- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02788799
Обнаружение LCX AMI с задними отведениями ЭКГ (FLAWLESs)
Клиническое значение догоспитального применения задних отведений ЭКГ для выявления окклюзии левой огибающей коронарной артерии при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
Наряду с симптомами боли в грудной клетке наличие подъема сегмента ST на ЭКГ является критерием, обычно используемым на практике для выявления пациентов с острой окклюзией коронарных артерий и необходимым для прямого и острого направления пациентов на первичное ЧКВ. Тем не менее, ЭКГ не всегда отражает изменения в задней стенке сердца, часто эквивалентные области кровоснабжения левой огибающей коронарной артерии (ОКА), что приводит к недопредставленности ОКА как артерии-виновника в популяциях ИМпST. Существует общее опасение, что у некоторых пациентов с истинной острой окклюзией LCX может не быть подъема сегмента ST, и им может быть отказано в реперфузионной терапии, что приводит к более обширному инфаркту и худшему исходу.
Целью этого исследования является осуществление записи задних отведений ЭКГ (V7, V8 и V9) в дополнение к стандартной ЭКГ в 12 отведениях на догоспитальном этапе и оценка клинического воздействия этого внедрения: по сравнению с контролем В когорте пациентов с ИМпST, у которых до начала исследования была диагностирована стандартная ЭКГ в 12 отведениях до госпитализации, исследователи предполагают, что введение отведений V7-V9 в качестве рутинной клинической процедуры на догоспитальном этапе выявит пациентов с ИМпST с LCX и с не- диагностический стандарт ЭКГ в 12 отведениях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Контакт:
- Yama Fakhri, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Группа вмешательства:
- Все пациенты с ИМ с подъемом сегмента ST, направленные непосредственно из догоспитальных учреждений, получали первичное ЧКВ и доступную стандартную ЭКГ в 12 отведениях и ЭКГ в отведениях V7-V9.
Критерий исключения:
- Пациенты с ИМпST, получавшие первичное ЧКВ без ЭКГ в отведениях V7-V9.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
|
Стандартная запись стандартной ЭКГ в 12 отведениях у каждого пациента с подозрением на острый коронарный синдром.
|
|
Вмешательство
|
Стандартная запись стандартной ЭКГ в 12 отведениях у каждого пациента с подозрением на острый коронарный синдром.
Запись задних отведений ЭКГ (V7, V8 и V9) в дополнение к стандартной ЭКГ с 12 отведениями для выявления ИМпST с вовлечением левой огибающей коронарной артерии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с окклюзией LCX как артерии-виновника в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: День первый - виновник поражения лечится первичным ЧКВ
|
День первый - виновник поражения лечится первичным ЧКВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов в группе вмешательства с ИМпST с поражением артерии ООП, недиагностической стандартной ЭКГ в 12 отведениях и подъемом сегмента ST >0,5 мм в ≥2 отведениях в задних отведениях ЭКГ (V7-V9).
Временное ограничение: День первый - виновник поражения лечится первичным ЧКВ
|
День первый - виновник поражения лечится первичным ЧКВ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FLAWLESS-16-YF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .