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Instruções de alta em vídeo para otite média aguda

12 de outubro de 2018 atualizado por: Lawson Health Research Institute

A eficácia das instruções de descarga de vídeo para otite média aguda na aquisição de conhecimento e resultados clínicos: um estudo controlado randomizado

Instruções de alta completas e compreensíveis capacitam os cuidadores, permitindo-lhes prestar o melhor cuidado de seus filhos durante a doença. Infelizmente, as instruções de alta são muitas vezes incompletas e difíceis de entender. Foi demonstrado que o uso de instruções de alta em vídeo aumenta a compreensão do paciente sobre sua doença. Os investigadores gostariam de saber se o uso de instruções de alta em vídeo para cuidadores de crianças com infecções do ouvido médio ajuda a entender melhor como cuidar de crianças em casa, permitindo que a criança se sinta melhor mais rapidamente. Os investigadores irão comparar as instruções de alta em vídeo com um folheto em papel para ver se o primeiro leva a um melhor bem-estar da criança e a um melhor conhecimento, satisfação e ansiedade do cuidador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fornecer aos pacientes instruções de alta compreensíveis e abrangentes melhora a adesão, reduzindo assim os sintomas e o impacto funcional da doença. Instruções de alta abrangentes também reduzem a ansiedade do paciente e aumentam a satisfação. Infelizmente, em um departamento de emergência (DE) movimentado, as instruções de alta geralmente são incompletas. Além disso, mesmo quando as instruções de alta foram fornecidas, os pacientes muitas vezes têm dificuldade em compreendê-las e/ou relembrá-las. Instruções de alta inadequadas estão ligadas a erros de medicação, cuidados subótimos pós-alta e retornos desnecessários ao pronto-socorro. A insatisfação do paciente com as instruções de alta e a ansiedade também foram associadas à baixa adesão à medicação e a um aumento nas consultas de retorno.

Estudos demonstraram que o conhecimento das condições médicas pediátricas pode ser aprimorado por meio do uso da tecnologia de vídeo. Especificamente, foi demonstrado que quando as instruções de alta em vídeo são usadas no lugar ou para complementar as instruções de alta por escrito, os pacientes têm uma melhor compreensão de sua doença e relatam taxas mais altas de satisfação. No entanto, nenhum estudo até o momento explorou se resultados clinicamente relevantes, como sintomatologia, função e recidiva, podem ser melhorados.

Este estudo examinará a utilidade das instruções de alta em vídeo para o diagnóstico de otite média aguda (OMA), uma das principais causas de consultas médicas entre crianças. A OMA afeta até 75% das crianças antes da idade escolar e é a doença mais comum para a qual os antibióticos são prescritos para crianças nos Estados Unidos. No Canadá, a OMA está associada ao uso substancial de serviços de saúde (3,1 horas em um departamento de emergência e 1,8 horas em um ambulatório em média por visita) e sobrecarrega significativamente os cuidadores na forma de tempo gasto em consultas médicas e tempo perdido de trabalhar. Um estudo americano estimou que o custo de um episódio de OMA em um período de 3 meses após o diagnóstico foi de US$ 1.330,58, com a maior parte desse custo decorrente dos custos indiretos da doença, 90% dos quais foram acumulados principalmente pelo tempo dos pais fora do trabalho. Em Quebec, o custo anual total para o sistema de saúde para otite média e colocação de tubos de timpanostomia é de mais de US$ 10 milhões.

A dor costuma ser substancial no curso inicial da OMA. A dor mal controlada está associada ao sofrimento e pode ser emocionalmente traumática, causando ansiedade para os pacientes e seus cuidadores. O tratamento eficaz para a dor infantil é fundamental na prevenção da sensibilidade prolongada à dor. Apesar da magnitude dos efeitos que a dor aguda pode causar na criança, muitas vezes ela é avaliada e tratada de forma inadequada. Em crianças com menos de dois anos de idade, 30% das crianças continuam a sentir dor, febre ou ambos por até 7 anos na doença, destacando assim a importância da educação do cuidador sobre o manejo dos sintomas.

A OMA recorrente é comum, 5-15% das crianças menores de 2 anos apresentam quatro ou mais episódios por ano. Os cuidadores de crianças com OMA recorrente não apenas julgam a qualidade de vida de seus filhos marcadamente inferior aos cuidadores de crianças da população em geral, mas também inferior à de crianças com condições crônicas leves a moderadamente graves. Embora incomum, a OMA também tem potencial para causar complicações graves, como mastoidite e meningite bacteriana, se não for tratada e monitorada adequadamente.

Os investigadores levantam a hipótese de que as instruções de alta em vídeo dirigidas aos cuidadores de crianças com OMA estarão associadas a uma melhor sintomatologia e resultados funcionais, juntamente com melhor conhecimento, satisfação e ansiedade do cuidador em comparação com o padrão de cuidado, instruções de alta em papel.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

219

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • London Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os cuidadores primários de crianças de 6 meses a 17 anos que se apresentam no Departamento de Emergência do Hospital Infantil, Centro de Ciências da Saúde de Londres, Londres, Ontário
  • Diagnóstico clínico de OMA no contexto de uma infecção do trato respiratório superior, conforme determinado pelo médico de emergência (médico da equipe ou bolsista). O médico assistente será solicitado a avaliar, usando uma escala analógica visual de 10 mm, a probabilidade de o paciente ter OMA usando critérios de diagnóstico publicados anteriormente. - O médico relata ter pelo menos 50% de certeza, em uma escala analógica visual, no diagnóstico de OMA.

Critério de exclusão:

  • Cuidadores cujas crianças tenham outros diagnósticos (pneumonia, infecção do trato urinário, gastroenterite ou qualquer outra condição que exija antibióticos ou internação hospitalar)
  • Diagnóstico prévio de OMA em até 7 dias
  • Tubos de timpanostomia
  • Perfuração aguda da membrana timpânica
  • Cuidador assistente que não é o prestador de cuidados primários
  • Fraca fluência em inglês
  • Falta de pelo menos um nível de alfabetização da 8ª série
  • Sem acesso à Internet
  • Sem acesso telefônico por 72 horas após a alta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vídeo
Instruções de descarga de vídeo desenvolvidas usando o software Easy Sketch Pro3TM (Easy Sketch Pro, Reino Unido). Ele foi criado pelos resultados primários e com base no co-investigador em um grupo focal composto por dois residentes de pediatria, dois bolsistas de medicina de emergência pediátrica, uma enfermeira de medicina de emergência pediátrica e um médico da equipe de medicina de emergência pediátrica.
Vídeo online contendo informações sobre como lidar com os sintomas da otite média aguda e quando retornar a um profissional de saúde.
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Este é um folheto de papel de uma página criado pelos resultados primários e co-investigadores em um grupo focal composto por dois residentes pediátricos, dois bolsistas de medicina de emergência pediátrica, uma enfermeira de medicina de emergência pediátrica e um médico da equipe de medicina de emergência pediátrica.
Folheto de papel de uma página contendo informações sobre como lidar com os sintomas de otite média aguda e quando retornar a um profissional de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de gravidade dos sintomas de otite média aguda autorreferida diariamente
Prazo: 72 horas
Às 72 horas
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-relato do Inventário de Traço de Ansiedade do Estado na alta
Prazo: 72 horas
72 horas
Satisfação do cuidador em 72 horas
Prazo: 72 horas
72 horas
Número autorrelatado de dias de escola/trabalho/creche perdidos em 72 horas
Prazo: 72 horas
72 horas
Medicação autorreferida administrada diariamente por 72 horas
Prazo: 72 horas
Número de doses e tipo de medicamento administrado com base em autorrelato
72 horas
Visitas de retorno autorreferidas a um profissional de saúde em 72 horas
Prazo: 72 horas
Número de consultas e tipo de prestador de cuidados de saúde e motivo com base no autorrelato
72 horas
Número de vezes que o vídeo on-line foi visualizado em 72 horas
Prazo: 72 horas
72 horas
Mudança na pontuação de conhecimento no novo questionário antes e depois da intervenção em DE
Prazo: 30 minutos
Diferença nas pontuações do questionário de conhecimento antes e imediatamente após a intervenção
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Naveen Poonai, MD, London Health Sciences Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10012437

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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