одностраничный бумажный раздаточный материал, созданный основным и соисследователем на основе результатов фокус-группы, состоящей из двух педиатрических резидентов, двух педиатрических ординаторов, медсестры педиатрической неотложной помощи и врача педиатрической неотложной помощи.
|
Раздаточный материал на одной странице, содержащий информацию о том, как справиться с симптомами острого среднего отита и когда следует вернуться к врачу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ежедневная самооценка тяжести симптомов острого среднего отита.
Временное ограничение: 72 часа
|
В 72 часа
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самостоятельный отчет о перечне признаков тревожности при выписке
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
Удовлетворенность сиделки через 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
Самооценка количества дней учебы/работы/детского сада, пропущенных за 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
Самооценка лекарств, принимаемых ежедневно в течение 72 часов.
Временное ограничение: 72 часа
|
Количество доз и тип лекарства, введенного на основе самоотчета
|
72 часа
|
Самооценка повторных посещений поставщика медицинских услуг через 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
|
Количество посещений и тип поставщика медицинских услуг и причина на основе самоотчета
|
72 часа
|
Количество просмотров онлайн-видео за 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
|
Изменение оценки знаний по новому опроснику до и после вмешательства в ЭД
Временное ограничение: 30 минут
|
Разница в баллах опросника знаний до и сразу после вмешательства
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naveen Poonai, MD, London Health Sciences Centre
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10012437
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Видео-инструкция по сбросу
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты