後方心電図誘導による LCX AMI の検索 (FLAWLESs)
2019年3月26日 更新者：Yama Fakhri、Rigshospitalet, Denmark
病院前の後部心電図の臨床的影響は、STセグメント上昇心筋梗塞における左冠状動脈回旋動脈の閉塞を特定するための実装をリードします
胸痛の症状に加えて、ECG での ST 上昇の存在は、急性冠動脈閉塞の患者を特定するために実際に通常使用される基準であり、プライマリ PCI の患者の直接的および緊急の紹介に不可欠です。 ただし、心電図は心臓の後壁の変化を常に反映するわけではなく、多くの場合、左冠動脈回旋枝 (LCX) の供給領域に相当するため、STEMI 集団の原因動脈として LCX が過小評価されます。 LCX の真の急性閉塞を有する一部の患者は、ST セグメントの上昇を伴わずに現れ、再灌流療法を拒否され、より大きな梗塞とより悪い転帰をもたらす可能性があるという一般的な懸念があります。
この試験の目的は、入院前の設定で標準の 12 誘導 ECG に加えて後部 ECG 誘導 (V7、V8、および V9) の記録を実装し、この実装の臨床的影響を評価することです。病院前の標準的な 12 誘導心電図で診断された STEMI 患者のコホートの研究開始前に、研究者らは、V7-V9 誘導を病院前の設定での臨床ルーチンとして導入することで、LCX を伴う STEMI 患者と非心電図を伴う STEMI 患者を特定できると仮定しています。診断標準 12 リード ECG。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- 募集
- Rigshospitalet
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コンタクト：
- Yama Fakhri, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
介入グループには、研究期間中のプライマリ PCI のために、プレホスピタル設定から PCI センターに直接紹介された STEMI 患者が含まれます。
これらの患者では、標準の 12 誘導心電図と V7 ～ V9 誘導の心電図の両方が記録され、PCI センターに遠隔送信されます。
説明
包含基準: 介入群:
- すべての STEMI 患者は、プレホスピタルの設定から直接参照され、プライマリ PCI と利用可能な標準 12 誘導心電図および V7-V9 誘導による心電図で治療されました。
除外基準:
- V7-V9 誘導による一次 PCI で治療され、心電図なしで治療された STEMI 患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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急性冠症候群の疑いのあるすべての患者における標準 12 誘導心電図の従来の記録。
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介入
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急性冠症候群の疑いのあるすべての患者における標準 12 誘導心電図の従来の記録。
左冠状動脈回旋動脈を含む STEMI を識別するための標準 12 誘導心電図に加えて、後方心電図誘導 (V7、V8、および V9) を記録します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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対照群と比較した介入群の犯人動脈として LCX 閉塞を有する患者の割合
時間枠：1日目 - 主要なPCIで治療された責任病変
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1日目 - 主要なPCIで治療された責任病変
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LCX 動脈、非診断標準 12 誘導心電図、後部 ECG 誘導 (V7-V9) の 2 つ以上の誘導における ST セグメント上昇 > 0.5 mm を伴う STEMI の介入群の患者の割合。
時間枠：1日目 - 主要なPCIで治療された責任病変
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1日目 - 主要なPCIで治療された責任病変
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jens Kastrup, MD,Professor、Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (予想される)
2019年8月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月26日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。