Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение LCX AMI с задними отведениями ЭКГ (FLAWLESs)

26 марта 2019 г. обновлено: Yama Fakhri, Rigshospitalet, Denmark

Клиническое значение догоспитального применения задних отведений ЭКГ для выявления окклюзии левой огибающей коронарной артерии при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST

Наряду с симптомами боли в грудной клетке наличие подъема сегмента ST на ЭКГ является критерием, обычно используемым на практике для выявления пациентов с острой окклюзией коронарных артерий и необходимым для прямого и острого направления пациентов на первичное ЧКВ. Тем не менее, ЭКГ не всегда отражает изменения в задней стенке сердца, часто эквивалентные области кровоснабжения левой огибающей коронарной артерии (ОКА), что приводит к недопредставленности ОКА как артерии-виновника в популяциях ИМпST. Существует общее опасение, что у некоторых пациентов с истинной острой окклюзией LCX может не быть подъема сегмента ST, и им может быть отказано в реперфузионной терапии, что приводит к более обширному инфаркту и худшему исходу.

Целью этого исследования является осуществление записи задних отведений ЭКГ (V7, V8 и V9) в дополнение к стандартной ЭКГ в 12 отведениях на догоспитальном этапе и оценка клинического воздействия этого внедрения: по сравнению с контролем В когорте пациентов с ИМпST, у которых до начала исследования была диагностирована стандартная ЭКГ в 12 отведениях до госпитализации, исследователи предполагают, что введение отведений V7-V9 в качестве рутинной клинической процедуры на догоспитальном этапе выявит пациентов с ИМпST с LCX и с не- диагностический стандарт ЭКГ в 12 отведениях.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
        • Контакт:
          • Yama Fakhri, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа вмешательства будет состоять из пациентов с ИМпST, направленных непосредственно из догоспитального учреждения в ЧКВ-центр для первичного ЧКВ в течение периода исследования. У этих пациентов будет записана и телетранслирована в ЧКВ-центр как стандартная ЭКГ в 12 отведениях, так и ЭКГ с отведениями V7-V9.

Описание

Критерии включения: Группа вмешательства:

  • Все пациенты с ИМ с подъемом сегмента ST, направленные непосредственно из догоспитальных учреждений, получали первичное ЧКВ и доступную стандартную ЭКГ в 12 отведениях и ЭКГ в отведениях V7-V9.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ИМпST, получавшие первичное ЧКВ без ЭКГ в отведениях V7-V9.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Стандартная запись стандартной ЭКГ в 12 отведениях у каждого пациента с подозрением на острый коронарный синдром.
Вмешательство
Стандартная запись стандартной ЭКГ в 12 отведениях у каждого пациента с подозрением на острый коронарный синдром.
Запись задних отведений ЭКГ (V7, V8 и V9) в дополнение к стандартной ЭКГ с 12 отведениями для выявления ИМпST с вовлечением левой огибающей коронарной артерии.
Другие имена:
  • Задние отведения (V7, V8 и V9)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов с окклюзией LCX как артерии-виновника в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: День первый - виновник поражения лечится первичным ЧКВ
День первый - виновник поражения лечится первичным ЧКВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов в группе вмешательства с ИМпST с поражением артерии ООП, недиагностической стандартной ЭКГ в 12 отведениях и подъемом сегмента ST >0,5 мм в ≥2 отведениях в задних отведениях ЭКГ (V7-V9).
Временное ограничение: День первый - виновник поражения лечится первичным ЧКВ
День первый - виновник поражения лечится первичным ЧКВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FLAWLESS-16-YF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться