语音手术后语音休息对语音结果的作用
2018年8月13日 更新者：Lawson Health Research Institute
语音手术后语音休息对语音结果的作用：一项随机对照试验
接受声带手术（语音手术）的患者通常在术后进行声音休息。
然而，尚未进行任何临床试验来确定使用语音休息的功效及其对功能性语音结果的影响。
这项随机临床试验的目的是确定声音休息处方是否对语音手术后的声音结果有影响。
研究概览
详细说明
该研究将寻求确定 7 天的绝对声音休息期是否会改变语音手术后与声音相关的生活质量
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- 招聘中
- London Health Sciences Centre
-
接触：
- Kevin Fung, MD, FRCSC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- 单侧声带损伤
- 同意进行声波手术
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 双侧声带病变
- 声带手术前
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
对照组中的患者将在手术后立即接受分级的语音使用处方。
|
|
|
实验性的：绝对语音休息
实验组的患者在手术后将接受 7 天的绝对声音休息。
|
将指示患者在手术后 7 天内不要使用他们的声音，并尽量减少任何使用声音的活动，例如咳嗽或清喉咙。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
语音障碍指数 (VHI)-10
大体时间：术后4周
|
术后4周
|
|
语音障碍指数 (VHI)-10
大体时间：术后12周
|
术后12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
频率扰动（抖动）
大体时间：术后4周
|
术后4周
|
|
频率扰动（抖动）
大体时间：术后12周
|
术后12周
|
|
振幅扰动（微光）
大体时间：术后4周
|
术后4周
|
|
振幅扰动（微光）
大体时间：术后12周
|
术后12周
|
|
基频
大体时间：术后4周
|
术后4周
|
|
基频
大体时间：术后12周
|
术后12周
|
|
最大发声时间
大体时间：术后4周
|
术后4周
|
|
最大发声时间
大体时间：术后12周
|
术后12周
|
|
使用 Grade、Roughness、Breathiness、Asthenia、Strain、Instability (GRBASI) 量表对声音进行感知分级
大体时间：术后4周
|
术后4周
|
|
使用 Grade、Roughness、Breathiness、Asthenia、Strain、Instability (GRBASI) 量表对声音进行感知分级
大体时间：术后12周
|
术后12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Fung, MD, FRCSC、Department of Otolaryngology - Head & Neck Surgery, Western University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月26日
首次发布 (估计)
2016年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月13日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 107893
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.