Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Instrukcje wyładowania wideo dla ostrego zapalenia ucha środkowego

12 października 2018 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Skuteczność instrukcji wyładowania wideo w przypadku ostrego zapalenia ucha środkowego w zakresie zdobywania wiedzy i wyników klinicznych: randomizowana, kontrolowana próba

Dokładne, zrozumiałe instrukcje wypisu wzmacniają pozycję opiekunów, umożliwiając im zapewnienie optymalnej opieki nad dziećmi podczas choroby. Niestety instrukcje dotyczące rozładowania są często niekompletne i trudne do zrozumienia. Wykazano, że korzystanie z instrukcji wyładowania wideo zwiększa zrozumienie przez pacjentów ich choroby. Badacze chcieliby wiedzieć, czy korzystanie z instrukcji wyładowania wideo dla opiekunów dzieci z infekcją ucha środkowego pomaga lepiej zrozumieć, jak opiekować się dziećmi w domu, potencjalnie pozwalając dziecku szybciej poczuć się lepiej. Badacze będą porównywać instrukcje dotyczące wypisu wideo z papierowymi materiałami informacyjnymi, aby sprawdzić, czy ta pierwsza prowadzi do poprawy samopoczucia dziecka i poprawy wiedzy opiekuna, satysfakcji i niepokoju.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapewnienie pacjentom zrozumiałych, kompleksowych instrukcji wypisu poprawia przestrzeganie zaleceń, zmniejszając w ten sposób objawy i funkcjonalny wpływ choroby. Kompleksowe instrukcje wypisu zmniejszają również niepokój pacjenta i zwiększają satysfakcję. Niestety, w ruchliwym oddziale ratunkowym (SOR) instrukcje wypisu są często niekompletne. Co więcej, nawet jeśli dostarczono instrukcje dotyczące wypisu, pacjenci często mają trudności ze zrozumieniem i/lub przypomnieniem sobie ich. Nieodpowiednie instrukcje wypisu są powiązane z błędami lekarskimi, nieoptymalną opieką po wypisie i niepotrzebnymi wizytami ponownymi na SOR. Niezadowolenie pacjentów z instrukcji wypisu i niepokój były również powiązane ze złym przestrzeganiem zaleceń lekarskich i wzrostem liczby wizyt ponownych.

Badania wykazały, że wiedzę na temat schorzeń pediatrycznych można poszerzyć dzięki wykorzystaniu technologii wideo. W szczególności wykazano, że gdy zamiast lub jako uzupełnienie pisemnych instrukcji dotyczących wypisu stosowane są instrukcje dotyczące wypisu w formie wideo, pacjenci lepiej rozumieją swoją chorobę i zgłaszają wyższe wskaźniki zadowolenia. Jednak żadne dotychczasowe badania nie sprawdzały, czy można poprawić istotne klinicznie wyniki, takie jak symptomatologia, funkcjonowanie i recydywa.

Niniejsze badanie zbada użyteczność instrukcji wyładowania wideo w diagnostyce ostrego zapalenia ucha środkowego (OZUŚ), głównej przyczyny wizyt lekarskich wśród dzieci. OZUŚ dotyka do 75% dzieci przed osiągnięciem wieku szkolnego i jest najczęstszą chorobą, na którą dzieciom przepisuje się antybiotyki w Stanach Zjednoczonych. W Kanadzie OZUŚ wiąże się ze znacznym korzystaniem ze świadczeń zdrowotnych (średnio 3,1 godziny na oddziale ratunkowym i 1,8 godziny w ambulatorium na wizytę) i znacznie obciąża opiekunów w postaci czasu poświęconego na konsultacje lekarskie oraz czasu wolnego od praca. W amerykańskim badaniu oszacowano, że koszt jednego epizodu OZUŚ w okresie 3 miesięcy po postawieniu diagnozy wyniósł 1330,58 USD, przy czym większość tych kosztów wynikała z pośrednich kosztów choroby, z których 90% pochodziło głównie z nieobecności rodziców w pracy. W Quebecu całkowity roczny koszt systemu opieki zdrowotnej związany z zapaleniem ucha środkowego i umieszczeniem rurek tympanostomijnych wynosi ponad 10 milionów dolarów.

Ból jest często znaczny we wczesnym okresie OZUŚ. Źle kontrolowany ból wiąże się z cierpieniem i może być emocjonalnie traumatyczny, wywołując niepokój u pacjentów i ich opiekunów. Skuteczne leczenie bólu u dziecka ma ogromne znaczenie w zapobieganiu przedłużającej się wrażliwości na ból. Pomimo skali skutków, jakie ostry ból może mieć na dziecko, często jest on niewłaściwie oceniany i leczony. U dzieci w wieku poniżej dwóch lat 30% dzieci nadal odczuwa ból, gorączkę lub jedno i drugie do 7 roku życia, co podkreśla znaczenie edukacji opiekunów w zakresie leczenia objawów.

Nawracający OZUŚ jest powszechny, 5-15% dzieci w wieku poniżej 2 lat doświadcza czterech lub więcej epizodów rocznie. Opiekunowie dzieci z nawracającym OZUŚ nie tylko oceniają jakość życia swoich dzieci znacznie gorzej niż opiekunowie dzieci z populacji ogólnej, ale także gorzej niż dzieci z łagodnymi do średnio ciężkich chorób przewlekłych. Chociaż rzadko, OZUŚ może również powodować poważne powikłania, takie jak zapalenie wyrostka sutkowatego i bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, jeśli nie jest odpowiednio leczone i monitorowane.

Badacze postawili hipotezę, że instrukcje dotyczące wypisu wideo skierowane do opiekunów dzieci z OZUŚ będą związane z poprawą symptomatologii i wyników funkcjonalnych, a także z lepszą wiedzą opiekuna, satysfakcją i niepokojem w porównaniu ze standardowymi instrukcjami dotyczącymi wypisu w formie papierowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy główni opiekunowie dzieci w wieku od 6 miesięcy do 17 lat zgłaszających się na oddział ratunkowy szpitala dziecięcego, London Health Sciences Centre, Londyn, Ontario
  • Rozpoznanie kliniczne OZUŚ w kontekście infekcji górnych dróg oddechowych, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego ratownictwo medyczne (lekarza personelu lub innego pracownika). Lekarz prowadzący zostanie poproszony o ocenę, przy użyciu wizualnej skali analogowej 10 mm, prawdopodobieństwa wystąpienia OZUŚ u pacjenta przy użyciu wcześniej opublikowanych kryteriów diagnostycznych. - Raporty lekarzy są co najmniej w 50% pewne w rozpoznaniu OZUŚ na wizualnej skali analogowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie, których dzieci mają inne rozpoznania (zapalenie płuc, zakażenie dróg moczowych, zapalenie żołądka i jelit lub inny stan wymagający antybiotykoterapii lub hospitalizacji)
  • Wcześniejsze rozpoznanie OZUŚ w ciągu 7 dni
  • Rurki tympanostomijne
  • Ostra perforacja błony bębenkowej
  • Opiekun towarzyszący, który nie jest dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej
  • Słaba znajomość języka angielskiego
  • Brak co najmniej 8 stopnia umiejętności czytania i pisania
  • Brak dostępu do internetu
  • Brak dostępu do telefonu przez 72 godziny po wypisie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wideo
Instrukcje rozładowania wideo opracowane przy użyciu oprogramowania Easy Sketch Pro3TM (Easy Sketch Pro, Wielka Brytania). Został stworzony na podstawie wyników badań głównych i współbadaczy na grupie fokusowej składającej się z dwóch rezydentów pediatrycznych, dwóch stypendystów pediatrycznej medycyny ratunkowej, pielęgniarki pediatrycznej medycyny ratunkowej i lekarza pediatrycznego personelu ratunkowego.
Film online zawierający informacje o tym, jak radzić sobie z objawami ostrego zapalenia ucha środkowego i kiedy ponownie zgłosić się do pracownika służby zdrowia.
Aktywny komparator: Standard opieki
Jest to jednostronicowy papierowy materiał informacyjny stworzony przez głównego badacza i współbadaczy w grupie fokusowej składającej się z dwóch rezydentów pediatrycznych, dwóch stypendystów pediatrycznej medycyny ratunkowej, pielęgniarki pediatrycznej medycyny ratunkowej i lekarza pediatrycznego personelu ratunkowego.
Jednostronicowa ulotka papierowa zawierająca informacje o tym, jak radzić sobie z objawami ostrego zapalenia ucha środkowego i kiedy należy ponownie zgłosić się do pracownika służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienna samoopisowa ocena nasilenia objawów ostrego zapalenia ucha środkowego
Ramy czasowe: 72 godziny
O 72 godzinach
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowy Inwentarz Stanu Cechy Lęku przy wypisie
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
Zadowolenie opiekuna po 72 godzinach
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
Zgłoszona przez siebie liczba dni nieobecności w szkole/pracy/opiece dziennej po 72 godzinach
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
Samodzielnie zgłaszane leki podawane codziennie przez 72 godziny
Ramy czasowe: 72 godziny
Liczba dawek i rodzaj podanego leku na podstawie samoopisu
72 godziny
Zgłoszone przez siebie ponowne wizyty u pracownika służby zdrowia po 72 godzinach
Ramy czasowe: 72 godziny
Liczba wizyt i rodzaj świadczeniodawcy oraz powód na podstawie samoopisu
72 godziny
Liczba wyświetleń wideo online w ciągu 72 godzin
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
Zmiana wyniku wiedzy w nowym kwestionariuszu przed i po interwencji w ED
Ramy czasowe: 30 minut
Różnica w wynikach kwestionariusza wiedzy przed i bezpośrednio po interwencji
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Naveen Poonai, MD, London Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10012437

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj