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음성 수술 후 음성 결과에 대한 음성 휴식의 역할

2018년 8월 13일 업데이트: Lawson Health Research Institute

Phonosurgery 후 음성 결과에 대한 음성 휴식의 역할: 무작위 통제 시험

성대 수술(phonosurgery)을 받는 환자는 종종 수술 후 음성 휴식을 처방받습니다. 그러나 음성 휴식 사용의 효능과 기능적 음성 결과에 미치는 영향을 확인하기 위한 임상 시험은 수행된 적이 없습니다. 이 무작위 임상 시험의 목적은 음성 휴식의 처방이 음성 수술 후 음성 결과에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 7일간의 절대 음성 휴식 기간이 음성 수술 후 음성 관련 삶의 질을 변화시키는지 여부를 결정하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • 모병
        • London Health Sciences Centre
        • 연락하다:
          • Kevin Fung, MD, FRCSC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 편측 성대 병변
  • 음성외과 동의

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 양측 성대 병변
  • 성대 수술 전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
컨트롤 암에 있는 환자는 수술 직후 음성 사용에 대한 단계별 처방을 받게 됩니다.
실험적: 앱솔루트 보이스 레스트
실험 부문의 환자는 수술 후 7일간 완전한 음성 휴식을 취하게 됩니다.
행동: 앱솔루트 보이스 레스트
환자는 수술 후 7일 동안 목소리를 사용하지 말고 기침이나 목을 가다듬는 것과 같은 음성 사용 활동을 최소화하도록 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
음성 장애 지수(VHI)-10
기간: 수술 후 4주
수술 후 4주
음성 장애 지수(VHI)-10
기간: 수술 후 12주
수술 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주파수 섭동(지터)
기간: 수술 후 4주
수술 후 4주
주파수 섭동(지터)
기간: 수술 후 12주
수술 후 12주
진폭 섭동(쉬머)
기간: 수술 후 4주
수술 후 4주
진폭 섭동(쉬머)
기간: 수술 후 12주
수술 후 12주
기본 주파수
기간: 수술 후 4주
수술 후 4주
기본 주파수
기간: 수술 후 12주
수술 후 12주
최대 발성 시간
기간: 수술 후 4주
수술 후 4주
최대 발성 시간
기간: 수술 후 12주
수술 후 12주
GRBASI(Grade, Roughness, Breathiness, Asthenia, Strain, Instability) 척도를 사용한 음성의 지각적 등급
기간: 수술 후 4주
수술 후 4주
GRBASI(Grade, Roughness, Breathiness, Asthenia, Strain, Instability) 척도를 사용한 음성의 지각적 등급
기간: 수술 후 12주
수술 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Fung, MD, FRCSC, Department of Otolaryngology - Head & Neck Surgery, Western University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 107893

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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