Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videourladdningsinstruktioner för akut otitis media

12 oktober 2018 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute

Effektiviteten av videourladdningsinstruktioner för akut otitis media om kunskapsinhämtning och kliniska resultat: en randomiserad kontrollerad studie

Grundliga, förståeliga utskrivningsinstruktioner ger vårdgivare möjlighet att ge optimal vård av sina barn under sjukdom. Tyvärr är utskrivningsinstruktionerna ofta ofullständiga och svåra att förstå. Användningen av videoinstruktioner har visat sig öka patientens förståelse för sin sjukdom. Utredarna skulle vilja veta om användningen av videoinstruktioner för urladdning för vårdgivare till barn med mellanöroninfektioner hjälper till att bättre förstå hur man tar hand om barn i hemmet, vilket potentiellt gör att barnet kan må bättre snabbare. Utredarna kommer att jämföra instruktioner för videoutskrivning med en pappersutdelning för att se om det förstnämnda leder till förbättrat välbefinnande för barnet och förbättrad vårdgivares kunskap, tillfredsställelse och ångest.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att förse patienter med förståeliga, omfattande utskrivningsinstruktioner förbättrar följsamheten, vilket minskar symtomen och den funktionella effekten av sjukdom. Omfattande utskrivningsinstruktioner minskar också patientens oro och ökar tillfredsställelsen. Tyvärr, på en upptagen akutmottagning (ED), är utskrivningsinstruktioner ofta ofullständiga. Dessutom, även när utskrivningsinstruktioner har lämnats, har patienter ofta svårt att förstå och/eller återkalla dem. Otillräckliga utskrivningsinstruktioner är kopplade till medicineringsfel, suboptimal vård efter utskrivning och onödiga återbesök på akutmottagningen. Patienternas missnöje med utskrivningsanvisningar och ångest har också kopplats till dålig följsamhet till medicinering och en ökning av återbesök.

Studier har visat att kunskapen om pediatriska medicinska tillstånd kan förbättras genom användning av videoteknik. Specifikt har det visat sig att när videoutskrivningsinstruktioner används i stället för eller för att komplettera skriftliga utskrivningsinstruktioner, har patienterna en bättre förståelse för sin sjukdom och rapporterar högre tillfredsställelse. Emellertid har inga studier hittills undersökt om kliniskt relevanta resultat som symtomatologi, funktion och återfall kan förbättras.

Denna studie kommer att undersöka användbarheten av videoinstruktioner för att diagnostisera akut otitis media (AOM), en ledande orsak till vårdbesök bland barn. AOM drabbar upp till 75 % av barnen före skolåldern och är den vanligaste sjukdomen för vilken antibiotika skrivs ut till barn i USA. I Kanada är AOM förknippat med betydande användning av hälsotjänster (3,1 timmar på en akutmottagning och 1,8 timmar på en poliklinik i genomsnitt per besök) och belastar vårdgivarna avsevärt i form av tid som ägnas åt medicinska konsultationer och tid som tas ledigt fr.o.m. arbete. En amerikansk studie uppskattade att kostnaden för en episod av AOM under en 3-månadersperiod efter diagnos var 1 330,58 USD, merparten av denna kostnad härrörde från de indirekta kostnaderna för sjukdom, varav 90 % i första hand kom från föräldrarnas ledighet från arbetet. I Quebec är den totala årliga kostnaden för hälso- och sjukvårdssystemet för otitis media och placering av tympanostomirör mer än 10 miljoner dollar.

Smärta är ofta betydande i det tidiga förloppet av AOM. Dåligt kontrollerad smärta är förknippad med lidande och kan vara känslomässigt traumatiskt, vilket orsakar oro för patienter och deras vårdgivare. Effektiv behandling av barnsmärta är avgörande för att förhindra långvarig smärtkänslighet. Trots omfattningen av effekter som akut smärta kan ha på ett barn, är den ofta otillräckligt bedömd och behandlad. Hos barn under två år fortsätter 30 % av barnen att uppleva smärta, feber eller båda under upp till 7 insjuknande, vilket understryker vikten av vårdgivareutbildning om symtomhantering.

Återkommande AOM är vanligt, 5-15% av barn under 2 år upplever fyra eller fler episoder per år. Vårdgivare till barn med återkommande AOM bedömer inte bara deras barns livskvalitet markant lägre än vårdgivare till barn i en allmän befolkning, utan också lägre än de för barn med milda till måttligt svåra kroniska tillstånd. Även om det är ovanligt, har AOM också potential att orsaka allvarliga komplikationer såsom mastoidit och bakteriell meningit, om den inte behandlas och övervakas på lämpligt sätt.

Utredarna antar att videoutskrivningsinstruktioner riktade till vårdgivare till barn med AOM kommer att vara associerade med förbättrad symtomatologi och funktionella resultat, tillsammans med förbättrad vårdgivares kunskap, tillfredsställelse och ångest jämfört med standarden för vård, pappersbaserade utskrivningsinstruktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

219

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla primära vårdgivare för barn i åldern 6 månader till 17 år som uppsöker akutavdelningen på barnsjukhuset, London Health Sciences Centre, London, Ontario
  • Klinisk diagnos av AOM i samband med en övre luftvägsinfektion som fastställts av den behandlande akutläkaren (personalläkare eller stipendiat). Den behandlande läkaren kommer att bli ombedd att bedöma, med hjälp av en 10 mm visuell analog skala, sannolikheten att patienten har AOM med tidigare publicerade diagnostiska kriterier. - Läkaren rapporterar att den är minst 50 % säker på en visuell analog skala vid diagnosen AOM.

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivare vars barn har andra diagnoser (lunginflammation, urinvägsinfektion, gastroenterit eller något annat tillstånd som kräver antibiotika eller sjukhusvistelse)
  • Tidigare diagnos av AOM inom 7 dagar
  • Tympanostomirör
  • Akut perforering av trumhinnan
  • Behandlande vårdgivare som inte är primärvårdare
  • Dålig engelska flytande
  • Brist på minst en läskunnighetsnivå i årskurs 8
  • Ingen internetuppkoppling
  • Ingen tillgång till telefon under 72 timmar efter utskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Video
Videourladdningsinstruktioner utvecklade med programvaran Easy Sketch Pro3TM (Easy Sketch Pro, Storbritannien). Den skapades av primär- och medutredaren baserat på resultat på en fokusgrupp bestående av två pediatriska boende, två pediatriska akutmedicinska stipendiater, en pediatrisk akutmedicinsk sjuksköterska och en pediatrisk akutmedicinsk personalläkare.
Onlinevideo som innehåller information om hur man hanterar symtom på akut otitis media och när man ska återvända till en vårdpersonal.
Aktiv komparator: Vårdstandard
Detta är en ensidig pappersutdelning skapad av primär- och medutredaren baserat på resultat på en fokusgrupp bestående av två pediatriska boende, två pediatriska akutmedicinska stipendiater, en pediatrisk akutmedicinsk sjuksköterska och en pediatrisk akutmedicinsk personalläkare.
Ensidig pappersutdelning som innehåller information om hur man hanterar symtom på akut mediaotit och när man ska återvända till en vårdpersonal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daglig självrapporterad akut otitis media symtom Allvarlighetspoäng
Tidsram: 72 timmar
Vid 72 timmar
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapportering Tillståndsdrag Ångest Inventering vid utskrivning
Tidsram: 72 timmar
72 timmar
Vårdgivare Nöjd vid 72 timmar
Tidsram: 72 timmar
72 timmar
Egenrapporterat antal uteblivna dagar i skola/arbete/dagis vid 72 timmar
Tidsram: 72 timmar
72 timmar
Självrapporterad medicin administrerad dagligen i 72 timmar
Tidsram: 72 timmar
Antal doser och typ av medicin som ges baserat på självrapportering
72 timmar
Självrapporterade återbesök hos en vårdgivare vid 72 timmar
Tidsram: 72 timmar
Antal besök och typ av vårdgivare och anledning baserat på egenrapportering
72 timmar
Antal gånger onlinevideo sågs på 72 timmar
Tidsram: 72 timmar
72 timmar
Förändring i kunskapspoäng på nytt frågeformulär före och efter intervention i ED
Tidsram: 30 minuter
Skillnad i kunskapsfrågeformulär före och omedelbart efter intervention
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Naveen Poonai, MD, London Health Sciences Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10012437

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Otitis media

Kliniska prövningar på Instruktioner för videourladdning

3
Prenumerera