Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Finne LCX AMI med bakre EKG-avledninger (FLAWLESs)

26. mars 2019 oppdatert av: Yama Fakhri, Rigshospitalet, Denmark

Klinisk effekt av prehospital posterior EKG-avledningsimplementering for å identifisere okklusjon av venstre sirkumfleks koronararterie i ST-segmentelevasjon Myokardinfarkt

Sammen med symptomer på brystsmerter er tilstedeværelsen av ST-segmentforhøyelser på EKG det kriteriet som vanligvis brukes i praksis for å identifisere pasienter med akutt koronararterieokklusjon og er avgjørende for direkte og akutt henvisning av pasienter til primær PCI. EKG reflekterer imidlertid ikke alltid endringer i hjertets bakre vegg, ofte tilsvarende den venstre sirkumfleks koronararterie (LCX) forsyningsområde, noe som resulterer i en underrepresentasjon av LCX som culprit arterie i STEMI-populasjoner. Det er en generell bekymring for at noen pasienter med genuin akutt okklusjon av LCX kan presentere seg uten ST-segmentheving og bli nektet reperfusjonsbehandling, noe som resulterer i større infarkt og verre utfall.

Målet med denne studien er å implementere registrering av bakre EKG-avledninger (V7, V8 og V9) i tillegg til standard 12-avlednings-EKG i prehospital setting og å evaluere den kliniske effekten av denne implementeringen: Sammenlignet med en kontroll kohort av STEMI-pasienter diagnostisert med et prehospitalt standard 12-avlednings EKG før studiestart, antar etterforskerne at introduksjon av V7-V9-avledninger som en klinisk rutine i prehospital setting vil identifisere pasienter med STEMI som involverer LCX og med en ikke- diagnostisk standard 12-avlednings EKG.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Ta kontakt med:
          • Yama Fakhri, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intervensjonsgruppen vil inneholde STEMI-pasienter henvist direkte fra prehospital til PCI-senter for primær PCI i studieperioden. Hos disse pasientene vil både standard 12-avlednings-EKG og EKG med V7-V9-avledninger bli registrert og teleoverført til PCI-senteret.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Intervensjonsgruppe:

  • Alle STEMI-pasienter henvist direkte fra prehospital setting, behandlet med primær PCI og med tilgjengelig standard 12-avlednings-EKG og EKG med V7-V9-avledninger.

Ekskluderingskriterier:

  • STEMI-pasienter behandlet med primær PCI og ingen EKG med V7-V9-avledninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Konvensjonell registrering av standard 12-avlednings-EKG hos hver pasient med mistanke om akutt koronarsyndrom.
Innblanding
Konvensjonell registrering av standard 12-avlednings-EKG hos hver pasient med mistanke om akutt koronarsyndrom.
Registrering av bakre EKG-avledninger (V7, V8 og V9) i tillegg til standard 12-avlednings-EKG for å identifisere STEMI som involverer venstre sirumfleks koronararterie.
Andre navn:
  • Bakre ledninger (V7, V8 og V9)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av pasienter med LCX-okklusjon som culprit arterie i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen
Tidsramme: Dag én - skyldig lesjon behandlet med primær PCI
Dag én - skyldig lesjon behandlet med primær PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter i intervensjonsgruppen med STEMI som involverer LCX arterie, ikke-diagnostisk standard 12-avlednings-EKG og ST-segmentelevasjon >0,5 mm i ≥2 avledninger i bakre EKG-avledninger (V7-V9).
Tidsramme: Dag én - skyldig lesjon behandlet med primær PCI
Dag én - skyldig lesjon behandlet med primær PCI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere