후방 ECG LeadS로 LCX AMI 찾기 (FLAWLESs)
2019년 3월 26일 업데이트: Yama Fakhri, Rigshospitalet, Denmark
병원 전 후부 심전도의 임상적 영향으로 ST분절 거상 심근경색에서 좌측 Circumflex 관상동맥 폐색 확인 구현
흉통 증상과 함께 ECG에서 ST 세그먼트 상승의 존재는 급성 관상동맥 폐색 환자를 식별하기 위해 실제로 일반적으로 사용되는 기준이며 일차 PCI에 대한 환자의 직접적이고 급성 의뢰에 필수적입니다. 그러나 ECG는 심장 후벽의 변화를 항상 반영하는 것은 아니며 종종 왼쪽 회선 관상 동맥(LCX) 공급 영역과 동일하여 STEMI 집단에서 범인 동맥으로 LCX가 과소 대표됩니다. LCX의 진정한 급성 폐색이 있는 일부 환자는 ST 분절 상승 없이 나타날 수 있고 재관류 요법이 거부되어 더 큰 경색과 더 나쁜 결과를 초래할 수 있다는 일반적인 우려가 있습니다.
이 시험의 목적은 병원 전 환경에서 표준 12-리드 ECG 외에 후방 ECG 리드(V7, V8 및 V9)의 기록을 구현하고 이 구현의 임상적 영향을 평가하는 것입니다. 연구 시작 이전에 병원 전 표준 12-리드 ECG로 진단된 STEMI 환자 코호트에서 조사관은 병원 전 환경에서 임상 루틴으로 V7-V9 리드를 도입하면 LCX와 관련된 STEMI 환자와 진단 표준 12리드 ECG.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- 모병
- Rigshospitalet
-
연락하다:
- Yama Fakhri, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
개입 그룹에는 연구 기간 동안 일차 PCI를 위해 병원 전 환경에서 PCI 센터로 직접 의뢰된 STEMI 환자가 포함됩니다.
이러한 환자의 경우 표준 12리드 ECG와 V7-V9 리드가 있는 ECG가 모두 기록되어 PCI 센터로 원격 전송됩니다.
설명
포함 기준: 개입 그룹:
- 모든 STEMI 환자는 병원 전 환경에서 직접 의뢰되었으며 기본 PCI 및 사용 가능한 표준 12-리드 ECG 및 V7-V9 리드가 있는 ECG로 치료되었습니다.
제외 기준:
- STEMI 환자는 일차 PCI로 치료받았고 V7-V9 리드가 있는 ECG는 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
|
급성 관상 동맥 증후군이 의심되는 모든 환자의 표준 12-리드 ECG의 기존 기록.
|
|
간섭
|
급성 관상 동맥 증후군이 의심되는 모든 환자의 표준 12-리드 ECG의 기존 기록.
왼쪽 cirumflex 관상 동맥과 관련된 STEMI를 식별하기 위한 표준 12-리드 ECG 외에 후방 ECG 리드(V7, V8 및 V9)를 기록합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대조군과 비교하여 중재군에서 원인 동맥으로 LCX 폐색이 있는 환자의 비율
기간: 1일차 - 일차 PCI로 치료된 범인 병변
|
1일차 - 일차 PCI로 치료된 범인 병변
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
LCX 동맥, 비진단 표준 12-리드 ECG 및 후방 ECG 리드(V7-V9)의 ≥2 리드에서 ST 분절 상승이 >0.5 mm인 STEMI가 있는 중재 그룹의 환자 비율.
기간: 1일차 - 일차 PCI로 치료된 범인 병변
|
1일차 - 일차 PCI로 치료된 범인 병변
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .