フォノサージェリー後の声の結果に対するボイスレストの役割
2018年8月13日 更新者：Lawson Health Research Institute
フォノサージェリー後の声の結果に対するボイスレストの役割：無作為対照試験
声帯手術（フォノサージェリー）を受ける患者は、術後にボイスレストを処方されることがよくあります。
ただし、ボイスレストの使用の有効性と機能的な音声結果への影響を確認するための臨床試験はこれまで実施されていません.
この無作為化臨床試験の目的は、音声休息の処方が音声手術後の音声結果に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、7 日間の完全な音声休息が音声手術後の音声関連の生活の質を変化させるかどうかを判断しようとします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- 募集
- London Health Sciences Centre
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コンタクト：
- Kevin Fung, MD, FRCSC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 片側声帯病変
- 音声外科の同意
除外基準:
- 18歳未満
- 両側声帯病変
- 以前の声帯手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
コントロール アームの患者は、手術直後に段階的な音声使用の処方を受けます。
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実験的：アブソリュートボイスレスト
実験群の患者は、手術後 7 日間の絶対音声休息を受ける。
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患者は、手術後 7 日間は声を使わず、咳や喉の掃除などの声を使う活動を最小限に抑えるように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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音声ハンディキャップ インデックス (VHI)-10
時間枠：術後4週間
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術後4週間
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音声ハンディキャップ インデックス (VHI)-10
時間枠：術後12週間
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術後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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周波数摂動（ジッター）
時間枠：術後4週間
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術後4週間
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周波数摂動（ジッタ）
時間枠：術後12週間
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術後12週間
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振幅摂動（きらめき）
時間枠：術後4週間
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術後4週間
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振幅摂動（きらめき）
時間枠：術後12週間
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術後12週間
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基本周波数
時間枠：術後4週間
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術後4週間
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基本周波数
時間枠：術後12週間
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術後12週間
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最大発声時間
時間枠：術後4週間
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術後4週間
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最大発声時間
時間枠：術後12週間
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術後12週間
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Grade、Roughness、Breaness、Asthenia、Strain、Instability (GRBASI) スケールを使用した音声の知覚グレーディング
時間枠：術後4週間
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術後4週間
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Grade、Roughness、Breaness、Asthenia、Strain、Instability (GRBASI) スケールを使用した音声の知覚グレーディング
時間枠：術後12週間
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術後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Fung, MD, FRCSC、Department of Otolaryngology - Head & Neck Surgery, Western University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月13日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 107893
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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