- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02788799
Finne LCX AMI med bakre EKG-avledninger (FLAWLESs)
Klinisk effekt av prehospital posterior EKG-avledningsimplementering for å identifisere okklusjon av venstre sirkumfleks koronararterie i ST-segmentelevasjon Myokardinfarkt
Sammen med symptomer på brystsmerter er tilstedeværelsen av ST-segmentforhøyelser på EKG det kriteriet som vanligvis brukes i praksis for å identifisere pasienter med akutt koronararterieokklusjon og er avgjørende for direkte og akutt henvisning av pasienter til primær PCI. EKG reflekterer imidlertid ikke alltid endringer i hjertets bakre vegg, ofte tilsvarende den venstre sirkumfleks koronararterie (LCX) forsyningsområde, noe som resulterer i en underrepresentasjon av LCX som culprit arterie i STEMI-populasjoner. Det er en generell bekymring for at noen pasienter med genuin akutt okklusjon av LCX kan presentere seg uten ST-segmentheving og bli nektet reperfusjonsbehandling, noe som resulterer i større infarkt og verre utfall.
Målet med denne studien er å implementere registrering av bakre EKG-avledninger (V7, V8 og V9) i tillegg til standard 12-avlednings-EKG i prehospital setting og å evaluere den kliniske effekten av denne implementeringen: Sammenlignet med en kontroll kohort av STEMI-pasienter diagnostisert med et prehospitalt standard 12-avlednings EKG før studiestart, antar etterforskerne at introduksjon av V7-V9-avledninger som en klinisk rutine i prehospital setting vil identifisere pasienter med STEMI som involverer LCX og med en ikke- diagnostisk standard 12-avlednings EKG.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Yama Fakhri, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Intervensjonsgruppe:
- Alle STEMI-pasienter henvist direkte fra prehospital setting, behandlet med primær PCI og med tilgjengelig standard 12-avlednings-EKG og EKG med V7-V9-avledninger.
Ekskluderingskriterier:
- STEMI-pasienter behandlet med primær PCI og ingen EKG med V7-V9-avledninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
|
Konvensjonell registrering av standard 12-avlednings-EKG hos hver pasient med mistanke om akutt koronarsyndrom.
|
|
Innblanding
|
Konvensjonell registrering av standard 12-avlednings-EKG hos hver pasient med mistanke om akutt koronarsyndrom.
Registrering av bakre EKG-avledninger (V7, V8 og V9) i tillegg til standard 12-avlednings-EKG for å identifisere STEMI som involverer venstre sirumfleks koronararterie.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel av pasienter med LCX-okklusjon som culprit arterie i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen
Tidsramme: Dag én - skyldig lesjon behandlet med primær PCI
|
Dag én - skyldig lesjon behandlet med primær PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter i intervensjonsgruppen med STEMI som involverer LCX arterie, ikke-diagnostisk standard 12-avlednings-EKG og ST-segmentelevasjon >0,5 mm i ≥2 avledninger i bakre EKG-avledninger (V7-V9).
Tidsramme: Dag én - skyldig lesjon behandlet med primær PCI
|
Dag én - skyldig lesjon behandlet med primær PCI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FLAWLESS-16-YF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .